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Detección de delirio durante la atención rutinaria del paciente

28 de abril de 2023 actualizado por: Bnai Zion Medical Center

Validación de una prueba viable de detección de delirio realizada por enfermeras y médicos durante la atención de rutina del paciente

A pesar de la presencia de pruebas validadas, todavía existen inconvenientes para implementar pruebas de diagnóstico de delirio en las salas de hospital. Desarrollamos una prueba de diagnóstico de delirio nueva, simple, fácil de implementar y fácil de usar que probablemente facilitará la implementación en muchos departamentos. El presente estudio comparará la nueva prueba con una prueba anterior bien validada: 4AT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El delirio se caracteriza por un estado mental alterado de inicio agudo y/o un estado de confusión. Aunque el delirio se conoce desde la antigüedad, la afección a menudo no se diagnostica, documenta, evalúa ni trata. La detección temprana del delirio en pacientes hospitalizados puede ser crítica, particularmente en las salas de medicina interna, ya que el deterioro mental en los ancianos puede ser el primer signo de enfermedades y trastornos prevenibles que precipitan el delirio. Sin embargo, solo el 15%-35% de los casos de delirio en pacientes hospitalizados son identificados por el personal tratante y documentados en la historia clínica. Las razones principales de esta deficiencia son la conciencia insuficiente del delirio emergente y la carga de trabajo excesiva.

Recientemente hemos desarrollado e implementado en nuestro Departamento de Medicina Interna una nueva herramienta de diagnóstico para el delirio. Esta prueba, denominada R&M, se basa en una combinación de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), realizada por las enfermeras durante la dispensación de medicamentos, y MOYB (Months Of the Year Backwards), realizada por los residentes durante las rondas de rutina en pacientes con RADAR positivo. Ambas pruebas están en línea y se guardan en los registros electrónicos de los pacientes.

El propósito de este estudio es demostrar la no inferioridad de R&M en comparación con 4AT (Atención, Prueba mental abreviada, Alerta, Prueba de inicio agudo), una prueba de reconocimiento de delirio antigua y bien validada. El tamaño de muestra necesario para una sensibilidad del 95 % y un intervalo de confianza del 95 % se calculó en n = 365, suponiendo una prevalencia de delirio > 20 % en pacientes ancianos hospitalizados en salas de medicina interna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

365

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Bnai-Zion Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes >70 años hospitalizados en el servicio de medicina interna

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes >70 años, hospitalizados en el servicio de medicina interna

Criterio de exclusión:

  • demencia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de una prueba de detección de delirio viable.
Periodo de tiempo: UN AÑO
no inferioridad de una nueva prueba de detección de delirio (R&M) en comparación con 4AT.
UN AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0094-18-BNZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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