Modelos pronósticos para CHC basados en micronecrosis tumoral
27 de abril de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Desarrollo y validación de nuevos modelos, incluida la micronecrosis tumoral, para predecir la supervivencia posoperatoria de pacientes con carcinoma hepatocelular
La heterogeneidad del carcinoma hepatocelular (HCC) conduce a un rendimiento predictivo insatisfactorio de los sistemas de estadificación actuales.
Los pacientes con CHC con micronecrosis tumoral patológica tienen un microambiente inmunosupresor.
Nuestro objetivo era desarrollar nuevos modelos de pronóstico mediante la integración de la micronecrosis para predecir con mayor precisión la supervivencia de los pacientes con CHC después de la hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
765
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingbo Liang, PhD
- Correo electrónico: liangtingbo@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qi Zhang, MD
- Número de teléfono: 13819137113
- Correo electrónico: qi.zhang@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo inscribió a pacientes con CHC que recibieron hepatectomía curativa en el Primer Hospital Afiliado, Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (FAHZU) (n = 765)
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado patológicamente como HCC;
- hepatectomía curativa con resección R0;
- función hepática conservada con Child Pugh clase A o B
Criterio de exclusión:
- con invasión macrovascular o metástasis extrahepática;
- recibir otros tratamientos antitumorales como TACE o fármacos sistémicos;
- con otros cánceres primarios;
- datos de seguimiento incompletos;
- sin suficientes muestras fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) para la evaluación de micronecrosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cohorte de entrenamiento
Pacientes con CHC que reciben resección hepática curativa
|
si los pacientes con HCC tienen micronecrosis tumoral o no
|
|
cohorte de validación
Pacientes con CHC que reciben resección hepática curativa
|
si los pacientes con HCC tienen micronecrosis tumoral o no
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el índice de concordancia de Harrell (índice C)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el área dependiente del tiempo bajo la curva característica operativa del receptor (tdAUROC)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMforHCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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