Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van fietsergometer met biofeedback op diepe sensatie bij oudere patiënten met knieartrose

22 maart 2026 bijgewerkt door: Nilay Aral
Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van de fietsergometer met biofeedback op diep gevoel bij ouderen met knieartrose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig verdeeld en geregistreerd in 2 groepen: Thera-train tigo groep (TG) of controlegroep (CP)

Bij 20 deelnemers wordt 20 minuten tienen, 5 minuten echografie, 10 keer met 2 sets quadriceps isometrische oefening toegepast. De andere 20 deelnemers zullen Thera-train tigo gedurende 20 minuten gebruiken naast de isometrische oefening voor tientallen, us, quadriceps.

De conditie van de deelnemers wordt gemeten voor (1e dag) en na (15e dag) een behandeling van 3 weken. We zullen demografische informatievragenlijst, Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) osteoartritis-index, Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) en een looptest van 6 minuten gebruiken voor alle patiënten. Vervolgens gaan we knietrillingszin meten met diapason. Het positiegevoel van het kniegewricht wordt gemeten met een digitale goniometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkije (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Artrose van de knie (Kellgren-Lawrance-score tussen 1-3)

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige knieoperatie
  • Diabetes mellitus
  • Schildklier aandoening
  • Visueel tekort
  • Loopstoornis
  • Verstandelijke handicap
  • Aanwezigheid van neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fiets Ergometer Groep (CiTG)
Isometrische oefeningen Transcutane elektrische zenuwstimulatie Ultrasone fietsergometer
Ander: Fiets Ergometer
Patiënten zullen deelnemen aan fietsergometeroefeningen. Vrijwilligers zullen hun trapkrachten volgen als rechter- en linkerkracht. Al trappend zullen ze proberen deze krachten gelijk te maken.
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie zal worden gebruikt om pijn te verminderen. TENS wordt gedurende 3 weken 5 keer per week gebruikt. Elke procedure duurt 20 minuten.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Apparaat: Echografie
Echografie zal worden gebruikt om de doorlaatbaarheid van cellen te vergroten om pijn en ontsteking te behandelen. US zal gedurende 3 weken 5 keer per week worden gebruikt. Elke procedure duurt 5 minuten
Andere namen:
  • ONS
Ander: Isometrische oefeningen
Het doel van de isometrische oefeningen is het vergroten van de spierkracht. Elke sessie zullen de patiënten gedurende 3 weken 5 keer per week isometrische quadricepsoefeningen doen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Isometrische oefeningen Transcutane elektrische zenuwstimulatie Echografie
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie zal worden gebruikt om pijn te verminderen. TENS wordt gedurende 3 weken 5 keer per week gebruikt. Elke procedure duurt 20 minuten.
Andere namen:
  • TIENTALLEN
Apparaat: Echografie
Echografie zal worden gebruikt om de doorlaatbaarheid van cellen te vergroten om pijn en ontsteking te behandelen. US zal gedurende 3 weken 5 keer per week worden gebruikt. Elke procedure duurt 5 minuten
Andere namen:
  • ONS
Ander: Isometrische oefeningen
Het doel van de isometrische oefeningen is het vergroten van de spierkracht. Elke sessie zullen de patiënten gedurende 3 weken 5 keer per week isometrische quadricepsoefeningen doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diapason-enquête
Tijdsspanne: 3 weken
Diapason zal worden gebruikt om het trillingsgevoel te onderzoeken om diepe sensaties te evalueren
3 weken
Digitale goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
Digitale Goniometer zal worden gebruikt om de hoek van de kniepositie te meten om diepe sensatie te evalueren.
3 weken
Looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: 3 weken
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om de functionele capaciteit van vrijwilligers te evalueren
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 3 weken
WOMAC is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor de beoordeling van artrose van de onderste ledematen
3 weken
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 3 weken
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) zal worden gebruikt om de fysieke activiteiten van individuen te evalueren. Hogere scores tonen het hogere lichamelijke activiteitsniveau.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nilay Aral

Medewerkers

Sante Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20203034001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren