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L'effet du vélo ergomètre avec biofeedback sur la sensation profonde chez les patients âgés souffrant d'arthrose du genou

22 mars 2026 mis à jour par: Nilay Aral
Le but de l'étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets du vélo ergomètre avec biofeedback sur la sensation profonde chez les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront divisés au hasard et inscrits en 2 groupes : groupe Thera-train tigo (TG) ou groupe témoin (CP)

Pour 20 participants, des dizaines de 20 minutes, une échographie de 5 minutes, 10 fois avec 2 séries d'exercices isométriques quadriceps seront appliqués. Les 20 autres participants utiliseront Thera-train tigo pendant 20 minutes en plus d'un exercice isométrique de dizaines, us, quadriceps.

Les conditions des participants seront mesurées avant (1er jour) et après (15e jour) une durée de traitement de 3 semaines. Nous utiliserons le questionnaire d'information démographique, l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) et le test de marche de 6 minutes pour tous les patients. Ensuite, nous mesurerons le sens des vibrations du genou avec un diapason. Le sens de la position de l'articulation du genou sera mesuré avec un goniomètre numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Arthrose du genou (score de Kellgren-Lawrance entre 1 et 3)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du genou
  • Diabète sucré
  • Maladie thyroïdienne
  • Déficit visuel
  • Trouble de la marche
  • Maladie mentale
  • Présence de neuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Cycle Ergomètre (CEG)
Exercices isométriques Neurostimulation électrique transcutanée Échographie Vélo ergomètre
Autre: Vélo ergomètre
Les patients assisteront à des exercices d'ergomètre à vélo. Les volontaires surveilleront leurs forces de pédalage en tant que force droite et gauche. Ils essaieront de rendre ces forces égales pendant qu'ils pédalent.
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La neurostimulation électrique transcutanée sera utilisée pour la réduction de la douleur. TENS sera utilisé 5 fois par semaine pendant 3 semaines. Chaque procédure prendra 20 minutes.
Autres noms:
  • DIZAINES
Dispositif: Ultrason
L'échographie sera utilisée pour augmenter la perméabilité des cellules afin de traiter la douleur et l'inflammation. US sera utilisé 5 fois par semaine pendant 3 semaines. Chaque procédure prendra 5 minutes
Autres noms:
  • NOUS
Autre: Exercices isométriques
Le but des exercices isométriques est d'augmenter la force musculaire. Chaque session, les patients feront des exercices isométriques du quadriceps 5 fois par semaine pendant 3 semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices isométriques Stimulation nerveuse électrique transcutanée Échographie
Dispositif: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
La neurostimulation électrique transcutanée sera utilisée pour la réduction de la douleur. TENS sera utilisé 5 fois par semaine pendant 3 semaines. Chaque procédure prendra 20 minutes.
Autres noms:
  • DIZAINES
Dispositif: Ultrason
L'échographie sera utilisée pour augmenter la perméabilité des cellules afin de traiter la douleur et l'inflammation. US sera utilisé 5 fois par semaine pendant 3 semaines. Chaque procédure prendra 5 minutes
Autres noms:
  • NOUS
Autre: Exercices isométriques
Le but des exercices isométriques est d'augmenter la force musculaire. Chaque session, les patients feront des exercices isométriques du quadriceps 5 fois par semaine pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête Diapason
Délai: 3 semaines
Diapason sera utilisé pour étudier le sens des vibrations afin d'évaluer la sensation profonde
3 semaines
Goniomètre numérique
Délai: 3 semaines
Le goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer l'angle de la position du genou afin d'évaluer la sensation profonde.
3 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 3 semaines
Un test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des volontaires
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 semaines
WOMAC est une mesure de résultat rapportée par les patients pour l'évaluation de l'arthrose des membres inférieurs
3 semaines
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 3 semaines
L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) sera utilisée pour évaluer les activités physiques des individus. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'activité physique plus élevé.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nilay Aral

Collaborateurs

Sante Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20203034001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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