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Prognosemodelle für HCC basierend auf Tumormikronekrose

27. April 2023 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Entwicklung und Validierung neuartiger Modelle einschließlich Tumormikronekrose zur Vorhersage des postoperativen Überlebens von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

Die Heterogenität des hepatozellulären Karzinoms (HCC) führt zu einer unbefriedigenden Vorhersageleistung aktueller Staging-Systeme. HCC-Patienten mit pathologischer Tumormikronekrose haben eine immunsuppressive Mikroumgebung. Unser Ziel war es, durch die Integration von Mikronekrose neuartige Prognosemodelle zu entwickeln, um das Überleben von HCC-Patienten nach Hepatektomie genauer vorhersagen zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

765

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese retrospektive Studie wurden HCC-Patienten aufgenommen, die sich einer kurativen Hepatektomie im First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765) unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. pathologisch als HCC diagnostiziert;
  2. kurative Hepatektomie mit R0-Resektion;
  3. konservierte Leberfunktion mit Child-Pugh-Klasse A oder B

Ausschlusskriterien:

  1. mit makrovaskulärer Invasion oder extrahepatischer Metastasierung;
  2. andere Antitumorbehandlungen wie TACE oder systemische Medikamente erhalten;
  3. mit anderen primären Krebsarten;
  4. unvollständige Follow-up-Daten;
  5. ohne ausreichend Formalin-fixierte, Paraffin-eingebettete (FFPE) Proben zur Mikronekrose-Bewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungskohorte
HCC-Patienten, die eine kurative Leberresektion erhalten
Sonstiges: Beobachtung, ob HCC-Patienten Tumormikronekrose haben
ob HCC-Patienten mit Tumormikronekrose oder nicht
Validierungskohorte
HCC-Patienten, die eine kurative Leberresektion erhalten
Sonstiges: Beobachtung, ob HCC-Patienten Tumormikronekrose haben
ob HCC-Patienten mit Tumormikronekrose oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Harrell-Konkordanzindex (C-Index)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die zeitabhängige Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie (tdAUROC)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PMforHCC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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