Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cyklusergometer med biofeedback på dyb fornemmelse hos ældre patienter med knæartrose

20. juni 2023 opdateret af: Nilay Aral
Formålet med det randomiserede kontrollerede studie er at undersøge virkningerne af cyklusergometeret med biofeedback på dyb fornemmelse hos ældre mennesker med knæartrose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt og registreret i 2 grupper: Thera-train tigo gruppe (TG) eller kontrolgruppe (CP)

For 20 deltagere vil der blive anvendt 20 minutters tiere, 5 minutters ultralyd, 10 gange med 2 sæt quadriceps isometrisk øvelse. De øvrige 20 deltagere vil bruge Thera-train tigo i 20 minutter foruden tiere, os, quadriceps isometrisk øvelse.

Deltagernes tilstand vil blive målt før (1. dag) og efter (15. dag) et spænd på 3 ugers behandling. Vi vil bruge demografisk informationsspørgeskema, Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) slidgigtindeks, fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) og 6 minutters gangtest for alle patienter. Derefter vil vi måle knævibrationssansen med diapason. Knæleddets positionsfølelse vil blive målt med et digitalt goniometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sante Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Knæartrose (Kellgren-Lawrance score mellem 1-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Diabetus mellitus
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Visuelt underskud
  • Gangforstyrrelse
  • Psykisk handicap
  • Tilstedeværelse af neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cycle Ergometer Group (CEG)
Isometriske øvelser Transkutan elektrisk nervestimulation Ultrasound Cycle ergometer
Andet: Cykelergometer
Patienter vil deltage i cykel-ergometerøvelser. Frivillige vil overvåge deres pedalkræfter som højre og venstre kraft. De vil forsøge at gøre disse kræfter lige, mens de træder i pedalerne.
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation vil blive brugt til at reducere smerte. TENS vil blive brugt 5 gange om ugen i 3 uger. Hver procedure vil tage 20 minutter.
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: Ultralyd
Ultralyd vil blive brugt til at øge permeabiliteten af ​​celler til behandling af smerter og betændelse. US vil blive brugt 5 gange om ugen i 3 uger. Hver procedure vil tage 5 minutter
Andre navne:
  • OS
Andet: Isometriske øvelser
Formålet med de isometriske øvelser er at øge muskelstyrken. Hver session vil patienterne lave quadriceps isometriske øvelser 5 gange om ugen i 3 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Isometriske øvelser Transkutan elektrisk nervestimulation Ultralyd
Enhed: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan elektrisk nervestimulation vil blive brugt til at reducere smerte. TENS vil blive brugt 5 gange om ugen i 3 uger. Hver procedure vil tage 20 minutter.
Andre navne:
  • TIDER
Enhed: Ultralyd
Ultralyd vil blive brugt til at øge permeabiliteten af ​​celler til behandling af smerter og betændelse. US vil blive brugt 5 gange om ugen i 3 uger. Hver procedure vil tage 5 minutter
Andre navne:
  • OS
Andet: Isometriske øvelser
Formålet med de isometriske øvelser er at øge muskelstyrken. Hver session vil patienterne lave quadriceps isometriske øvelser 5 gange om ugen i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diapason undersøgelse
Tidsramme: 3 uger
Diapason vil blive brugt til at undersøge vibrationssansen for at evaluere dyb fornemmelse
3 uger
Digital Goniometer
Tidsramme: 3 uger
Digitalt goniometer vil blive brugt til at måle vinklen på knæpositionen for at evaluere dyb fornemmelse.
3 uger
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 uger
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere funktionelle kapacitet hos frivillige
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 uger
WOMAC er et patientrapporteret resultatmål til vurdering af slidgigt i underekstremiteterne
3 uger
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 3 uger
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE) vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners fysiske aktiviteter. Højere score viser det højere fysiske aktivitetsniveau.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nilay Aral

Samarbejdspartnere

Sante Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20203034001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner