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Die Wirkung eines Fahrradergometers mit Biofeedback auf die Tiefenwahrnehmung bei älteren Patienten mit Kniearthrose

22. März 2026 aktualisiert von: Nilay Aral
Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen des Fahrradergometers mit Biofeedback auf das Tiefengefühl bei älteren Menschen mit Kniearthrose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt und registriert: Thera-train tigo-Gruppe (TG) oder Kontrollgruppe (CP)

Für 20 Teilnehmer werden 20 Minuten Zehner, 5 Minuten Ultraschall, 10 Mal mit 2 Sätzen Quadrizeps isometrische Übungen durchgeführt. Die anderen 20 Teilnehmer verwenden Thera-train tigo für 20 Minuten zusätzlich zu den isometrischen Zehner-, Us- und Quadrizepsübungen.

Der Zustand der Teilnehmer wird vor (1. Tag) und nach (15. Tag) einer 3-wöchigen Behandlung gemessen. Wir verwenden den demografischen Informationsfragebogen, den Osteoarthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities (WOMAC), die Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) und den 6-Minuten-Gehtest für alle Patienten. Dann messen wir den Knievibrationssinn mit diapason. Der Positionssinn des Kniegelenks wird mit einem digitalen Goniometer gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Türkei (türkiye)
        • Sante Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kniearthrose (Kellgren-Lawrance-Score zwischen 1-3)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieoperation
  • Diabetes mellitus
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Visuelles Defizit
  • Gangstörung
  • Geistige Behinderung
  • Vorhandensein einer Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrradergometer-Gruppe (CEG)
Isometrische Übungen Transkutane elektrische Nervenstimulation Ultraschall Fahrradergometer
Sonstiges: Fahrradergometer
Die Patienten nehmen an Fahrradergometerübungen teil. Freiwillige werden ihre Tretkräfte als rechte und linke Kraft überwachen. Sie werden versuchen, diese Kräfte beim Treten gleich zu machen.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Zur Schmerzlinderung wird die transkutane elektrische Nervenstimulation eingesetzt. TENS wird 3 Wochen lang 5 Mal in der Woche verwendet. Jeder Vorgang dauert 20 Minuten.
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: Ultraschall
Ultraschall wird zur Erhöhung der Durchlässigkeit von Zellen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt. US wird 3 Wochen lang 5 Mal in der Woche verwendet. Jeder Vorgang dauert 5 Minuten
Andere Namen:
  • UNS
Sonstiges: Isometrische Übungen
Ziel der isometrischen Übungen ist die Steigerung der Muskelkraft. Bei jeder Sitzung machen die Patienten drei Wochen lang fünfmal in der Woche isometrische Übungen für den Quadrizeps
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Isometrische Übungen Transkutane elektrische Nervenstimulation Ultraschall
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Zur Schmerzlinderung wird die transkutane elektrische Nervenstimulation eingesetzt. TENS wird 3 Wochen lang 5 Mal in der Woche verwendet. Jeder Vorgang dauert 20 Minuten.
Andere Namen:
  • ZEHN
Gerät: Ultraschall
Ultraschall wird zur Erhöhung der Durchlässigkeit von Zellen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt. US wird 3 Wochen lang 5 Mal in der Woche verwendet. Jeder Vorgang dauert 5 Minuten
Andere Namen:
  • UNS
Sonstiges: Isometrische Übungen
Ziel der isometrischen Übungen ist die Steigerung der Muskelkraft. Bei jeder Sitzung machen die Patienten drei Wochen lang fünfmal in der Woche isometrische Übungen für den Quadrizeps

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diapason-Umfrage
Zeitfenster: 3 Wochen
Diapason wird verwendet, um den Vibrationssinn zu untersuchen, um die Tiefenempfindung zu bewerten
3 Wochen
Digitales Goniometer
Zeitfenster: 3 Wochen
Ein digitales Goniometer wird verwendet, um den Winkel der Knieposition zu messen, um das Tiefengefühl zu bewerten.
3 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Kapazität der Freiwilligen zu bewerten
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3 Wochen
WOMAC ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung zur Beurteilung von Osteoarthritis der unteren Extremitäten
3 Wochen
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE) wird verwendet, um die körperlichen Aktivitäten von Einzelpersonen zu bewerten. Höhere Werte zeigen das höhere körperliche Aktivitätsniveau.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nilay Aral

Mitarbeiter

Sante Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20203034001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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