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生物反馈自行车测力计对老年膝骨性关节炎患者深部感觉的影响

2026年3月22日 更新者:Nilay Aral
随机对照研究的目的是调查具有生物反馈的自行车测力计对患有膝骨关节炎的老年人的深度感觉的影响

研究概览

详细说明

参与者将被随机分配并登记为 2 组:Thera-train tigo 组 (TG) 或对照组 (CP)

对于 20 名参与者,将进行 20 分钟 10 分钟、5 分钟超声波、10 次 2 组股四头肌等长收缩锻炼。 其他 20 名参与者将使用 Thera-train tigo 进行 20 分钟,此外还有 tens、us、股四头肌等长收缩运动。

将在为期 3 周的治疗之前(第 1 天)和之后(第 15 天)测量参与者的状况。 我们将对所有患者使用人口统计信息问卷、西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 骨关节炎指数、老年人体力活动量表 (PASE) 和 6 分钟步行测试。 然后我们将用音调测量膝盖振动感。 将使用数字测角仪测量膝关节位置感。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

膝骨关节炎(Kellgren-Lawrance 评分在 1-3 之间)

排除标准:

  • 以前的膝盖手术
  • 糖尿病
  • 甲状腺疾病
  • 视力障碍
  • 步态障碍
  • 精神疾病
  • 存在神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自行车测力计组 (CEG)
等距运动 经皮神经电刺激 超声波循环测力计
患者将参加自行车测力计锻炼。 志愿者将监测他们的蹬踏力作为左右力。 他们会在踩踏板时尝试使这些力相等。
经皮神经电刺激将用于减轻疼痛。 TENS 将在一周内使用 5 次,持续 3 周。 每个程序将需要 20 分钟。
其他名称:
  • 十
超声波将用于增加细胞的通透性以治疗疼痛和炎症。 US 将在一周内使用 5 次,持续 3 周。 每个程序将需要 5 分钟
其他名称:
  • 我们
等长收缩练习的目的是增加肌肉力量。 每个疗程患者将在一周内进行股四头肌等距锻炼 5 次,持续 3 周
有源比较器:控制组
等距运动 经皮神经电刺激 超声波
经皮神经电刺激将用于减轻疼痛。 TENS 将在一周内使用 5 次,持续 3 周。 每个程序将需要 20 分钟。
其他名称:
  • 十
超声波将用于增加细胞的通透性以治疗疼痛和炎症。 US 将在一周内使用 5 次,持续 3 周。 每个程序将需要 5 分钟
其他名称:
  • 我们
等长收缩练习的目的是增加肌肉力量。 每个疗程患者将在一周内进行股四头肌等距锻炼 5 次,持续 3 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音调调查
大体时间:3周
Diapason 将用于测量振动感以评估深层感觉
3周
数字测角仪
大体时间:3周
数字测角仪将用于测量膝盖位置的角度,以评估深度感觉。
3周
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:3周
六分钟步行测试将用于评估志愿者的功能能力
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:3周
WOMAC 是用于评估下肢骨关节炎的患者报告的结果测量
3周
老年人体力活动量表(PASE)
大体时间:3周
老年人体力活动量表(PASE)将用于评估个人的体力活动。 分数越高表明体力活动水平越高。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月20日

初级完成 (实际的)

2023年5月2日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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