Effekten av syklusergometer med biofeedback på dyp følelse hos eldre pasienter med kneartrose
22. mars 2026 oppdatert av: Nilay Aral
Målet med den randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av syklusergometeret med biofeedback på dyp følelse hos eldre mennesker som har kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig delt og registrert i 2 grupper: Thera-train tigo gruppe (TG) eller kontrollgruppe (CP)
For 20 deltakere vil 20 minutters tiere, 5 minutters ultralyd, 10 ganger med 2 sett quadriceps isometrisk øvelse bli brukt. De andre 20 deltakerne skal bruke Thera-train tigo i 20 minutter i tillegg til tens, us, quadriceps isometrisk øvelse.
Tilstandene til deltakerne vil bli målt før (1. dag) og etter (15. dag) et spenn på 3 ukers behandling. Vi vil bruke demografisk informasjonsspørreskjema, Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) artroseindeks, Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) og 6 minutters gangtest for alle pasienter. Deretter skal vi måle knevibrasjonssansen med diapason. Kneleddets posisjonsfølelse vil bli målt med et digitalt goniometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Tyrkia (Türkiye)
- Sante Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kneartrose (Kellgren-Lawrance score mellom 1-3)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kneoperasjon
- Diabetus mellitus
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Visuelt underskudd
- Gangforstyrrelse
- Psykisk funksjonshemming
- Tilstedeværelse av nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cycle Ergometer Group (CEG)
Isometriske øvelser Transkutan elektrisk nervestimulering Ultrasound Cycle ergometer
|
Pasienter vil delta på sykkelergometerøvelser.
Frivillige vil overvåke pedalkreftene deres som høyre og venstre kraft.
De vil prøve å gjøre disse kreftene like mens de tråkker.
Transkutan elektrisk nervestimulering vil bli brukt for å redusere smerte.
TENS vil bli brukt 5 ganger i uken i 3 uker.
Hver prosedyre vil ta 20 minutter.
Andre navn:
Ultralyd vil bli brukt for å øke permeabiliteten til cellene for å behandle smerte og betennelse.
US vil bli brukt 5 ganger i uken i 3 uker.
Hver prosedyre vil ta 5 minutter
Andre navn:
Målet med de isometriske øvelsene er å øke muskelstyrken.
Hver økt vil pasienter gjøre quadriceps isometriske øvelser 5 ganger i uken i 3 uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Isometriske øvelser Transkutan elektrisk nervestimulering Ultralyd
|
Transkutan elektrisk nervestimulering vil bli brukt for å redusere smerte.
TENS vil bli brukt 5 ganger i uken i 3 uker.
Hver prosedyre vil ta 20 minutter.
Andre navn:
Ultralyd vil bli brukt for å øke permeabiliteten til cellene for å behandle smerte og betennelse.
US vil bli brukt 5 ganger i uken i 3 uker.
Hver prosedyre vil ta 5 minutter
Andre navn:
Målet med de isometriske øvelsene er å øke muskelstyrken.
Hver økt vil pasienter gjøre quadriceps isometriske øvelser 5 ganger i uken i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diapasonundersøkelse
Tidsramme: 3 uker
|
Diapason vil bli brukt til å kartlegge vibrasjonsfølelse for å evaluere dyp følelse
|
3 uker
|
|
Digital Goniometer
Tidsramme: 3 uker
|
Digitalt goniometer vil bli brukt til å måle vinkelen på kneposisjonen for å evaluere dyp følelse.
|
3 uker
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 uker
|
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å evaluere funksjonskapasiteten til frivillige
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 uker
|
WOMAC er et pasientrapportert utfallsmål for vurdering av artrose i underekstremitetene
|
3 uker
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 3 uker
|
Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) vil bli brukt til å evaluere fysiske aktiviteter til enkeltpersoner.
Høyere skår viser høyere fysisk aktivitetsnivå.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Artrose, kne
- Sensasjonsforstyrrelser
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Diagnostisk avbildning
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Analgesi
- Øvelse
- Ultrasonografi
- Transkutan elektrisk nervestimulering
Andre studie-ID-numre
- 20203034001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .