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L'effetto del cicloergometro con biofeedback sulla sensazione profonda nei pazienti anziani con artrosi del ginocchio

22 marzo 2026 aggiornato da: Nilay Aral
Lo scopo dello studio controllato randomizzato è quello di indagare gli effetti del cicloergometro con biofeedback sulla sensazione profonda nelle persone anziane che hanno l'artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno divisi casualmente e registrati in 2 gruppi: gruppo Thera-train tigo (TG) o gruppo di controllo (CP)

Per 20 partecipanti verranno applicati 20 minuti di decine, 5 minuti di ultrasuoni, 10 volte con 2 serie di esercizio isometrico del quadricipite. Gli altri 20 partecipanti useranno Thera-train tigo per 20 minuti in aggiunta all'esercizio isometrico di decine, us, quadricipiti.

Le condizioni dei partecipanti saranno misurate prima (1° giorno) e dopo (15° giorno) un periodo di 3 settimane di trattamento. Utilizzeremo il Demographic Information Questionnaire, l'indice di osteoartrite delle Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC), la Physical Activity Scale for the Eldery (PASE) e il test del cammino di 6 minuti per tutti i pazienti. Quindi misureremo il senso di vibrazione del ginocchio con il diapason. Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio sarà misurato con un goniometro digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turchia (Türkiye)
        • Sante Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Artrosi del ginocchio (punteggio di Kellgren-Lawrance compreso tra 1 e 3)

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Diabeto mellito
  • Malattia della tiroide
  • Deficit visivo
  • Disturbo dell'andatura
  • Disabilità mentale
  • Presenza di neuropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo cicloergometro (CEG)
Esercizi isometrici Stimolazione nervosa elettrica transcutanea Ultrasuoni Cicloergometro
Altro: Cicloergometro
I pazienti parteciperanno all'esercizio del cicloergometro. I volontari monitoreranno le loro forze di pedalata come forza destra e sinistra. Proveranno a rendere uguali queste forze mentre pedalano.
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea verrà utilizzata per la riduzione del dolore. La TENS verrà utilizzata 5 volte alla settimana per 3 settimane. Ogni procedura richiederà 20 minuti.
Altri nomi:
  • DECINE
Dispositivo: Ultrasuoni
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per aumentare la permeabilità delle cellule per trattare il dolore e l'infiammazione. US verrà utilizzato 5 volte in una settimana per 3 settimane. Ogni procedura richiederà 5 minuti
Altri nomi:
  • NOI
Altro: Esercizi isometrici
Lo scopo degli esercizi isometrici è aumentare la forza muscolare. Ogni sessione i pazienti eseguiranno esercizi isometrici del quadricipite 5 volte a settimana per 3 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi isometrici Stimolazione nervosa elettrica transcutanea Ultrasuoni
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea verrà utilizzata per la riduzione del dolore. La TENS verrà utilizzata 5 volte alla settimana per 3 settimane. Ogni procedura richiederà 20 minuti.
Altri nomi:
  • DECINE
Dispositivo: Ultrasuoni
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per aumentare la permeabilità delle cellule per trattare il dolore e l'infiammazione. US verrà utilizzato 5 volte in una settimana per 3 settimane. Ogni procedura richiederà 5 minuti
Altri nomi:
  • NOI
Altro: Esercizi isometrici
Lo scopo degli esercizi isometrici è aumentare la forza muscolare. Ogni sessione i pazienti eseguiranno esercizi isometrici del quadricipite 5 volte a settimana per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio Diapason
Lasso di tempo: 3 settimane
Diapason sarà utilizzato per rilevare il senso della vibrazione per valutare la sensazione profonda
3 settimane
Goniometro digitale
Lasso di tempo: 3 settimane
Il goniometro digitale verrà utilizzato per misurare l'angolo della posizione del ginocchio per valutare la sensazione profonda.
3 settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test di camminata di sei minuti verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale dei volontari
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 3 settimane
WOMAC è una misura di esito riportata dal paziente per la valutazione dell'artrosi degli arti inferiori
3 settimane
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 3 settimane
La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) sarà utilizzata per valutare le attività fisiche degli individui. I punteggi più alti mostrano il livello di attività fisica più elevato.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nilay Aral

Collaboratori

Sante Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20203034001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Cicloergometro

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