- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836792
O efeito do cicloergômetro com biofeedback na sensação profunda em pacientes idosos com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos aleatoriamente e inscritos em 2 grupos: grupo Thera-train tigo (TG) ou grupo controle (CP)
Para 20 participantes, serão aplicados dez minutos de 20 minutos, ultrassom de 5 minutos, 10 vezes com 2 séries de exercícios isométricos de quadríceps. Os outros 20 participantes usarão Thera-train tigo por 20 minutos, além de exercícios isométricos de dez, nós, quadríceps.
As condições dos participantes serão medidas antes (1º dia) e após (15º dia) um período de 3 semanas de tratamento. Utilizaremos o Questionário de Informações Demográficas, o índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) e o teste de caminhada de 6 minutos para todos os pacientes. Em seguida, mediremos a sensação de vibração do joelho com diapasão. O senso de posição da articulação do joelho será medido com um goniômetro digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye)
- Sante Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Osteoartrite do joelho (escore Kellgren-Lawrance entre 1-3)
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho
- Diabetus Mellitus
- doença da tireóide
- déficit visual
- Distúrbio da marcha
- Deficiência mental
- Presença de neuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Cicloergômetro (CEG)
Exercícios isométricos Estimulação elétrica nervosa transcutânea Ultrassom Cicloergômetro
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Os pacientes participarão de exercícios em cicloergômetro.
Os voluntários monitorarão suas forças de pedalada como força direita e esquerda.
Eles tentarão igualar essas forças enquanto pedalam.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea será utilizada para a redução da dor.
TENS será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas.
Cada procedimento levará 20 minutos.
Outros nomes:
O ultrassom será usado para aumentar a permeabilidade das células para tratar a dor e a inflamação.
US será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas.
Cada procedimento levará 5 minutos
Outros nomes:
O objetivo dos exercícios isométricos é aumentar a força muscular.
Cada sessão os pacientes farão exercícios isométricos de quadríceps 5 vezes por semana durante 3 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios isométricos Estimulação elétrica nervosa transcutânea Ultrassom
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea será utilizada para a redução da dor.
TENS será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas.
Cada procedimento levará 20 minutos.
Outros nomes:
O ultrassom será usado para aumentar a permeabilidade das células para tratar a dor e a inflamação.
US será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas.
Cada procedimento levará 5 minutos
Outros nomes:
O objetivo dos exercícios isométricos é aumentar a força muscular.
Cada sessão os pacientes farão exercícios isométricos de quadríceps 5 vezes por semana durante 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Diapason
Prazo: 3 semanas
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O diapason será usado para pesquisar o sentido da vibração para avaliar a sensação profunda
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3 semanas
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Goniômetro digital
Prazo: 3 semanas
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Goniômetro digital será usado para medir o ângulo da posição do joelho para avaliar a sensação de profundidade.
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3 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 3 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos voluntários
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 semanas
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WOMAC é uma medida de resultado relatada pelo paciente para a avaliação da osteoartrite dos membros inferiores
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3 semanas
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 3 semanas
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) será utilizada para avaliar as atividades físicas dos indivíduos.
Escores mais altos mostram o maior nível de atividade física.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Osteoartrite, Joelho
- Distúrbios da Sensação
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Diagnóstico imagens
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Exercício
- Ultrassonografia
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- 20203034001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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