Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie delirium podczas rutynowej opieki nad pacjentem

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Walidacja wykonalnego testu wykrywania delirium przeprowadzanego przez pielęgniarki i lekarzy podczas rutynowej opieki nad pacjentem

Pomimo obecności zwalidowanych testów, nadal istnieją wady wdrażania testów diagnostycznych delirium na oddziałach szpitalnych. Opracowaliśmy nowy, prosty, łatwy do wdrożenia, przyjazny dla użytkownika test diagnostyczny delirium, który prawdopodobnie ułatwi wdrożenie na wielu oddziałach. W niniejszym badaniu porównany zostanie nowy test z dobrze zwalidowanym starszym testem - 4AT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Delirium charakteryzuje się ostrym początkiem zmienionego stanu psychicznego i/lub stanem splątania. Chociaż delirium jest znane od czasów starożytnych, stan ten często nie jest diagnozowany, dokumentowany, oceniany i leczony. Wczesne wykrycie delirium u pacjentów hospitalizowanych może mieć kluczowe znaczenie, zwłaszcza na oddziałach chorób wewnętrznych, ponieważ pogorszenie stanu psychicznego u osób starszych może być pierwszą oznaką chorób i zaburzeń, którym można zapobiec. Niemniej jednak tylko 15-35% przypadków delirium u hospitalizowanych pacjentów jest identyfikowanych przez personel leczący i dokumentowanych w dokumentacji medycznej. Głównymi przyczynami tego niedociągnięcia są niedostateczna świadomość pojawiającego się delirium oraz nadmierne obciążenie pracą.

W ostatnim czasie opracowaliśmy i wdrożyliśmy w Klinice Chorób Wewnętrznych nowe narzędzie do diagnostyki delirium. Ten test, oznaczony jako R&M, opiera się na połączeniu testu RADAR (Recognising Acute Delirium As part of your Routine), wykonywanego przez pielęgniarki podczas wydawania leków, oraz MOYB (Miesiące roku wstecz), wykonywanego przez pensjonariuszy podczas rutynowych obchodów w pacjentów z dodatnim RADAREM. Oba testy są online i zapisywane w elektronicznej dokumentacji pacjentów.

Celem tego badania jest wykazanie równoważności R&M w porównaniu z 4AT (uwaga, skrócony test umysłowy, czujność, test ostrego początku), starym i dobrze zwalidowanym testem rozpoznawania delirium. Liczebność próby wymaganą dla czułości 95% i 95% przedziału ufności obliczono na n=365, zakładając częstość delirium >20% u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na oddziałach chorób wewnętrznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy >70 r.ż., hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci >70 r.ż., hospitalizowani na oddziale chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja wykonalnego testu wykrywającego majaczenie.
Ramy czasowe: ROK
non-inferiority nowego testu wykrywania delirium (R&M) w porównaniu z 4AT.
ROK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

3
Subskrybuj