- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836714
일상적인 환자 치료 중 섬망 감지
일상적인 환자 치료 중 간호사와 의사가 수행하는 실행 가능한 섬망 감지 테스트 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
섬망은 정신 상태의 변화 및/또는 착란 상태가 급성으로 시작되는 것이 특징입니다. 섬망은 고대부터 알려졌지만 상태는 종종 진단, 문서화, 평가 및 관리되지 않습니다. 노인의 정신 악화는 섬망을 유발하는 예방 가능한 질병 및 장애의 첫 징후일 수 있으므로 입원 환자의 섬망 조기 발견은 특히 내과 병동에서 중요할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 입원 환자의 섬망 사례의 15%-35%만이 치료 직원에 의해 식별되고 의료 기록에 문서화됩니다. 이러한 결점의 주된 이유는 새로운 정신 착란에 대한 인식 부족과 과도한 작업 부하입니다.
우리는 최근 섬망에 대한 새로운 진단 도구를 내과에서 개발하고 구현했습니다. R&M으로 명명된 이 검사는 약물 투약 중에 간호사가 수행하는 RADAR(일상의 일부로 급성 섬망 인식)와 병원에서 정기적인 회진 동안 레지던트가 수행하는 MOYB(연중 월 역순)의 조합을 기반으로 합니다. RADAR 양성 환자. 두 검사 모두 온라인 상태이며 환자의 전자 기록에 저장됩니다.
본 연구의 목적은 오래되고 검증된 섬망 인식 검사인 4AT(Attention, Abbreviated mental test, Alertness, Acute onset Test)와 비교하여 R&M의 비열등성을 입증하는 것입니다. 95% 민감도와 95% 신뢰 구간에 필요한 표본 크기는 내과 병동에 입원한 노인 환자의 섬망 유병률 >20%를 가정하여 n=365로 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RON OLIVEN, MD
- 전화번호: 972-506268303
- 이메일: ron.oliven@b-zion.org.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnai-Zion Medical Center
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연락하다:
- RON OLIVEN, MD
- 전화번호: 972-506268303
- 이메일: ron.oliven@b-zion.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내과에 입원한 70세 이상의 환자
제외 기준:
- 심한 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 가능한 섬망 감지 테스트 관리의 검증.
기간: 1년
|
4AT에 비해 새로운 섬망 감지 테스트(R&M)의 비열등성.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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