- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836714
Detecção de delirium durante o atendimento de rotina ao paciente
Validação de um Teste de Detecção de Delirium Viável Realizado por Enfermeiros e Médicos Durante o Atendimento de Rotina ao Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O delirium é caracterizado por um estado mental alterado de início agudo e/ou um estado de confusão. Embora o delirium seja conhecido desde os tempos antigos, a condição muitas vezes não é diagnosticada, documentada, avaliada e gerenciada. A detecção precoce de delirium em pacientes hospitalizados pode ser crítica, particularmente em enfermarias de medicina interna, pois a deterioração mental em idosos pode ser o primeiro sinal de doenças e distúrbios evitáveis que precipitam o delirium. No entanto, apenas 15%-35% dos casos de delirium em pacientes hospitalizados são identificados pela equipe de atendimento e documentados nos prontuários. As principais razões para essa deficiência são consciência insuficiente para delirium emergente e carga de trabalho excessiva.
Recentemente desenvolvemos e implementamos em nosso Departamento de Medicina Interna uma nova ferramenta de diagnóstico para delirium. Este teste, denominado R&M, é baseado na combinação de RADAR (Recognizing Acute Delirium As part of your Routine), realizado pelas enfermeiras durante a dispensação de medicamentos, e MOYB (Months Of the Year Backwards), realizado pelos residentes durante as rondas de rotina em pacientes com RADAR positivo. Ambos os testes são online e salvos no prontuário eletrônico do paciente.
O objetivo deste estudo é demonstrar a não inferioridade de R&M em comparação com 4AT (Atenção, Teste mental abreviado, Prontidão, Teste de início agudo), um teste de reconhecimento de delírio antigo e bem validado. O tamanho da amostra necessário para uma sensibilidade de 95% e um intervalo de confiança de 95% foi calculado como n=365, assumindo prevalência de delirium >20% em pacientes idosos internados em enfermarias de clínica médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RON OLIVEN, MD
- Número de telefone: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- Bnai-Zion Medical Center
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Contato:
- RON OLIVEN, MD
- Número de telefone: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doentes >70 anos, internados no serviço de medicina interna
Critério de exclusão:
- demência grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação de um teste de detecção de delirium viável.
Prazo: UM ANO
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não inferioridade de um novo teste de detecção de delirium (R&M) em comparação com o 4AT.
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UM ANO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0094-18-BNZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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