- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05836714
Выявление делирия при рутинном уходе за больным
Валидация жизнеспособного теста на выявление делирия, проводимого медсестрами и врачами во время рутинного ухода за пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Делирий характеризуется остро возникающим изменением психического состояния и/или спутанностью сознания. Хотя делирий известен с древних времен, это состояние часто не диагностируется, не документируется, не оценивается и не лечится. Раннее выявление делирия у госпитализированных пациентов может иметь решающее значение, особенно в отделениях внутренних болезней, поскольку ухудшение психического состояния у пожилых людей может быть первым признаком предотвратимых заболеваний и расстройств, которые провоцируют делирий. Тем не менее только 15-35% случаев делирия у госпитализированных больных выявляются лечащим персоналом и документируются в медицинских картах. Основными причинами этого недостатка являются недостаточная осведомленность о возникающем делириозе и чрезмерная загруженность работой.
Недавно мы разработали и внедрили в нашем отделении внутренних болезней новый инструмент для диагностики делирия. Этот тест, получивший обозначение R&M, основан на комбинации RADAR (распознавание острого бреда как части вашей рутины), выполняемого медсестрами во время выдачи лекарств, и MOYB (месяцы года назад), выполняемого ординаторами во время обычных обходов в больнице. пациенты с положительным RADAR. Оба теста доступны онлайн и сохраняются в электронных записях пациентов.
Целью данного исследования является демонстрация не меньшей эффективности R&M по сравнению с 4AT (внимание, сокращенный тест на сознание, бдительность, тест на острое начало), старым и хорошо проверенным тестом на распознавание делирия. Размер выборки, необходимый для чувствительности 95% и доверительного интервала 95%, был рассчитан как n = 365, предполагая, что распространенность делирия > 20% у пожилых пациентов, госпитализированных в отделения внутренних болезней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RON OLIVEN, MD
- Номер телефона: 972-506268303
- Электронная почта: ron.oliven@b-zion.org.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Bnai-Zion Medical Center
-
Контакт:
- RON OLIVEN, MD
- Номер телефона: 972-506268303
- Электронная почта: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 70 лет, госпитализированные в отделение внутренних болезней
Критерий исключения:
- тяжелое слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация жизнеспособного теста на выявление делирия.
Временное ограничение: ОДИН ГОД
|
отсутствие меньшей эффективности нового теста на выявление делирия (R&M) по сравнению с 4AT.
|
ОДИН ГОД
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0094-18-BNZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .