Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av cykelergometer med biofeedback på djup känsla hos äldre patienter med knäartros

22 mars 2026 uppdaterad av: Nilay Aral
Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är att undersöka effekterna av cykelergometern med biofeedback på djup känsel hos äldre personer som har knäartros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delas in slumpmässigt och registreras i 2 grupper: Thera-train tigo-grupp (TG) eller kontrollgrupp (CP)

För 20 deltagare kommer 20 minuters tior, 5 minuters ultraljud, 10 gånger med 2 set quadriceps isometrisk träning att tillämpas. De övriga 20 deltagarna kommer att använda Thera-train tigo i 20 minuter förutom tior, oss, quadriceps isometrisk övning.

Deltagarnas tillstånd kommer att mätas före (1:a dagen) och efter (15:e dagen) ett intervall på 3 veckors behandling. Vi kommer att använda demografisk information frågeformulär, Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) artrosindex, Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) och 6 minuters gångtest för alla patienter. Sedan kommer vi att mäta knävibrationskänsla med diapason. Knäledspositionskänsla kommer att mätas med en digital goniometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkiet (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Knäartros (Kellgren-Lawrance poäng mellan 1-3)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare knäoperation
  • Diabetus mellitus
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Visuellt underskott
  • Gångstörning
  • Mentalt handikapp
  • Närvaro av neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cykelergometergrupp (CEG)
Isometriska övningar Transkutan elektrisk nervstimulering Ultraljudscykelergometer
Övrig: Cykelergometer
Patienterna kommer att delta i cykelergometerövningar. Frivilliga kommer att övervaka sina trampkrafter som höger och vänster kraft. De kommer att försöka göra dessa krafter lika medan de trampar.
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering kommer att användas för att minska smärtan. TENS kommer att användas 5 gånger i veckan i 3 veckor. Varje procedur tar 20 minuter.
Andra namn:
  • TIDER
Enhet: Ultraljud
Ultraljud kommer att användas för att öka cellernas permeabilitet för att behandla smärta och inflammation. US kommer att användas 5 gånger i veckan i 3 veckor. Varje procedur tar 5 minuter
Andra namn:
  • USA
Övrig: Isometriska övningar
Syftet med de isometriska övningarna är att öka muskelstyrkan. Varje session kommer patienterna att göra quadriceps isometriska övningar 5 gånger i veckan i 3 veckor
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Isometriska övningar Transkutan elektrisk nervstimulering Ultraljud
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering
Transkutan elektrisk nervstimulering kommer att användas för att minska smärtan. TENS kommer att användas 5 gånger i veckan i 3 veckor. Varje procedur tar 20 minuter.
Andra namn:
  • TIDER
Enhet: Ultraljud
Ultraljud kommer att användas för att öka cellernas permeabilitet för att behandla smärta och inflammation. US kommer att användas 5 gånger i veckan i 3 veckor. Varje procedur tar 5 minuter
Andra namn:
  • USA
Övrig: Isometriska övningar
Syftet med de isometriska övningarna är att öka muskelstyrkan. Varje session kommer patienterna att göra quadriceps isometriska övningar 5 gånger i veckan i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diapasonundersökning
Tidsram: 3 veckor
Diapason kommer att användas för att övervaka vibrationsavkänning för att utvärdera djup känsla
3 veckor
Digital Goniometer
Tidsram: 3 veckor
Digital Goniometer kommer att användas för att mäta vinkeln på knäpositionen för att utvärdera djup känsla.
3 veckor
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 3 veckor
Sex minuters gångtest kommer att användas för att utvärdera funktionell kapacitet hos frivilliga
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 3 veckor
WOMAC är ett patientrapporterat utfallsmått för bedömning av artros i nedre extremiteterna
3 veckor
Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: 3 veckor
Fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE) kommer att användas för att utvärdera individers fysiska aktiviteter. Högre poäng visar den högre fysiska aktivitetsnivån.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nilay Aral

Samarbetspartners

Sante Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20203034001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera