Modelos Prognósticos para CHC Baseados em Micronecrose Tumoral
27 de abril de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University
Desenvolvimento e validação de novos modelos incluindo micronecrose tumoral para prever a sobrevida pós-operatória de pacientes com carcinoma hepatocelular
A heterogeneidade do carcinoma hepatocelular (CHC) leva ao desempenho preditivo insatisfatório dos sistemas de estadiamento atuais.
Pacientes com CHC com micronecrose tumoral patológica têm microambiente imunossupressor.
Nosso objetivo foi desenvolver novos modelos prognósticos integrando micronecrose para prever com mais precisão a sobrevida de pacientes com CHC após hepatectomia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
765
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingbo Liang, PhD
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Qi Zhang, MD
- Número de telefone: 13819137113
- E-mail: qi.zhang@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo inscreveu pacientes com CHC submetidos a hepatectomia curativa no Primeiro Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (FAHZU) (n = 765)
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado patologicamente como HCC;
- hepatectomia curativa com ressecção R0;
- função hepática conservada com Child Pugh classe A ou B
Critério de exclusão:
- com invasão macrovascular ou metástase extra-hepática;
- recebendo outros tratamentos antitumorais, como TACE ou drogas sistêmicas;
- com outros cânceres primários;
- dados de seguimento incompletos;
- sem amostras suficientes fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) para avaliação de micronecrose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coorte de treinamento
Pacientes com CHC recebendo ressecção hepática curativa
|
se os pacientes com CHC têm micronecrose tumoral ou não
|
|
coorte de validação
Pacientes com CHC recebendo ressecção hepática curativa
|
se os pacientes com CHC têm micronecrose tumoral ou não
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o índice de concordância de Harrell (índice C)
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a área dependente do tempo sob a curva característica de operação do receptor (tdAUROC)
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMforHCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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