- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05836714
Detección de delirio durante la atención rutinaria del paciente
Validación de una prueba viable de detección de delirio realizada por enfermeras y médicos durante la atención de rutina del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio se caracteriza por un estado mental alterado de inicio agudo y/o un estado de confusión. Aunque el delirio se conoce desde la antigüedad, la afección a menudo no se diagnostica, documenta, evalúa ni trata. La detección temprana del delirio en pacientes hospitalizados puede ser crítica, particularmente en las salas de medicina interna, ya que el deterioro mental en los ancianos puede ser el primer signo de enfermedades y trastornos prevenibles que precipitan el delirio. Sin embargo, solo el 15%-35% de los casos de delirio en pacientes hospitalizados son identificados por el personal tratante y documentados en la historia clínica. Las razones principales de esta deficiencia son la conciencia insuficiente del delirio emergente y la carga de trabajo excesiva.
Recientemente hemos desarrollado e implementado en nuestro Departamento de Medicina Interna una nueva herramienta de diagnóstico para el delirio. Esta prueba, denominada R&M, se basa en una combinación de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), realizada por las enfermeras durante la dispensación de medicamentos, y MOYB (Months Of the Year Backwards), realizada por los residentes durante las rondas de rutina en pacientes con RADAR positivo. Ambas pruebas están en línea y se guardan en los registros electrónicos de los pacientes.
El propósito de este estudio es demostrar la no inferioridad de R&M en comparación con 4AT (Atención, Prueba mental abreviada, Alerta, Prueba de inicio agudo), una prueba de reconocimiento de delirio antigua y bien validada. El tamaño de muestra necesario para una sensibilidad del 95 % y un intervalo de confianza del 95 % se calculó en n = 365, suponiendo una prevalencia de delirio > 20 % en pacientes ancianos hospitalizados en salas de medicina interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RON OLIVEN, MD
- Número de teléfono: 972-506268303
- Correo electrónico: ron.oliven@b-zion.org.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Bnai-Zion Medical Center
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Contacto:
- RON OLIVEN, MD
- Número de teléfono: 972-506268303
- Correo electrónico: ron.oliven@b-zion.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes >70 años, hospitalizados en el servicio de medicina interna
Criterio de exclusión:
- demencia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de una prueba de detección de delirio viable.
Periodo de tiempo: UN AÑO
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no inferioridad de una nueva prueba de detección de delirio (R&M) en comparación con 4AT.
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UN AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0094-18-BNZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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