- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837065
Kasvaimen mikronekroosiin perustuvat prognostiset mallit HCC:lle
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: TingBo Liang, Zhejiang University
Uusien mallien kehittäminen ja validointi, mukaan lukien tuumorimikronekroosi, hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden leikkauksen jälkeisen selviytymisen ennustamiseen
Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) heterogeenisyys johtaa nykyisten lavastusjärjestelmien epätyydyttävään ennustussuorituskykyyn.
HCC-potilailla, joilla on patologinen kasvainmikronekroosi, on immunosuppressiivinen mikroympäristö.
Pyrimme kehittämään uusia ennustemalleja integroimalla mikronekroosia ennustamaan tarkemmin HCC-potilaiden eloonjäämistä hepatektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
765
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingbo Liang, PhD
- Sähköposti: liangtingbo@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qi Zhang, MD
- Puhelinnumero: 13819137113
- Sähköposti: qi.zhang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin HCC-potilaita, jotka saivat parantavaa hepatektomiaa Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun (FAHZU) ensimmäisessä sidossairaalassa (n = 765)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti diagnosoitu HCC:ksi;
- parantava hepatektomia R0-resektiolla;
- säilynyt maksan toiminta Child Pugh -luokilla A tai B
Poissulkemiskriteerit:
- makrovaskulaarinen invaasio tai ekstrahepaattinen etäpesäke;
- muiden kasvainten vastaisten hoitojen, kuten TACE:n tai systeemisten lääkkeiden saaminen;
- muiden primaaristen syöpien kanssa;
- puutteelliset seurantatiedot;
- ilman riittävästi formaliinilla kiinnitettyjä, parafiiniin upotettuja (FFPE) näytteitä mikronekroosin arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
koulutuskohortti
HCC-potilaat, jotka saavat parantavaa maksaresektiota
|
onko HCC-potilailla kasvainmikronekroosi vai ei
|
|
validointikohortti
HCC-potilaat, jotka saavat parantavaa maksaresektiota
|
onko HCC-potilailla kasvainmikronekroosi vai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harrellin konkordanssiindeksi (C-indeksi)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ajasta riippuva alue vastaanottimen toimintakäyrän alla (tdAUROC)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMforHCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .