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Modelli prognostici per HCC basati sulla micronecrosi tumorale

27 aprile 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Sviluppo e convalida di nuovi modelli tra cui la micronecrosi tumorale per prevedere la sopravvivenza postoperatoria dei pazienti con carcinoma epatocellulare

L'eterogeneità del carcinoma epatocellulare (HCC) porta alla prestazione predittiva insoddisfacente degli attuali sistemi di stadiazione. I pazienti con HCC con micronecrosi tumorale patologica hanno un microambiente immunosoppressivo. Abbiamo mirato a sviluppare nuovi modelli prognostici integrando la micronecrosi per prevedere con maggiore precisione la sopravvivenza dei pazienti con HCC dopo epatectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

765

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha arruolato pazienti con HCC sottoposti a epatectomia curativa presso il First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosticato patologicamente come HCC;
  2. epatectomia curativa con resezione R0;
  3. funzionalità epatica conservata con Child Pugh classe A o B

Criteri di esclusione:

  1. con invasione macrovascolare o metastasi extraepatiche;
  2. ricevere altri trattamenti antitumorali come TACE o farmaci sistemici;
  3. con altri tumori primari;
  4. dati di follow-up incompleti;
  5. senza sufficienti campioni fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) per la valutazione della micronecrosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di formazione
Pazienti con HCC sottoposti a resezione epatica curativa
Altro: osservando se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale
se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale o meno
coorte di convalida
Pazienti con HCC sottoposti a resezione epatica curativa
Altro: osservando se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale
se i pazienti con HCC hanno micronecrosi tumorale o meno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'indice di concordanza di Harrell (indice C)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'area dipendente dal tempo sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (tdAUROC)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMforHCC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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