- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05837065
Modele prognostyczne dla HCC oparte na mikronekrozie guza
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University
Opracowanie i walidacja nowych modeli, w tym mikronekrozy guza, do przewidywania przeżycia pooperacyjnego pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Heterogeniczność raka wątrobowokomórkowego (HCC) prowadzi do niezadowalającej wydajności przewidywania obecnych systemów oceny zaawansowania.
Pacjenci z HCC z patologiczną mikronekrozą guza mają immunosupresyjne mikrośrodowisko.
Naszym celem było opracowanie nowych modeli prognostycznych poprzez integrację mikronekrozy w celu dokładniejszego przewidywania przeżycia pacjentów z HCC po hepatektomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
765
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tingbo Liang, PhD
- E-mail: liangtingbo@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qi Zhang, MD
- Numer telefonu: 13819137113
- E-mail: qi.zhang@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym poddawanych hepatektomii w celu wyleczenia w First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine (FAHZU) (n = 765)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie zdiagnozowany jako HCC;
- lecznicza hepatektomia z resekcją R0;
- zachowana czynność wątroby z klasą A lub B w skali Childa-Pugha
Kryteria wyłączenia:
- z inwazją makronaczyniową lub przerzutami pozawątrobowymi;
- przyjmowanie innych leków przeciwnowotworowych, takich jak TACE lub leki ogólnoustrojowe;
- z innymi nowotworami pierwotnymi;
- niekompletne dane uzupełniające;
- bez wystarczającej ilości próbek utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) do oceny mikronekrozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kohorta szkoleniowa
Pacjenci z HCC otrzymujący radykalną resekcję wątroby
|
czy pacjenci z HCC mają mikronekrozę guza, czy nie
|
|
kohorta walidacyjna
Pacjenci z HCC otrzymujący radykalną resekcję wątroby
|
czy pacjenci z HCC mają mikronekrozę guza, czy nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
indeks zgodności Harrella (indeks C)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zależne od czasu pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (tdAUROC)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMforHCC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .