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El efecto del cicloergómetro con biorretroalimentación sobre la sensación profunda en pacientes ancianos con osteoartritis de rodilla

22 de marzo de 2026 actualizado por: Nilay Aral
El objetivo del estudio controlado aleatorizado es investigar los efectos del cicloergómetro con biorretroalimentación sobre la sensación profunda en personas mayores con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se dividirán aleatoriamente y se registrarán en 2 grupos: grupo Thera-train tigo (TG) o grupo de control (CP)

Para 20 participantes se aplicarán 20 minutos de decenas, 5 minutos de ultrasonido, 10 veces con 2 series de ejercicio isométrico de cuádriceps. Los otros 20 participantes utilizarán Thera-train tigo durante 20 minutos además del ejercicio isométrico de decenas, nosotros y cuádriceps.

Las condiciones de los participantes se medirán antes (primer día) y después (día 15) de un período de tratamiento de 3 semanas. Usaremos el Cuestionario de Información Demográfica, el índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) y la prueba de caminata de 6 minutos para todos los pacientes. Luego mediremos el sentido de vibración de la rodilla con diapasón. El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se medirá con un goniómetro digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Artrosis de rodilla (puntuación de Kellgren-Lawrance entre 1-3)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía anterior de rodilla
  • Diabetus Mellitus
  • Enfermedad de tiroides
  • Déficit visual
  • Trastorno de la marcha
  • Discapacidad mental
  • Presencia de neuropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Cicloergómetro (CEG)
Ejercicios isométricos Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Ultrasonido Cicloergómetro
Otro: Cicloergómetro
Los pacientes asistirán al ejercicio de cicloergómetro. Los voluntarios monitorearán sus fuerzas de pedaleo como fuerza derecha e izquierda. Intentarán igualar estas fuerzas mientras pedalean.
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se utilizará para la reducción del dolor. TENS se usará 5 veces en una semana durante 3 semanas. Cada procedimiento tomará 20 minutos.
Otros nombres:
  • DIEZ
Dispositivo: Ultrasonido
El ultrasonido se utilizará para aumentar la permeabilidad de las células para tratar el dolor y la inflamación. US se utilizará 5 veces en una semana durante 3 semanas. Cada procedimiento tomará 5 minutos.
Otros nombres:
  • A NOSOTROS
Otro: Ejercicios isométricos
El objetivo de los ejercicios isométricos es aumentar la fuerza muscular. En cada sesión los pacientes realizarán ejercicios isométricos de cuádriceps 5 veces a la semana durante 3 semanas
Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios isométricos Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Ultrasonido
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se utilizará para la reducción del dolor. TENS se usará 5 veces en una semana durante 3 semanas. Cada procedimiento tomará 20 minutos.
Otros nombres:
  • DIEZ
Dispositivo: Ultrasonido
El ultrasonido se utilizará para aumentar la permeabilidad de las células para tratar el dolor y la inflamación. US se utilizará 5 veces en una semana durante 3 semanas. Cada procedimiento tomará 5 minutos.
Otros nombres:
  • A NOSOTROS
Otro: Ejercicios isométricos
El objetivo de los ejercicios isométricos es aumentar la fuerza muscular. En cada sesión los pacientes realizarán ejercicios isométricos de cuádriceps 5 veces a la semana durante 3 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de diapasón
Periodo de tiempo: 3 semanas
Diapason se utilizará para estudiar el sentido de la vibración para evaluar la sensación profunda.
3 semanas
Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se utilizará un goniómetro digital para medir el ángulo de la posición de la rodilla para evaluar la sensación profunda.
3 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 3 semanas
La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los voluntarios.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 3 semanas
WOMAC es una medida de resultado informada por el paciente para la evaluación de la osteoartritis de las extremidades inferiores
3 semanas
Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se utilizará la Escala de Actividad Física para Adultos Mayores (PASE) para evaluar las actividades físicas de los individuos. Las puntuaciones más altas muestran el mayor nivel de actividad física.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nilay Aral

Colaboradores

Sante Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20203034001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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