- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05836714
Deliriumin havaitseminen rutiininomaisen potilaan hoidon aikana
Sairaanhoitajien ja lääkäreiden tavanomaisen potilaan hoidon aikana suorittaman elinkelpoisen deliriumin havaitsemistestin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Deliriumille on ominaista akuutti alkava muuttunut henkinen tila ja/tai sekavuustila. Vaikka delirium on tunnettu muinaisista ajoista lähtien, tilaa ei usein diagnosoida, dokumentoida, arvioida eikä hallita. Sairaalapotilaiden deliriumin varhainen havaitseminen voi olla kriittistä etenkin sisätautiosastoilla, sillä vanhusten mielenterveys voi olla ensimmäinen merkki ehkäistävissä olevista sairauksista ja häiriöistä, jotka aiheuttavat deliriumia. Hoitohenkilökunta tunnistaa kuitenkin vain 15–35 % sairaalapotilaiden deliriumtapauksista ja dokumentoi potilastietoihin. Pääasialliset syyt tähän puutteeseen ovat riittämätön tietoisuus ilmaantuvasta deliriumista ja liiallinen työkuormitus.
Olemme hiljattain kehittäneet ja ottaneet käyttöön sisätautien osastollamme uuden diagnostisen työkalun deliriumin hoitoon. Tämä testi, nimeltään R&M, perustuu yhdistelmään RADAR (Recognizing Acute Delirium As osa your rutiinista), jonka hoitajat suorittavat lääkkeiden annostelun aikana, ja MOYB (Months Of the Year Backwards), jonka asukkaat suorittavat rutiinikierrosten aikana vuonna potilaat, joilla on positiivinen RADAR. Molemmat testit ovat verkossa ja tallennetaan potilaiden sähköisiin arkistoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että R&M ei ole huonompi kuin 4AT (Attention, Abreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), vanha ja hyvin validoitu deliriumtunnistustesti. Otoskoon, joka vaadittiin 95 %:n herkkyydelle ja 95 %:n luottamusvälille, laskettiin n=365 olettaen, että deliriumin esiintyvyys on >20 % sisätautiosastoilla sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RON OLIVEN, MD
- Puhelinnumero: 972-506268303
- Sähköposti: ron.oliven@b-zion.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Bnai-Zion Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- RON OLIVEN, MD
- Puhelinnumero: 972-506268303
- Sähköposti: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 70-vuotiaat potilaat, sairaalahoidossa sisätautien osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- vakava dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkelpoisen deliriumin havaitsemistestin hoidon validointi.
Aikaikkuna: YKSI VUOSI
|
uuden deliriumin havaitsemistestin (R&M) non-inferiority 4AT:hen verrattuna.
|
YKSI VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0094-18-BNZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .