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基于肿瘤微坏死的 HCC 预后模型

2023年4月27日 更新者:TingBo Liang、Zhejiang University

用于预测肝细胞癌患者术后生存的包括肿瘤微坏死在内的新模型的开发和验证

肝细胞癌 (HCC) 的异质性导致当前分期系统的预测性能不能令人满意。 具有病理性肿瘤微坏死的HCC患者具有免疫抑制微环境。 我们的目标是通过整合微坏死来开发新的预后模型,以更准确地预测肝切除术后 HCC 患者的存活率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

765

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • 招聘中
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本回顾性研究纳入了在浙江大学医学院附属第一医院 (FAHZU) 接受根治性肝切除术的 HCC 患者 (n = 765)

描述

纳入标准:

  1. 病理诊断为HCC;
  2. R0 切除的根治性肝切除术;
  3. Child Pugh A 或 B 级保守肝功能

排除标准:

  1. 有大血管浸润或肝外转移;
  2. 接受其他抗肿瘤治疗,如 TACE 或全身药物;
  3. 与其他原发性癌症;
  4. 随访数据不完整;
  5. 没有足够的福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 标本用于微坏死评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
培训队列
接受根治性肝切除术的 HCC 患者
HCC患者是否有肿瘤微坏死
验证队列
接受根治性肝切除术的 HCC 患者
HCC患者是否有肿瘤微坏死

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Harrell 一致性索引(C 索引)
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
受试者工作特征曲线下的时间相关面积(tdAUROC)
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月27日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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