Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cyklického ergometru s biofeedbackem na hluboké vnímání u starších pacientů s osteoartrózou kolena

22. března 2026 aktualizováno: Nilay Aral
Cílem randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky cyklického ergometru s biofeedbackem na hluboké čití u starších lidí s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni a zaregistrováni do 2 skupin: Thera-train tigo group (TG) nebo kontrolní skupina (CP)

Pro 20 účastníků bude aplikováno 20minutové desítky, 5minutový ultrazvuk, 10krát se 2 sériemi izometrické cvičení kvadricepsu. Dalších 20 účastníků použije Thera-train tigo po dobu 20 minut navíc k izometrickému cvičení desítek, nás, kvadricepsů.

Stav účastníků bude měřen před (1. dnem) a po (15. dnem) po 3 týdnech léčby. Pro všechny pacienty budeme používat demografický informační dotazník, index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), stupnici fyzické aktivity pro starší (PASE) a 6minutový test chůze. Poté změříme smysl vibrací kolene pomocí diapasonu. Snímání polohy kolenního kloubu bude měřeno digitálním goniometrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turecko (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osteoartróza kolena (Kellgren-Lawrance skóre mezi 1-3)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Diabetus Mellitus
  • Nemoc štítné žlázy
  • Vizuální deficit
  • Porucha chůze
  • Mentální postižení
  • Přítomnost neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cyklických ergometrů (CEG)
Izometrická cvičení Transkutánní elektrická stimulace nervů Ultrazvuk Cyklus ergometr
Jiný: Cyklický ergometr
Pacienti budou navštěvovat cvičení na cykloergometru. Dobrovolníci budou sledovat své síly při šlapání jako pravou a levou sílu. Během šlapání se budou snažit tyto síly vyrovnat.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Pro snížení bolesti bude použita transkutánní elektrická nervová stimulace. TENS se bude používat 5krát týdně po dobu 3 týdnů. Každá procedura bude trvat 20 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit pro zvýšení propustnosti buněk k léčbě bolesti a zánětu. USA bude použito 5krát týdně po dobu 3 týdnů. Každá procedura bude trvat 5 minut
Ostatní jména:
  • NÁS
Jiný: Izometrická cvičení
Cílem izometrických cvičení je zvýšení svalové síly. Při každém sezení budou pacienti provádět izometrická cvičení kvadricepsu 5krát týdně po dobu 3 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Izometrická cvičení Transkutánní elektrická stimulace nervů Ultrazvuk
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Pro snížení bolesti bude použita transkutánní elektrická nervová stimulace. TENS se bude používat 5krát týdně po dobu 3 týdnů. Každá procedura bude trvat 20 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit pro zvýšení propustnosti buněk k léčbě bolesti a zánětu. USA bude použito 5krát týdně po dobu 3 týdnů. Každá procedura bude trvat 5 minut
Ostatní jména:
  • NÁS
Jiný: Izometrická cvičení
Cílem izometrických cvičení je zvýšení svalové síly. Při každém sezení budou pacienti provádět izometrická cvičení kvadricepsu 5krát týdně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diapasonův průzkum
Časové okno: 3 týdny
Diapason bude použit k průzkumu vnímání vibrací k vyhodnocení hlubokých vjemů
3 týdny
Digitální goniometr
Časové okno: 3 týdny
Digitální goniometr bude použit k měření úhlu polohy kolena pro vyhodnocení hlubokého vjemu.
3 týdny
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 3 týdny
K hodnocení funkční kapacity dobrovolníků bude použit šestiminutový test chůze
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3 týdny
WOMAC je pacientem hlášené výsledné měřítko pro hodnocení osteoartrózy dolních končetin
3 týdny
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 3 týdny
Pro hodnocení pohybových aktivit jednotlivců bude použita škála fyzické aktivity pro seniory (PASE). Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nilay Aral

Spolupracovníci

Sante Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20203034001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklický ergometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit