- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05836714
Delírium kimutatása a szokásos betegellátás során
Az ápolónők és orvosok által a rutin betegellátás során végzett életképes delírium kimutatási teszt validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A delíriumot akutan kezdődő megváltozott mentális állapot és/vagy zavart állapot jellemzi. Bár a delírium ősidők óta ismert, az állapotot gyakran nem diagnosztizálják, dokumentálják, értékelik és kezelik. A delírium korai felismerése a kórházi betegeknél kritikus lehet, különösen a belgyógyászati osztályokon, mivel az idősek mentális romlása lehet a megelőzhető betegségek és rendellenességek első jele, amelyek delíriumot váltanak ki. Ennek ellenére a kórházi betegek delíriumos eseteinek csak 15-35%-át azonosítja a kezelőszemélyzet, és dokumentálja az orvosi nyilvántartásban. Ennek a hiányosságnak a fő oka a kialakuló delíriumra való elégtelen tudatosság és a túlzott munkaterhelés.
Nemrég kifejlesztettünk és bevezettünk Belgyógyászati Osztályunkon egy új diagnosztikai eszközt a delírium kezelésére. Ez az R&M-nek nevezett teszt a RADAR (az akut delírium felismerése a rutin részeként) kombinációján alapul, amelyet az ápolónők végeznek a gyógyszeradagolás során, és a MOYB (Months Of the Year Backwards), amelyet a rezidensek a rutin körök során hajtanak végre. pozitív RADAR-ral rendelkező betegek. Mindkét teszt online elérhető, és a betegek elektronikus nyilvántartásába mentve.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az R&M nem rosszabb, mint a 4AT (figyelem, rövidített mentális teszt, éberség, akut kezdeti teszt), egy régi és jól validált delíriumfelismerő teszt. A 95%-os érzékenységhez és 95%-os konfidenciaintervallumhoz szükséges mintanagyságot n=365-re számoltuk, feltételezve, hogy a belgyógyászati osztályokon kórházba került idős betegeknél a delírium prevalenciája >20%.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: RON OLIVEN, MD
- Telefonszám: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Bnai-Zion Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- RON OLIVEN, MD
- Telefonszám: 972-506268303
- E-mail: ron.oliven@b-zion.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek, belgyógyászati osztályon ápoltak
Kizárási kritériumok:
- súlyos demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképes delírium kimutatási teszt ellátás validálása.
Időkeret: EGY ÉV
|
egy új delírium-detektáló teszt (R&M) non-inferioritása a 4AT-hez képest.
|
EGY ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0094-18-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .