- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837065
종양 미세괴사에 기반한 간세포암종의 예후 모델
2023년 4월 27일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University
간세포암종 환자의 수술 후 생존 예측을 위한 종양 미세괴사증을 포함한 새로운 모델의 개발 및 검증
간세포 암종(HCC)의 이질성은 현재 병기결정 시스템의 만족스럽지 못한 예측 성능으로 이어집니다.
병리학적 종양 미세괴사증이 있는 HCC 환자는 면역억제성 미세환경을 가지고 있습니다.
간세포암종 환자의 간절제술 후 생존율을 보다 정확하게 예측하기 위해 미세괴사증을 통합하여 새로운 예후 모델을 개발하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
765
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tingbo Liang, PhD
- 이메일: liangtingbo@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Zhang, MD
- 전화번호: 13819137113
- 이메일: qi.zhang@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 절강대학교 의과대학(FAHZU) 제1부속병원에서 근치적 간절제술을 받은 HCC 환자를 등록했습니다(n = 765).
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 HCC로 진단됨;
- R0 절제술을 이용한 근치적 간절제술;
- Child Pugh 클래스 A 또는 B로 보존된 간 기능
제외 기준:
- 대혈관 침습 또는 간외 전이;
- TACE 또는 전신 약물과 같은 다른 항종양 치료를 받고 있는 경우
- 다른 원발성 암;
- 불완전한 후속 데이터;
- 미세 괴사 평가를 위한 충분한 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 표본이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
훈련 코호트
근치적 간절제술을 받는 HCC 환자
|
HCC 환자가 종양 미세괴사증이 있는지 여부
|
|
검증 코호트
근치적 간절제술을 받는 HCC 환자
|
HCC 환자가 종양 미세괴사증이 있는지 여부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Harrell 일치 지수(C-index)
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수신기 작동 특성 곡선(tdAUROC) 아래의 시간 종속 영역
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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