Modèles pronostiques du CHC basés sur la micronécrose tumorale
27 avril 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University
Développement et validation de nouveaux modèles incluant la micronécrose tumorale pour prédire la survie postopératoire des patients atteints de carcinome hépatocellulaire
L'hétérogénéité du carcinome hépatocellulaire (CHC) conduit à la performance prédictive insatisfaisante des systèmes de stadification actuels.
Les patients atteints de CHC avec une micronécrose tumorale pathologique ont un microenvironnement immunosuppresseur.
Nous avons cherché à développer de nouveaux modèles pronostiques en intégrant la micronécrose pour prédire plus précisément la survie des patients atteints de CHC après hépatectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
765
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingbo Liang, PhD
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qi Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 13819137113
- E-mail: qi.zhang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Recrutement
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective a recruté des patients atteints de CHC recevant une hépatectomie curative au premier hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang (FAHZU) (n = 765)
La description
Critère d'intégration:
- pathologiquement diagnostiqué comme CHC ;
- hépatectomie curative avec résection R0 ;
- fonction hépatique conservée avec la classe Child Pugh A ou B
Critère d'exclusion:
- avec invasion macrovasculaire ou métastase extrahépatique ;
- recevoir d'autres traitements anti-tumoraux tels que TACE ou des médicaments systémiques ;
- avec d'autres cancers primitifs ;
- données de suivi incomplètes ;
- sans suffisamment d'échantillons fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) pour l'évaluation de la micronécrose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte de formation
Patients atteints de CHC bénéficiant d'une résection hépatique curative
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si les patients atteints de CHC ont ou non une micronécrose tumorale
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cohorte de validation
Patients atteints de CHC bénéficiant d'une résection hépatique curative
|
si les patients atteints de CHC ont ou non une micronécrose tumorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'indice de concordance de Harrell (indice C)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la zone dépendante du temps sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (tdAUROC)
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMforHCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .