Влияние велоэргометра с биологической обратной связью на глубокое ощущение у пожилых пациентов с остеоартрозом коленного сустава
22 марта 2026 г. обновлено: Nilay Aral
Целью рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния велоэргометра с биологической обратной связью на глубокие ощущения у пожилых людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены и зарегистрированы на 2 группы: группа Thera-train tigo (TG) или контрольная группа (CP).
Для 20 участников будут применены изометрические упражнения на четырехглавую мышцу 20 минут, 5 минут УЗИ, 10 раз по 2 подхода. Остальные 20 участников будут использовать Thera-train tigo в течение 20 минут в дополнение к изометрическим упражнениям на квадрицепсы.
Состояние участников будет измеряться до (1-й день) и после (15-й день) трехнедельного лечения. Мы будем использовать вопросник демографической информации, индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), шкалу физической активности для пожилых людей (PASE) и тест 6-минутной ходьбы для всех пациентов. Затем мы измерим ощущение вибрации колена с диапазоном. Чувствительность положения коленного сустава будет измеряться цифровым гониометром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция (Туркие)
- Sante Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Остеоартроз коленного сустава (оценка по шкале Келлгрена-Лоуренса от 1 до 3)
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на колене
- Сахарный диабет
- Заболевание щитовидной железы
- Зрительный дефицит
- Нарушение походки
- Психическое расстройство
- Наличие невропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа велоэргометров (CEG)
Изометрические упражнения Чрескожная электрическая стимуляция нервов УЗИ Велоэргометр
|
Пациенты будут посещать упражнения на велоэргометре.
Волонтеры будут контролировать силу нажатия на педали как правую, так и левую силу.
Они попытаются сделать эти силы равными, пока крутят педали.
Для уменьшения боли будет использоваться чрескожная электрическая стимуляция нервов.
TENS будет использоваться 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Каждая процедура займет 20 минут.
Другие имена:
Ультразвук будет использоваться для увеличения проницаемости клеток для лечения боли и воспаления.
УЗИ будет использоваться 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Каждая процедура займет 5 минут
Другие имена:
Целью изометрических упражнений является увеличение мышечной силы.
На каждом занятии пациенты будут выполнять изометрические упражнения на квадрицепс 5 раз в неделю в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Изометрические упражнения Чрескожная электрическая стимуляция нервов УЗИ
|
Для уменьшения боли будет использоваться чрескожная электрическая стимуляция нервов.
TENS будет использоваться 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Каждая процедура займет 20 минут.
Другие имена:
Ультразвук будет использоваться для увеличения проницаемости клеток для лечения боли и воспаления.
УЗИ будет использоваться 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Каждая процедура займет 5 минут
Другие имена:
Целью изометрических упражнений является увеличение мышечной силы.
На каждом занятии пациенты будут выполнять изометрические упражнения на квадрицепс 5 раз в неделю в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование диапазона
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон будет использоваться для исследования ощущения вибрации для оценки глубоких ощущений.
|
3 недели
|
|
Цифровой угломер
Временное ограничение: 3 недели
|
Цифровой гониометр будет использоваться для измерения угла положения колена для оценки глубокой чувствительности.
|
3 недели
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональных возможностей добровольцев
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 3 недели
|
WOMAC — это оцениваемый пациентом показатель исхода для оценки остеоартрита нижних конечностей.
|
3 недели
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) будет использоваться для оценки физической активности людей.
Чем выше балл, тем выше уровень физической активности.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Остеоартрит, Колено
- Расстройства чувствительности
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Диагностическая визуализация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Упражнение
- Ультрасонография
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
Другие идентификационные номера исследования
- 20203034001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .