- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05837065
Prognostiska modeller för HCC baserade på tumörmikronekros
27 april 2023 uppdaterad av: TingBo Liang, Zhejiang University
Utveckling och validering av nya modeller inklusive tumörmikronekros för att förutsäga den postoperativa överlevnaden för patienter med hepatocellulärt karcinom
Heterogeniteten hos hepatocellulärt karcinom (HCC) leder till den otillfredsställande prestandan hos nuvarande stadiesystem.
HCC-patienter med patologisk tumörmikronekros har immunsuppressiv mikromiljö.
Vi syftade till att utveckla nya prognostiska modeller genom att integrera mikronekros för att mer exakt förutsäga överlevnaden av HCC-patienter efter hepatektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
765
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tingbo Liang, PhD
- E-post: liangtingbo@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qi Zhang, MD
- Telefonnummer: 13819137113
- E-post: qi.zhang@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekrytering
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie inkluderade HCC-patienter som fick kurativ hepatektomi på First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologiskt diagnostiserad som HCC;
- kurativ hepatektomi med R0-resektion;
- bevarad leverfunktion med Child Pugh klass A eller B
Exklusions kriterier:
- med makrovaskulär invasion eller extrahepatisk metastasering;
- ta emot andra antitumörbehandlingar såsom TACE eller systemiska läkemedel;
- med andra primära cancerformer;
- ofullständiga uppföljningsdata;
- utan tillräckligt med formalinfixerade, paraffininbäddade (FFPE) prover för mikronekrosutvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
utbildningskohort
HCC-patienter som får kurativ leverresektion
|
om HCC-patienter har tumörmikronekros eller inte
|
valideringskohort
HCC-patienter som får kurativ leverresektion
|
om HCC-patienter har tumörmikronekros eller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Harrell konkordansindex (C-index)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
det tidsberoende området under mottagarens funktionskarakteristikkurva (tdAUROC)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
1 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMforHCC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Yueyong XiaoOkänd
-
Michigan State UniversityAvslutad