Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedbackilla varustetun sykliergometrin vaikutus syvään tunteeseen iäkkäillä potilailla, joilla on polven nivelrikko

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nilay Aral
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia biopalautteella varustetun kiertoergometrin vaikutuksia syväaistuksiin vanhuksilla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja rekisteröidään kahteen ryhmään: Thera-train tigo group (TG) tai kontrolliryhmä (CP)

20 osallistujalle tehdään 20 minuutin kymppi, 5 minuutin ultraääni, 10 kertaa kahdella sarjalla nelipäisen isometrinen harjoitus. Muut 20 osallistujaa käyttävät Thera-train tigoa 20 minuutin ajan kymmenien, us, nelipäisten isometristen harjoitusten lisäksi.

Osallistujien olosuhteet mitataan ennen (1. päivä) ja sen jälkeen (15. päivä) 3 viikon hoidon ajanjaksoa. Käytämme väestötietokyselyä, Western Ontario and McMaster Universityn (WOMAC) nivelrikkoindeksiä, Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) ja 6 minuutin kävelytestiä kaikille potilaille. Sitten mitataan polven tärinän tunnetta diapasonilla. Polvinivelen asennon tunnistaminen mitataan digitaalisella goniometrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sante Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Polven nivelrikko (Kellgren-Lawrance pisteet 1-3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen polvileikkaus
  • Diabetus mellitus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Visuaalinen puute
  • Kävelyhäiriö
  • Psyykkinen vamma
  • Neuropatian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöräergometriryhmä (CEG)
Isometriset harjoitukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio Ultraäänisykliergometri
Muut: Pyöräilyergometri
Potilaat osallistuvat pyöräergometriharjoituksiin. Vapaaehtoiset seuraavat poljinvoimiaan oikean- ja vasemmanpuoleisena voimana. He yrittävät tasata nämä voimat polkeessaan.
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota käytetään kivun lievittämiseen. TENSiä käytetään 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Jokainen toimenpide kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • TENS
Laite: Ultraääni
Ultraääntä käytetään lisäämään solujen läpäisevyyttä kivun ja tulehduksen hoitoon. USA:ta käytetään 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Jokainen toimenpide kestää 5 minuuttia
Muut nimet:
  • MEILLE
Muut: Isometriset harjoitukset
Isometristen harjoitusten tavoitteena on lihasvoiman lisääminen. Jokaisella istunnolla potilaat tekevät isometrisiä nelipäisiä harjoituksia 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan
Active Comparator: Ohjausryhmä
Isometriset harjoitukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio Ultraääni
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota käytetään kivun lievittämiseen. TENSiä käytetään 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Jokainen toimenpide kestää 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • TENS
Laite: Ultraääni
Ultraääntä käytetään lisäämään solujen läpäisevyyttä kivun ja tulehduksen hoitoon. USA:ta käytetään 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Jokainen toimenpide kestää 5 minuuttia
Muut nimet:
  • MEILLE
Muut: Isometriset harjoitukset
Isometristen harjoitusten tavoitteena on lihasvoiman lisääminen. Jokaisella istunnolla potilaat tekevät isometrisiä nelipäisiä harjoituksia 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diapason kysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Diapasonia käytetään värähtelyaistin tutkimiseen syvätuntemuksen arvioimiseksi
3 viikkoa
Digitaalinen goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Digitaalista goniometriä käytetään polven asennon kulman mittaamiseen syvätuntemuksen arvioimiseksi.
3 viikkoa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan vapaaehtoisten toimintakykyä
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
WOMAC on potilaiden raportoima tulosmitta alaraajan nivelrikon arvioimiseksi
3 viikkoa
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden asteikkoa (PASE) käytetään yksilöiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman fyysisen aktiivisuuden.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nilay Aral

Yhteistyökumppanit

Sante Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20203034001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Pyöräilyergometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa