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若年性特発性関節炎における遠隔監視支援型ゲームベースのホームエクササイズの効果

2024年11月13日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

若年性特発性関節炎における運動恐怖症、疼痛および生活の質に対するテレモニタリング支援型ゲームベースのホームエクササイズの効果

若年性特発性関節炎の子供の痛みに対処し、生活の質を改善し、運動恐怖症を予防するために、これまでに使用されている理学療法のアプローチのほとんどは標準的なものです。

しかし、今日では、標準的な理学療法の代わりにゲームベースのエクササイズで治療への参加が増加していることが観察されています. さらに、Covid-19 のパンデミック中およびパンデミック後に重要性が増したリモート モニタリング アプリケーションにより、理学療法プログラムを実行できるようになりました。学校のスケジュールや居住エリアなどの理由を、リモート監視を通じて確認できます。 このプロジェクトの目的は、遠隔監視でサポートされているゲームベースの家庭用運動プログラムが、痛み、運動恐怖症、および生活の質に及ぼす影響を調査することでした。

私たちのプロジェクトの最初の側面は、JIAの子供たちの代替理学療法プログラムとして、遠隔監視をサポートするゲームベースの家庭運動プログラムを含めることです. その臨床実践への貢献は、標準的な理学療法の実践に対する理学療法士と子供たちの視点を変え、彼らのモチベーションを高め、子供たちの治療への参加を確実にすることです。

調査の概要

詳細な説明

若年性リウマチ性疾患は、完全な回復から長期にわたる身体障害までの予後を伴う慢性疾患です。 若年性特発性関節炎 (JIA) は、小児における最も一般的なリウマチ性疾患です。 痛みは、JIA の主な臨床症状の 1 つです。 リウマチ性疾患のこれらの子供たちは、痛みのために動くことを避けます。 この痛みのために動くことへの恐怖は、運動恐怖症と定義されています。 運動恐怖症(動きへの恐怖);これは、危害や再負傷を避けるための身体的行動に対する過度かつ不当な恐怖と定義されています。 慢性疼痛におけるその有病率は、50 ~ 70% の間で異なります。 定期的な身体活動とフィットネス運動は、運動恐怖症を防ぐことができます。治療には、運動療法と認知行動療法が含まれます。

若年性特発性関節炎の子供の痛みに対処し、生活の質を改善し、運動恐怖症を予防するために、これまでに使用されている理学療法のアプローチのほとんどは標準的なものです。

しかし、今日では、標準的な理学療法の代わりにゲームベースのエクササイズで治療への参加が増加していることが観察されています. さらに、Covid-19 のパンデミック中およびパンデミック後に重要性が増したリモート モニタリング アプリケーションにより、理学療法プログラムを実行できるようになりました。学校のスケジュールや居住エリアなどの理由を、リモート監視を通じて確認できます。 このプロジェクトの目的は、遠隔監視でサポートされているゲームベースの家庭用運動プログラムが、痛み、運動恐怖症、および生活の質に及ぼす影響を調査することでした。

この研究では、参加者は評価され、ベースライン試験でゲームベースの演習をトレーニングします。 その後、参加者は2つのグループに分けられます。 グループ 1 は、オンラインの同期通信アプリケーション ベースの遠隔監視方法に従い、グループ 2 は、オフラインの非同期理学療法アプリケーション ベースの遠隔監視方法に従います。 ゲームベースのホームエクササイズの介入後、グループは再度評価され、結果はグループ内およびグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 1年以上前にJIAと診断された方
  2. 対象年齢は6~16歳
  3. 過去6ヶ月以上下肢関節に痛みがある方
  4. 安定した治療を受けている方
  5. ゲームを理解し、精神的に活動できるレベルの者

除外基準:

  1. リウマチ診断に加えて神経学的問題を有する患者
  2. 運動が禁忌である個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲームベースの遠隔リハビリテーション演習
遠隔モニタリング支援プログラムはスマホアプリと連動して実施します。 参加者は、エクササイズセッション中、オンラインコミュニケーションアプリケーションを使用して研究者によって監視されます。セッションは、スマートフォンアプリケーションを介して患者の個人カレンダーに合わせて実行され、このスマートフォンアプリケーションからのリマインダーによって患者に通知が送信されます。
オンライン ゲームベースの家庭演習は、子供のリハビリテーションプロセスへの参加を高めるために、ゲーム活動に変換された演習を含む理学療法プログラムです。 演習は次のように計画されました。スクワット運動としてのドワーフラクダゲーム。フラミンゴバランスゲームは、片足バランス運動や体重負荷運動などとして利用できます。 運動プログラムは6週間、1週間に3回のセッションで実施されます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は評価され、自宅での運動プログラムが継続されます。
理学療法士は対照群の患者を評価し、自宅での運動プログラムのみを使用してモニタリングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォン・ベイカーは痛みの評価尺度に直面しています
時間枠:介入直後

The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale と呼ばれる自己申告ツールを使用して、子供たちが経験している痛みの程度を評価します。 子供の痛みを測定することは、医療専門家にとって困難であることは広く認識されています。

これは、言語、コミュニケーション、発達段階の違いにより、子供は大人とは異なる方法で痛みを表現するためです。

Wong-Baker ペイン スケールには 6 つの面があります。 最初の顔は痛みのスコア 0 を表し、「怪我をしていない」ことを示します。 2 番目の面は 2 で、痛みのスコアを表し、「少し痛い」という意味です。 3 番目の面は、痛みのスコア 4 を表し、「もう少し痛い」ことを示しています。 4 番目の面は痛みのスコア 6 を表し、「もっと痛い」ことを示します。 5 番目の顔は、8 の痛みのスコアを表します。

「とても痛い」ことを示しています。 6 番目の面は 10 の痛みスコアを表し、「最悪の痛み」を示します。 この結果の単位はスコアです。

介入直後
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 関節炎モジュール
時間枠:介入直後
JIA の患者には、小児生活の質のインベントリ (PedsQL) 3.0 関節炎モジュールがあります。 この基準はトルコ語に翻訳されており、その有効性が実証されています。 44 評価は、痛みと苦しみ(4 問)、日常生活(5 問)、治療(7 問)、不安(3 問)、コミュニケーション(3 問)について行われ、親子モジュールは別々に評価されます。 この結果の単位はスコアです。 すべての項目が 5 点リッカート スケール タイプです。 スコアは 0 から 100 までのスケールで変換されます。 項目は逆採点され、0=100、1=75、2=50、3=25、4=0 のように 0 ~ 100 のスケールに直線的に変換されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上し、問題や症状が少ないことを意味します
介入直後
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:介入直後
移動・再受傷への恐怖を測定するために開発された17項目のスケールです。 このスケールには、仕事関連の活動における傷害/再傷害および恐怖回避のパラメーターが含まれます。 この尺度では、4 点のリッカート スコア (1 = 強く同意しない、4 = 完全に同意する) が使用されます。 項目 4、8、12、および 16 を逆にした後、合計スコアが計算されます。 その人の合計スコアは 17 ~ 68 です。 スケールの高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示します。 研究では合計スコアを使用することをお勧めします。 私たちの研究では、動きを避けることへの恐怖を TSK で評価します。 この結果の単位はスコアです。
介入直後
股関節屈曲・伸展可動域
時間枠:介入直後
研究前および研究後の股関節屈曲/伸展受動可動域 (ROM) をゴニオメトリック測定によって測定しました。
介入直後
股関節の内外旋可動域
時間枠:介入直後
研究前および研究後の股関節の内外旋受動的可動域(ROM)は、ゴニオメトリック測定によって測定されました。
介入直後
股関節の外転・内転可動域
時間枠:介入直後
研究前および研究後の股関節の外転/内転受動可動域 (ROM) をゴニオメトリック測定によって測定しました。
介入直後
膝の屈曲・伸展可動域
時間枠:介入直後
研究前および研究後の膝の屈曲および伸展の受動的可動域(ROM)は、ゴニオメトリック測定によって測定されました。
介入直後
足関節背底屈可動域
時間枠:介入直後
研究前および研究後の足関節背底屈の受動的可動域(ROM)は、ゴニオメトリック測定によって測定されました。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:介入直後
歩行速度の尺度として広く使用され、推奨されています。 機能的可動性、歩行を決定するために使用できます。 この結果の単位は秒です。
介入直後
歩行速度
時間枠:介入直後
患者の機能的可動性の多くの側面を評価する場合、開業医は歩行速度が非常に有用な統計であることに気付きます。 さらに、歩行速度は、多くの身体システムによって変化する能力があるため、一般的な健康と機能の予測因子として頻繁に採用されています。 データは、参加者に 10 メートルの歩道を歩くように求めたビデオ記録から収集され、ビデオは Kinovea 2D 動作分析で分析されます。 この結果の単位はメートル/秒です。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gökçe Leblebici, Phd, Pt、Istanbul Medeniyet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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