Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delírium kimutatása a szokásos betegellátás során

2023. április 28. frissítette: Bnai Zion Medical Center

Az ápolónők és orvosok által a rutin betegellátás során végzett életképes delírium kimutatási teszt validálása

A validált tesztek jelenléte ellenére még mindig vannak hátrányai a delíriumdiagnosztikai tesztek kórházi osztályokon történő végrehajtásának. Új, egyszerű, könnyen megvalósítható, felhasználóbarát delíriumdiagnosztikai tesztet fejlesztettünk ki, amely valószínűleg számos osztályon megkönnyíti a bevezetést. A jelen tanulmány összehasonlítja az új tesztet egy jól validált régebbi teszttel - a 4AT-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A delíriumot akutan kezdődő megváltozott mentális állapot és/vagy zavart állapot jellemzi. Bár a delírium ősidők óta ismert, az állapotot gyakran nem diagnosztizálják, dokumentálják, értékelik és kezelik. A delírium korai felismerése a kórházi betegeknél kritikus lehet, különösen a belgyógyászati ​​osztályokon, mivel az idősek mentális romlása lehet a megelőzhető betegségek és rendellenességek első jele, amelyek delíriumot váltanak ki. Ennek ellenére a kórházi betegek delíriumos eseteinek csak 15-35%-át azonosítja a kezelőszemélyzet, és dokumentálja az orvosi nyilvántartásban. Ennek a hiányosságnak a fő oka a kialakuló delíriumra való elégtelen tudatosság és a túlzott munkaterhelés.

Nemrég kifejlesztettünk és bevezettünk Belgyógyászati ​​Osztályunkon egy új diagnosztikai eszközt a delírium kezelésére. Ez az R&M-nek nevezett teszt a RADAR (az akut delírium felismerése a rutin részeként) kombinációján alapul, amelyet az ápolónők végeznek a gyógyszeradagolás során, és a MOYB (Months Of the Year Backwards), amelyet a rezidensek a rutin körök során hajtanak végre. pozitív RADAR-ral rendelkező betegek. Mindkét teszt online elérhető, és a betegek elektronikus nyilvántartásába mentve.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy az R&M nem rosszabb, mint a 4AT (figyelem, rövidített mentális teszt, éberség, akut kezdeti teszt), egy régi és jól validált delíriumfelismerő teszt. A 95%-os érzékenységhez és 95%-os konfidenciaintervallumhoz szükséges mintanagyságot n=365-re számoltuk, feltételezve, hogy a belgyógyászati ​​osztályokon kórházba került idős betegeknél a delírium prevalenciája >20%.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

365

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Haifa, Izrael
        • Toborzás
        • Bnai-Zion Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Belgyógyászati ​​Osztályon ápoltak 70 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 70 év feletti betegek, belgyógyászati ​​osztályon ápoltak

Kizárási kritériumok:

  • súlyos demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életképes delírium kimutatási teszt ellátás validálása.
Időkeret: EGY ÉV
egy új delírium-detektáló teszt (R&M) non-inferioritása a 4AT-hez képest.
EGY ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel