- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05836792
바이오피드백을 이용한 사이클 에르고미터가 무릎 골관절염 노인 환자의 심부 감각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2026년 3월 22일 업데이트: Nilay Aral
무작위 통제 연구의 목적은 무릎 골관절염이 있는 노인의 깊은 감각에 대한 바이오피드백이 있는 사이클 에르고미터의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 등록됩니다: Thera-train tigo 그룹(TG) 또는 컨트롤 그룹(CP)
20명의 참가자에게 20분 10분, 5분 초음파, 2세트로 10회 대퇴사두근 아이소메트릭 운동을 적용합니다. 나머지 20명의 참가자는 십, 우리, 대퇴사두근 아이소메트릭 운동과 함께 20분 동안 Thera-train tigo를 사용하게 됩니다.
참가자의 상태는 치료 전(1일)과 치료 후(15일)에 3주 동안 측정됩니다. 인구통계학적 정보 설문지, WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 골관절염 지수, 노인을 위한 신체 활동 척도(PASE) 및 모든 환자에 대한 6분 걷기 테스트를 사용합니다. 그런 다음 diapason으로 무릎 진동 감각을 측정합니다. 무릎 관절 위치 감각은 디지털 고니오미터로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, 터키 (Türkiye)
- Sante Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
무릎 골관절염(Kellgren-Lawrance 점수 1-3)
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 당뇨병
- 갑상선 질환
- 시각 장애
- 보행 장애
- 정신 장애
- 신경 병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사이클 에르고미터 그룹(CEG)
아이소메트릭 운동 경피적 전기 신경 자극 초음파 사이클 에르고미터
|
환자는 사이클 에르고미터 운동에 참석합니다.
자원 봉사자들은 페달을 밟는 힘을 좌우 힘으로 모니터링합니다.
그들은 페달을 밟는 동안 이러한 힘을 동일하게 만들려고 노력할 것입니다.
통증 감소를 위해 경피적 전기 신경 자극이 사용됩니다.
TENS는 3주간 주 5회 사용합니다.
각 절차는 20분이 소요됩니다.
다른 이름들:
초음파는 통증과 염증을 치료하기 위해 세포의 투과성을 증가시키는 데 사용됩니다.
미국은 3주 동안 일주일에 5번 사용하게 됩니다.
각 절차는 5분이 소요됩니다.
다른 이름들:
아이소 메트릭 운동의 목적은 근력을 증가시키는 것입니다.
각 세션 환자는 3주 동안 주당 5회 대퇴사두근 아이소메트릭 운동을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
아이소메트릭 운동 경피 전기 신경 자극 초음파
|
통증 감소를 위해 경피적 전기 신경 자극이 사용됩니다.
TENS는 3주간 주 5회 사용합니다.
각 절차는 20분이 소요됩니다.
다른 이름들:
초음파는 통증과 염증을 치료하기 위해 세포의 투과성을 증가시키는 데 사용됩니다.
미국은 3주 동안 일주일에 5번 사용하게 됩니다.
각 절차는 5분이 소요됩니다.
다른 이름들:
아이소 메트릭 운동의 목적은 근력을 증가시키는 것입니다.
각 세션 환자는 3주 동안 주당 5회 대퇴사두근 아이소메트릭 운동을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diapason 조사
기간: 3 주
|
Diapason은 깊은 감각을 평가하기 위해 진동 감각을 조사하는 데 사용됩니다.
|
3 주
|
|
디지털 고니오미터
기간: 3 주
|
깊은 감각을 평가하기 위해 무릎 위치의 각도를 측정하는 데 디지털 고니오미터가 사용됩니다.
|
3 주
|
|
6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 3 주
|
6분 보행 테스트는 지원자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 3 주
|
WOMAC는 하지 골관절염 평가를 위한 환자 보고 결과 측정입니다.
|
3 주
|
|
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 3 주
|
고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 개인의 신체 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20203034001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .