Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce deliria během rutinní péče o pacienta

28. dubna 2023 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Validace životaschopného testu detekce deliria prováděného sestrami a lékaři během rutinní péče o pacienta

Navzdory přítomnosti validovaných testů stále existují nevýhody implementace testů na diagnostiku deliria na nemocničních odděleních. Vyvinuli jsme nový, jednoduchý a snadno implementovatelný diagnostický test deliria, který pravděpodobně usnadní implementaci v mnoha odděleních. Tato studie porovná nový test s dobře ověřeným starším testem - 4AT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Delirium je charakterizováno akutním nástupem změněného duševního stavu a/nebo stavem zmatenosti. Přestože je delirium známé již od starověku, tento stav často není diagnostikován, dokumentován, hodnocen a řízen. Včasná detekce deliria u hospitalizovaných pacientů může být kritická, zejména na interních odděleních, protože mentální zhoršení u starších osob může být prvním příznakem onemocnění a poruch, kterým lze delirium předcházet. Nicméně pouze 15%-35% případů deliria u hospitalizovaných pacientů je identifikováno ošetřujícím personálem a dokumentováno ve zdravotnické dokumentaci. Hlavními důvody tohoto nedostatku jsou nedostatečné povědomí o vznikajícím deliriu a nadměrné pracovní vytížení.

Nedávno jsme vyvinuli a implementovali na naší interní klinice nový diagnostický nástroj pro delirium. Tento test, označený jako R&M, je založen na kombinaci RADARu (rozpoznání akutního deliria jako součásti vaší rutiny), prováděného sestrami při výdeji léků, a MOYB (měsíců roku zpětně), prováděných rezidenty během rutinních kol v pacientů s pozitivním RADARem. Oba testy jsou online a ukládají se do elektronických záznamů pacientů.

Účelem této studie je prokázat noninferioritu R&M ve srovnání s 4AT (Attention, Attention, Abreviated mental test, Alertness, Acute onset Test), starým a dobře ověřeným testem rozpoznávání deliria. Velikost vzorku potřebná pro senzitivitu 95 % a 95% interval spolehlivosti byla vypočtena na n=365 za předpokladu prevalence deliria >20 % u starších pacientů hospitalizovaných na interních odděleních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

365

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti nad 70 let, hospitalizováni na interním oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti nad 70 let, hospitalizovaní na interním oddělení

Kritéria vyloučení:

  • těžká demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace životaschopného testu detekce deliria.
Časové okno: JEDEN ROK
non-inferiorita nového testu detekce deliria (R&M) ve srovnání s 4AT.
JEDEN ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RON OLIVEN, MD, BNAI-ZION MC HAIFA ISRAEL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0094-18-BNZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit