変形性膝関節症の高齢患者における深部感覚に対するバイオフィードバック付きサイクルエルゴメーターの効果
2026年3月22日 更新者：Nilay Aral
無作為対照研究の目的は、変形性膝関節症の高齢者の深部感覚に対するバイオフィードバック付きサイクルエルゴメーターの効果を調査することです
調査の概要
詳細な説明
参加者は無作為に2つのグループに分けられ登録されます: Thera-train tigo group (TG) or control group (CP)
20 人の参加者の場合、20 分の 10、5 分の超音波、10 回の 2 セットの大腿四頭筋アイソメトリック エクササイズが適用されます。 残りの 20 名の参加者は、テン、アス、大腿四頭筋の等尺性エクササイズに加えて、20 分間セラトレイン ティゴを使用します。
参加者の状態は、3週間の治療の前（1日目）と後（15日目）に測定されます。 人口統計情報アンケート、西オンタリオ大学およびマクマスター大学 (WOMAC) の変形性関節症指数、高齢者の身体活動尺度 (PASE)、およびすべての患者の 6 分間の歩行テストを使用します。 次にdiapasonで膝の振動感覚を測定します。 膝関節の位置感覚は、デジタルゴニオメーターで測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kadıköy
-
Istanbul、Kadıköy、トルコ（Türkiye）
- Sante Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
変形性膝関節症 (Kellgren-Lawrance スコア 1 ～ 3)
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 糖尿病
- 甲状腺疾患
- 視覚障害
- 歩行障害
- 精神障害
- 神経障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サイクル エルゴメーター グループ (CEG)
アイソメトリック エクササイズ 経皮的電気神経刺激 超音波サイクル エルゴメーター
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患者はサイクルエルゴメーター運動に参加します。
ボランティアはペダルを踏む力を左右の力として監視します。
彼らはペダリング中にこれらの力を等しくしようとします。
経皮的電気神経刺激は、痛みを軽減するために使用されます。
TENS は 1 週間に 5 回、3 週間使用されます。
各手続きには20分かかります。
他の名前：
超音波は、細胞の透過性を高めて痛みや炎症を治療するために使用されます。
USは週5回、3週間使用予定です。
1回の手続きにかかる時間は5分
他の名前：
等尺性エクササイズの目的は、筋力を高めることです。
各セッションの患者は、大腿四頭筋アイソメトリックエクササイズを週に5回、3週間行います
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アクティブコンパレータ：対照群
等尺性運動 経皮的電気神経刺激 超音波
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経皮的電気神経刺激は、痛みを軽減するために使用されます。
TENS は 1 週間に 5 回、3 週間使用されます。
各手続きには20分かかります。
他の名前：
超音波は、細胞の透過性を高めて痛みや炎症を治療するために使用されます。
USは週5回、3週間使用予定です。
1回の手続きにかかる時間は5分
他の名前：
等尺性エクササイズの目的は、筋力を高めることです。
各セッションの患者は、大腿四頭筋アイソメトリックエクササイズを週に5回、3週間行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディアパソン調査
時間枠：3週間
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ダイアパソンは、深部感覚を評価するために振動感覚を調査するために使用されます
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3週間
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デジタルゴニオメーター
時間枠：3週間
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デジタル ゴニオメータを使用して膝の位置の角度を測定し、深部感覚を評価します。
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3週間
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6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：3週間
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ボランティアの機能的能力を評価するために、6分間の歩行テストが使用されます
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：3週間
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WOMAC は、下肢の変形性関節症を評価するための患者報告アウトカム指標です
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3週間
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高齢者のための身体活動スケール (PASE)
時間枠：3週間
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高齢者身体活動尺度 (PASE) は、個人の身体活動を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
|
3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月20日
一次修了 (実際)
2023年5月2日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月22日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20203034001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。