Прогностические модели ГЦР на основе микронекроза опухоли
27 апреля 2023 г. обновлено: TingBo Liang, Zhejiang University
Разработка и валидация новых моделей, включающих микронекроз опухоли, для прогнозирования послеоперационной выживаемости пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Неоднородность гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) приводит к неудовлетворительной эффективности прогнозирования существующих систем стадирования.
Больные ГЦР с патологическим микронекрозом опухоли имеют иммунодепрессивное микроокружение.
Мы стремились разработать новые прогностические модели, интегрируя микронекроз, чтобы более точно предсказать выживаемость пациентов с ГЦК после гепатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
765
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tingbo Liang, PhD
- Электронная почта: liangtingbo@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qi Zhang, MD
- Номер телефона: 13819137113
- Электронная почта: qi.zhang@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это ретроспективное исследование были включены пациенты с ГЦР, перенесшие лечебную гепатэктомию в Первой аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета (FAHZU) (n = 765).
Описание
Критерии включения:
- патологический диагноз ГЦК;
- лечебная гепатэктомия с резекцией R0;
- сохраненная функция печени с классом А или В по Чайлд-Пью
Критерий исключения:
- с макроваскулярной инвазией или внепеченочным метастазированием;
- получение других противоопухолевых препаратов, таких как ТАСЕ или системные препараты;
- с другими первичными раками;
- неполные данные последующего наблюдения;
- отсутствие достаточного количества образцов, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) для оценки микронекроза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
обучающая когорта
Пациенты с ГЦР, получающие лечебную резекцию печени
|
имеют ли пациенты с ГЦК микронекроз опухоли или нет
|
|
когорта валидации
Пациенты с ГЦР, получающие лечебную резекцию печени
|
имеют ли пациенты с ГЦК микронекроз опухоли или нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс соответствия Харрелла (C-индекс)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
зависящая от времени площадь под кривой рабочей характеристики приемника (tdAUROC)
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- PMforHCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .