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O efeito do cicloergômetro com biofeedback na sensação profunda em pacientes idosos com osteoartrite de joelho

22 de março de 2026 atualizado por: Nilay Aral
O objetivo do estudo randomizado controlado é investigar os efeitos do cicloergômetro com biofeedback na sensação de profundidade em idosos com osteoartrite de joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes serão divididos aleatoriamente e inscritos em 2 grupos: grupo Thera-train tigo (TG) ou grupo controle (CP)

Para 20 participantes, serão aplicados dez minutos de 20 minutos, ultrassom de 5 minutos, 10 vezes com 2 séries de exercícios isométricos de quadríceps. Os outros 20 participantes usarão Thera-train tigo por 20 minutos, além de exercícios isométricos de dez, nós, quadríceps.

As condições dos participantes serão medidas antes (1º dia) e após (15º dia) um período de 3 semanas de tratamento. Utilizaremos o Questionário de Informações Demográficas, o índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), a Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) e o teste de caminhada de 6 minutos para todos os pacientes. Em seguida, mediremos a sensação de vibração do joelho com diapasão. O senso de posição da articulação do joelho será medido com um goniômetro digital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Osteoartrite do joelho (escore Kellgren-Lawrance entre 1-3)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior no joelho
  • Diabetus Mellitus
  • doença da tireóide
  • déficit visual
  • Distúrbio da marcha
  • Deficiência mental
  • Presença de neuropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Cicloergômetro (CEG)
Exercícios isométricos Estimulação elétrica nervosa transcutânea Ultrassom Cicloergômetro
Os pacientes participarão de exercícios em cicloergômetro. Os voluntários monitorarão suas forças de pedalada como força direita e esquerda. Eles tentarão igualar essas forças enquanto pedalam.
A estimulação elétrica nervosa transcutânea será utilizada para a redução da dor. TENS será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas. Cada procedimento levará 20 minutos.
Outros nomes:
  • DEZENAS
O ultrassom será usado para aumentar a permeabilidade das células para tratar a dor e a inflamação. US será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas. Cada procedimento levará 5 minutos
Outros nomes:
  • NÓS
O objetivo dos exercícios isométricos é aumentar a força muscular. Cada sessão os pacientes farão exercícios isométricos de quadríceps 5 vezes por semana durante 3 semanas
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios isométricos Estimulação elétrica nervosa transcutânea Ultrassom
A estimulação elétrica nervosa transcutânea será utilizada para a redução da dor. TENS será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas. Cada procedimento levará 20 minutos.
Outros nomes:
  • DEZENAS
O ultrassom será usado para aumentar a permeabilidade das células para tratar a dor e a inflamação. US será usado 5 vezes em uma semana durante 3 semanas. Cada procedimento levará 5 minutos
Outros nomes:
  • NÓS
O objetivo dos exercícios isométricos é aumentar a força muscular. Cada sessão os pacientes farão exercícios isométricos de quadríceps 5 vezes por semana durante 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa Diapason
Prazo: 3 semanas
O diapason será usado para pesquisar o sentido da vibração para avaliar a sensação profunda
3 semanas
Goniômetro digital
Prazo: 3 semanas
Goniômetro digital será usado para medir o ângulo da posição do joelho para avaliar a sensação de profundidade.
3 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 3 semanas
O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos voluntários
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 semanas
WOMAC é uma medida de resultado relatada pelo paciente para a avaliação da osteoartrite dos membros inferiores
3 semanas
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 3 semanas
A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) será utilizada para avaliar as atividades físicas dos indivíduos. Escores mais altos mostram o maior nível de atividade física.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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