Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische modellen voor HCC op basis van tumormicronecrose

27 april 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

Ontwikkeling en validatie van nieuwe modellen, waaronder tumormicronecrose, voor het voorspellen van de postoperatieve overleving van patiënten met hepatocellulair carcinoom

De heterogeniteit van hepatocellulair carcinoom (HCC) leidt tot de onbevredigende voorspellende prestaties van de huidige stadiëringssystemen. HCC-patiënten met pathologische tumormicronecrose hebben een immunosuppressieve micro-omgeving. We wilden nieuwe prognostische modellen ontwikkelen door micronecrose te integreren om de overleving van HCC-patiënten na hepatectomie nauwkeuriger te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

765

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie omvatte HCC-patiënten die curatieve hepatectomie ondergingen in het First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. pathologisch gediagnosticeerd als HCC;
  2. curatieve hepatectomie met R0-resectie;
  3. geconserveerde leverfunctie met Child Pugh klasse A of B

Uitsluitingscriteria:

  1. met macrovasculaire invasie of extrahepatische metastase;
  2. andere antitumorbehandelingen krijgen, zoals TACE of systemische geneesmiddelen;
  3. met andere primaire kankers;
  4. onvolledige follow-upgegevens;
  5. zonder voldoende in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) monsters voor evaluatie van micronecrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
trainingscohort
HCC-patiënten die curatieve leverresectie ondergaan
Ander: observeren of HCC-patiënten tumormicronecrose hebben
of HCC-patiënten tumormicronecrose hebben of niet
validatie cohort
HCC-patiënten die curatieve leverresectie ondergaan
Ander: observeren of HCC-patiënten tumormicronecrose hebben
of HCC-patiënten tumormicronecrose hebben of niet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de Harrell concordantie-index (C-index)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het tijdsafhankelijke gebied onder de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (tdAUROC)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMforHCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren