- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837065
Prognostiske modeller for HCC basert på tumormikronekrose
27. april 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University
Utvikling og validering av nye modeller inkludert tumormikronekrose for å forutsi postoperativ overlevelse av pasienter med hepatocellulært karsinom
Heterogeniteten til hepatocellulært karsinom (HCC) fører til den utilfredsstillende forutsigende ytelsen til nåværende iscenesettelsessystemer.
HCC-pasienter med patologisk tumormikronekrose har immunsuppressivt mikromiljø.
Vi hadde som mål å utvikle nye prognostiske modeller ved å integrere mikronekrose for å mer presist forutsi overlevelsen til HCC-pasienter etter hepatektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
765
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tingbo Liang, PhD
- E-post: liangtingbo@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qi Zhang, MD
- Telefonnummer: 13819137113
- E-post: qi.zhang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien inkluderte HCC-pasienter som fikk kurativ hepatektomi ved First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnostisert som HCC;
- kurativ hepatektomi med R0-reseksjon;
- bevart leverfunksjon med Child Pugh klasse A eller B
Ekskluderingskriterier:
- med makrovaskulær invasjon eller ekstrahepatisk metastase;
- mottar andre antitumorbehandlinger som TACE eller systemiske legemidler;
- med andre primære kreftformer;
- ufullstendige oppfølgingsdata;
- uten tilstrekkelig formalinfikserte, parafininnstøpte (FFPE) prøver for mikronekroseevaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
treningskull
HCC-pasienter som får kurativ leverreseksjon
|
om HCC-pasienter har tumormikronekrose eller ikke
|
|
valideringskohort
HCC-pasienter som får kurativ leverreseksjon
|
om HCC-pasienter har tumormikronekrose eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harrell konkordansindeksen (C-indeks)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det tidsavhengige området under mottakerens driftskarakteristikk (tdAUROC)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMforHCC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .