腫瘍微小壊死に基づくHCCの予後モデル
2023年4月27日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
肝細胞癌患者の術後生存を予測するための腫瘍微小壊死を含む新規モデルの開発と検証
肝細胞癌 (HCC) の不均一性は、現在の病期分類システムの満足のいく予測性能につながります。
病理学的腫瘍微小壊死を伴うHCC患者は、免疫抑制性の微小環境を持っています。
微小壊死を統合して肝切除後のHCC患者の生存をより正確に予測することにより、新しい予後モデルを開発することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
765
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingbo Liang, PhD
- メール：liangtingbo@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qi Zhang, MD
- 電話番号：13819137113
- メール：qi.zhang@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究では、浙江大学医学部 (FAHZU) の第一附属病院 (FAHZU) で根治的肝切除を受けた HCC 患者を登録した (n = 765)
説明
包含基準:
- 病理学的にHCCと診断された;
- R0切除による根治的肝切除;
- Child PughクラスAまたはBの保存された肝機能
除外基準:
- 大血管浸潤または肝外転移を伴う;
- TACEや全身薬などの他の抗腫瘍治療を受けている;
- 他の原発性癌;
- 不完全な追跡データ;
- 微小壊死評価のための十分なホルマリン固定、パラフィン包埋 (FFPE) 標本がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
根治的肝切除を受けているHCC患者
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HCC患者に腫瘍微小壊死があるかどうか
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検証コホート
根治的肝切除を受けているHCC患者
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HCC患者に腫瘍微小壊死があるかどうか
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハレル一致指数 (C 指数)
時間枠：5年まで
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受信者動作特性曲線の下の時間依存領域(tdAUROC)
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。