Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické modely pro HCC založené na mikronekróze nádoru

27. dubna 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Vývoj a validace nových modelů včetně nádorové mikronekrózy pro predikci pooperačního přežití pacientů s hepatocelulárním karcinomem

Heterogenita hepatocelulárního karcinomu (HCC) vede k neuspokojivé předpovědní výkonnosti současných stagingových systémů. Pacienti s HCC s patologickou mikronekrózou nádoru mají imunosupresivní mikroprostředí. Zaměřili jsme se na vývoj nových prognostických modelů integrací mikronekrózy, abychom přesněji predikovali přežití pacientů s HCC po hepatektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

765

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty s HCC, kteří podstoupili kurativní hepatektomii v First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. patologicky diagnostikovaná jako HCC;
  2. kurativní hepatektomie s R0 resekcí;
  3. konzervovaná funkce jater s Child-Pugh třídou A nebo B

Kritéria vyloučení:

  1. s makrovaskulární invazí nebo extrahepatální metastázou;
  2. příjem jiné protinádorové léčby, jako je TACE nebo systémová léčiva;
  3. s jinými primárními rakovinami;
  4. neúplné následné údaje;
  5. bez dostatečného množství vzorků fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu (FFPE) pro hodnocení mikronekróz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tréninková kohorta
Pacienti s HCC podstupující kurativní resekci jater
Jiný: sledování, zda pacienti s HCC mají mikronekrózu nádoru
zda pacienti s HCC mají mikronekrózu nádoru nebo ne
validační kohorta
Pacienti s HCC podstupující kurativní resekci jater
Jiný: sledování, zda pacienti s HCC mají mikronekrózu nádoru
zda pacienti s HCC mají mikronekrózu nádoru nebo ne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Harrellův index shody (C-index)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
časově závislá oblast pod provozní charakteristikou přijímače (tdAUROC)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMforHCC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit