Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento del delirio durante la cura di routine del paziente

28 aprile 2023 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center

Convalida di un test di rilevamento del delirio praticabile eseguito da infermieri e medici durante l'assistenza di routine al paziente

Nonostante la presenza di test validati, ci sono ancora degli svantaggi nell'implementare i test di diagnosi del delirium nei reparti ospedalieri. Abbiamo sviluppato un nuovo test diagnostico del delirio, semplice e facile da implementare, che probabilmente faciliterà l'implementazione in molti reparti. Il presente studio confronterà il nuovo test con un vecchio test ben validato - 4AT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio è caratterizzato da uno stato mentale alterato ad esordio acuto e/o da uno stato confusionale. Sebbene il delirio sia noto fin dall'antichità, la condizione spesso non viene diagnosticata, documentata, valutata e gestita. La diagnosi precoce del delirio nei pazienti ospedalizzati può essere fondamentale, in particolare nei reparti di medicina interna, poiché il deterioramento mentale negli anziani può essere il primo segno di malattie e disturbi prevenibili che precipitano il delirio. Tuttavia solo il 15%-35% dei casi di delirium nei pazienti ricoverati viene identificato dal personale curante e documentato in cartella clinica. Le ragioni principali di questa carenza sono l'insufficiente consapevolezza del delirio emergente e l'eccessivo carico di lavoro.

Recentemente abbiamo sviluppato e implementato nel nostro Dipartimento di Medicina Interna un nuovo strumento diagnostico per il delirium. Questo test, denominato R&M, si basa su una combinazione di RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), eseguito dagli infermieri durante la somministrazione dei farmaci, e MOYB (Months Of the Year Backwards), eseguito dai residenti durante i turni di routine in pazienti con RADAR positivo. Entrambi i test sono online e salvati nella cartella elettronica dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è dimostrare la non inferiorità di R&M rispetto a 4AT (Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), un vecchio e ben validato test di riconoscimento del delirio. La dimensione del campione richiesta per una sensibilità del 95% e un intervallo di confidenza del 95% è stata calcolata pari a n=365, ipotizzando una prevalenza del delirium >20% nei pazienti anziani ricoverati nei reparti di medicina interna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti >70 anni, ricoverati presso il reparto di medicina interna

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti >70 anni, ricoverati presso il reparto di medicina interna

Criteri di esclusione:

  • grave demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida di una valida cura del test di rilevamento del delirio.
Lasso di tempo: UN ANNO
non inferiorità di un nuovo test di rilevamento del delirio (R&M) rispetto a 4AT.
UN ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0094-18-BNZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

3
Sottoscrivi