Prognostiske modeller for HCC baseret på tumormikronekrose
27. april 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University
Udvikling og validering af nye modeller, herunder tumormikronekrose til forudsigelse af den postoperative overlevelse af patienter med hepatocellulært karcinom
Heterogeniteten af hepatocellulært karcinom (HCC) fører til den utilfredsstillende forudsigelige ydeevne af nuværende iscenesættelsessystemer.
HCC-patienter med patologisk tumormikronekrose har immunsuppressivt mikromiljø.
Vi havde til formål at udvikle nye prognostiske modeller ved at integrere mikronekrose for mere præcist at forudsige overlevelsen af HCC-patienter efter hepatektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
765
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tingbo Liang, PhD
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qi Zhang, MD
- Telefonnummer: 13819137113
- E-mail: qi.zhang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse inkluderede HCC-patienter, der fik helbredende hepatektomi på First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnosticeret som HCC;
- kurativ hepatektomi med R0-resektion;
- bevaret leverfunktion med Child Pugh klasse A eller B
Ekskluderingskriterier:
- med makrovaskulær invasion eller ekstrahepatisk metastase;
- modtagelse af andre antitumorbehandlinger såsom TACE eller systemiske lægemidler;
- med andre primære kræftformer;
- ufuldstændige opfølgningsdata;
- uden tilstrækkelige formalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) prøver til mikronekroseevaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
træningskohorte
HCC-patienter, der modtager helbredende leverresektion
|
om HCC-patienter har tumormikronekrose eller ej
|
|
valideringskohorte
HCC-patienter, der modtager helbredende leverresektion
|
om HCC-patienter har tumormikronekrose eller ej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harrell konkordansindekset (C-indeks)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det tidsafhængige område under modtagerens driftskarakteristikkurve (tdAUROC)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMforHCC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .