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Detecção de delirium durante o atendimento de rotina ao paciente

28 de abril de 2023 atualizado por: Bnai Zion Medical Center

Validação de um Teste de Detecção de Delirium Viável Realizado por Enfermeiros e Médicos Durante o Atendimento de Rotina ao Paciente

Apesar da presença de testes validados, ainda existem desvantagens na implementação de testes de diagnóstico de delirium em enfermarias hospitalares. Desenvolvemos um novo teste de diagnóstico de delirium, simples e fácil de implementar, que provavelmente facilitará a implementação em muitos departamentos. O presente estudo irá comparar o novo teste com um teste mais antigo e bem validado - 4AT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O delirium é caracterizado por um estado mental alterado de início agudo e/ou um estado de confusão. Embora o delirium seja conhecido desde os tempos antigos, a condição muitas vezes não é diagnosticada, documentada, avaliada e gerenciada. A detecção precoce de delirium em pacientes hospitalizados pode ser crítica, particularmente em enfermarias de medicina interna, pois a deterioração mental em idosos pode ser o primeiro sinal de doenças e distúrbios evitáveis ​​que precipitam o delirium. No entanto, apenas 15%-35% dos casos de delirium em pacientes hospitalizados são identificados pela equipe de atendimento e documentados nos prontuários. As principais razões para essa deficiência são consciência insuficiente para delirium emergente e carga de trabalho excessiva.

Recentemente desenvolvemos e implementamos em nosso Departamento de Medicina Interna uma nova ferramenta de diagnóstico para delirium. Este teste, denominado R&M, é baseado na combinação de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), realizado pelas enfermeiras durante a dispensação de medicamentos, e MOYB (Months Of the Year Backwards), realizado pelos residentes durante as rondas de rotina em pacientes com RADAR positivo. Ambos os testes são online e salvos no prontuário eletrônico do paciente.

O objetivo deste estudo é demonstrar a não inferioridade de R&M em comparação com 4AT (Atenção, Teste mental abreviado, Prontidão, Teste de início agudo), um teste de reconhecimento de delírio antigo e bem validado. O tamanho da amostra necessário para uma sensibilidade de 95% e um intervalo de confiança de 95% foi calculado como n=365, assumindo prevalência de delirium >20% em pacientes idosos internados em enfermarias de clínica médica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

365

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Bnai-Zion Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes > 70 anos, internados no departamento de medicina interna

Descrição

Critério de inclusão:

- doentes >70 anos, internados no serviço de medicina interna

Critério de exclusão:

  • demência grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de um teste de detecção de delirium viável.
Prazo: UM ANO
não inferioridade de um novo teste de detecção de delirium (R&M) em comparação com o 4AT.
UM ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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