Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ergometru cyklicznego z biofeedbackiem na czucie głębokie u starszych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Nilay Aral
Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu ergometru rowerowego z biofeedbackiem na czucie głębokie u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni i zarejestrowani na 2 grupy: grupa Thera-train tigo (TG) lub grupa kontrolna (CP)

Dla 20 uczestników zastosowane zostaną 20-minutowe dziesiątki, 5-minutowe ultradźwięki, 10 razy z 2 seriami ćwiczenia izometrycznego mięśnia czworogłowego uda. Pozostałych 20 uczestników będzie korzystać z Thera-train tigo przez 20 minut oprócz ćwiczeń izometrycznych dziesiątek mięśnia czworogłowego uda.

Stan uczestników będzie mierzony przed (1. dniem) i po (15. dniu) 3-tygodniowego okresu leczenia. U wszystkich pacjentów wykorzystamy kwestionariusz informacji demograficznych, wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC), skalę aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE) oraz test 6-minutowego marszu. Następnie diapasonem zmierzymy czucie drgań kolana. Wyczucie pozycji w stawie kolanowym będzie mierzone za pomocą goniometru cyfrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turcja (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (skala Kellgren-Lawrance między 1-3)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana
  • cukrzyca
  • Choroba tarczycy
  • Deficyt wzroku
  • Zaburzenia chodu
  • Niepełnosprawność umysłowa
  • Obecność neuropatii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ergometrów Rowerowych (CEG)
Ćwiczenia izometryczne Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów Ultradźwięki Cykloergometr
Inny: Ergometr rowerowy
Pacjenci będą uczestniczyć w ćwiczeniach na ergometrze rowerowym. Wolontariusze będą monitorować swoją siłę pedałowania jako prawą i lewą siłę. Będą starali się wyrównać te siły podczas pedałowania.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
W celu zmniejszenia bólu zostanie zastosowana przezskórna elektryczna stymulacja nerwów. TENS będzie używany 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda procedura zajmie 20 minut.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Ultradźwięk
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do zwiększenia przepuszczalności komórek w leczeniu bólu i stanów zapalnych. USA będą używane 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda procedura zajmie 5 minut
Inne nazwy:
  • NAS
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Celem ćwiczeń izometrycznych jest zwiększenie siły mięśniowej. Podczas każdej sesji pacjenci będą wykonywać ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia izometryczne Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów Ultradźwięki
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
W celu zmniejszenia bólu zostanie zastosowana przezskórna elektryczna stymulacja nerwów. TENS będzie używany 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda procedura zajmie 20 minut.
Inne nazwy:
  • KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Ultradźwięk
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do zwiększenia przepuszczalności komórek w leczeniu bólu i stanów zapalnych. USA będą używane 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda procedura zajmie 5 minut
Inne nazwy:
  • NAS
Inny: Ćwiczenia izometryczne
Celem ćwiczeń izometrycznych jest zwiększenie siły mięśniowej. Podczas każdej sesji pacjenci będą wykonywać ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda 5 razy w tygodniu przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Diapasona
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Diapason zostanie wykorzystany do badania wyczucia wibracji w celu oceny czucia głębokiego
3 tygodnie
Cyfrowy goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Cyfrowy goniometr zostanie wykorzystany do pomiaru kąta ustawienia kolana w celu oceny czucia głębokiego.
3 tygodnie
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Sześciominutowy test marszu posłuży do oceny wydolności funkcjonalnej ochotników
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
WOMAC jest zgłaszaną przez pacjentów miarą wyników oceny choroby zwyrodnieniowej stawów kończyn dolnych
3 tygodnie
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE) posłuży do oceny aktywności fizycznej poszczególnych osób. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nilay Aral

Współpracownicy

Sante Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20203034001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj