Efekty ćwiczeń domowych wspieranych telemonitoringiem opartych na grach w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
Wpływ ćwiczeń domowych opartych na grach wspieranych telemonitoringiem na kinezjofobię, ból i jakość życia w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
W celu radzenia sobie z bólem, poprawy jakości życia i zapobiegania kinezjofobii u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów większość dotychczas stosowanych metod fizjoterapeutycznych ma charakter standardowy.
Jednak obecnie zaobserwowano, że udział w leczeniu zwiększył się dzięki ćwiczeniom opartym na grach zamiast standardowej fizjoterapii. Ponadto aplikacje do zdalnego monitoringu, które zyskały na znaczeniu w trakcie i po pandemii Covid-19, umożliwiły realizację programów fizjoterapeutycznych, które są integralną częścią leczenia dzieci z MIZS, które ze względu na utrudniony dostęp do kliniki powody, takie jak plan zajęć szkolnych i powierzchnia mieszkalna, poprzez zdalny monitoring. Projekt ten miał na celu zbadanie wpływu programów ćwiczeń domowych wspieranych telemonitoringiem na ból, kinezjofobię i jakość życia.
Oryginalnym aspektem naszego projektu jest włączenie wspieranych telemonitoringiem programów ćwiczeń domowych opartych na grach jako alternatywnego programu fizjoterapeutycznego u dzieci z MIZS. Jej wkład w praktykę kliniczną ma na celu zmianę spojrzenia fizjoterapeutów i dzieci na standardowe praktyki fizjoterapeutyczne, zwiększenie ich motywacji oraz zapewnienie udziału dzieci w leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzieńcze choroby reumatyczne są chorobami przewlekłymi, których rokowania wahają się od całkowitego wyzdrowienia do długotrwałej niepełnosprawności. Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest najczęstszą chorobą reumatologiczną u dzieci. Ból jest jednym z głównych objawów klinicznych MIZS. Te dzieci z chorobami reumatycznymi z powodu bólu unikają ruchu. Strach przed poruszaniem się z powodu tego bólu jest określany jako kinezjofobia. Kinezyofobia (strach przed ruchem); Definiuje się go jako nadmierny i nieuzasadniony strach przed działaniem fizycznym w celu uniknięcia szkody lub ponownego zranienia. Jego rozpowszechnienie w bólu przewlekłym waha się między 50-70%. Regularna aktywność fizyczna i ćwiczenia fitness mogą zapobiegać kinezyofobii; Leczenie obejmuje ćwiczenia terapeutyczne i terapię poznawczo-behawioralną.
W celu radzenia sobie z bólem, poprawy jakości życia i zapobiegania kinezjofobii u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów większość dotychczas stosowanych metod fizjoterapeutycznych ma charakter standardowy.
Jednak obecnie zaobserwowano, że udział w leczeniu zwiększył się dzięki ćwiczeniom opartym na grach zamiast standardowej fizjoterapii. Ponadto aplikacje do zdalnego monitoringu, które zyskały na znaczeniu w trakcie i po pandemii Covid-19, umożliwiły realizację programów fizjoterapeutycznych, które są integralną częścią leczenia dzieci z MIZS, które ze względu na utrudniony dostęp do kliniki powody, takie jak plan zajęć szkolnych i powierzchnia mieszkalna, poprzez zdalny monitoring. Projekt ten miał na celu zbadanie wpływu programów ćwiczeń domowych wspieranych telemonitoringiem na ból, kinezjofobię i jakość życia.
W tym badaniu uczestnicy będą oceniani i ćwiczą ćwiczenia oparte na grach podczas podstawowego egzaminu. Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa 1 będzie śledzona metodą telemonitorowania opartą na aplikacji z synchroniczną komunikacją online, a Grupa 2 będzie śledzona metodą telemonitorowania opartą na asynchronicznej fizjoterapii offline. Po interwencji ćwiczeń domowych opartych na grach grupy zostaną ponownie ocenione, a wyniki zostaną porównane w grupach i między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U których zdiagnozowano MIZS co najmniej 1 rok temu
- Które są w wieku 6-16 lat
- U których występują bóle stawów kończyn dolnych od ponad 6 miesięcy
- Którzy mają stałe leczenie
- Które są na poziomie umożliwiającym zrozumienie gier i wykonywanie czynności umysłowo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami neurologicznymi oprócz diagnostyki reumatycznej
- Osoby z przeciwwskazaniami do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia telerehabilitacyjne w oparciu o grę
Program wspierany telemonitoringiem będzie prowadzony synchronicznie z aplikacją na smartfonie.
Uczestnicy będą monitorowani przez badaczy za pomocą aplikacji komunikacyjnej online podczas sesji ćwiczeń.
|
online Ćwiczenia domowe oparte na grach to programy fizjoterapeutyczne, które obejmują ćwiczenia przekształcone w zabawę, zwiększające udział dziecka w procesie rehabilitacji.
Zaplanowano ćwiczenia takie jak; gra na wielbłądach karłowatych jako ćwiczenia przysiadów; gra utrzymująca równowagę z flamingami jako ćwiczenia równowagi na jednej nodze i ćwiczenia z obciążeniem itp.
Program ćwiczeń będzie prowadzony przez 6 tygodni i 3 sesje w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Narzędzie samoopisowe o nazwie The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale służy do oceny, jak bardzo dzieci doświadczają bólu. Powszechnie wiadomo, że mierzenie bólu u dzieci stanowi wyzwanie dla lekarzy. Dzieje się tak dlatego, że dzieci wyrażają ból inaczej niż dorośli ze względu na różnice w ich języku, komunikacji i etapach rozwoju. Skala bólu Wong-Baker ma 6 twarzy. Pierwsza twarz reprezentuje wynik bólu równy 0 i oznacza „nie boli”. Druga twarz to 2, która reprezentuje wynik bólu i oznacza „trochę boli”. Trzecia twarz reprezentuje wynik bólu 4 i pokazuje „boli trochę bardziej”. Czwarta twarz reprezentuje ocenę bólu równą 6 i wskazuje „boli bardziej”. Piąta twarz reprezentuje ocenę bólu równą 8. i pokazuje, że „bardzo boli”; szósta twarz reprezentuje wynik bólu 10 i wskazuje „najgorszy ból”. Jednostką tego wyniku jest wynik. |
natychmiast Po interwencji
|
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrii (PedsQL) 3.0 Moduł Artretyzm
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Pacjenci z MIZS mają moduł Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 dotyczący zapalenia stawów.
Kryterium to zostało przetłumaczone na język turecki i wykazano jego ważność.
44 Oceniane są ból i cierpienie (cztery pytania), codzienne czynności (pięć pytań), leczenie (siedem pytań), niepokój (trzy pytania), komunikacja (trzy pytania) oraz moduły rodzica i dziecka są oceniane oddzielnie.
Jednostką tego wyniku jest wynik.
Każda pozycja to 5-punktowa skala typu Likerta.
Wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100.
Pozycje są odwrotnie oceniane i przekształcane liniowo do skali 0-100 w następujący sposób: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia i mniej problemów lub objawów
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Jest to 17-punktowa skala opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz unikania lęku w czynnościach związanych z pracą.
W skali użyto 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam).
Po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16 obliczany jest łączny wynik.
Osoba uzyskuje łączny wynik między 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
W badaniach zaleca się stosowanie łącznej punktacji.
W naszym badaniu strach przed unikaniem ruchu zostanie oceniony za pomocą TSK.
Jednostką tego wyniku jest wynik.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego – wyprostu
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Przed badaniem i po badaniu pasywne zakresy ruchu zgięcia/wyprostu stawu biodrowego (ROM) mierzono za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej bioder
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Przed badaniem i po badaniu pasywny zakres ruchu rotacji wewnętrznej i zewnętrznej biodra (ROM) mierzono za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Zakres ruchu odwodzenia/przywodzenia biodra
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Przed badaniem i po badaniu pasywne zakresy ruchu odwodzenia/przywodzenia biodra (ROM) mierzono za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Przed badaniem i po badaniu pasywne zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana (ROM) mierzono za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowo-podeszwowego stawu skokowego
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Pasywne zakresy ruchu (ROM) zgięcia grzbietowo-podeszwowego kostki przed badaniem i po badaniu zmierzono za pomocą pomiaru goniometrycznego.
|
natychmiast Po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Jest szeroko stosowany i zalecany jako miara szybkości chodu.
Można go wykorzystać do określenia mobilności funkcjonalnej, chodu.
Jednostką tego wyniku jest druga.
|
natychmiast Po interwencji
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: natychmiast Po interwencji
|
Oceniając wiele aspektów mobilności funkcjonalnej pacjenta, praktycy uznają prędkość chodu za bardzo przydatną statystykę.
Ponadto prędkość chodu jest często wykorzystywana jako predyktor ogólnego stanu zdrowia i funkcji ze względu na jej zdolność do zmiany przez wiele układów ciała.
Dane zostaną zebrane z nagrań wideo, które prosiły uczestników o przejście 10-metrowym chodnikiem, a filmy zostaną przeanalizowane za pomocą analizy ruchu Kinovea 2D.
Jednostką tego wyniku jest metr/sekunda.
|
natychmiast Po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC_ccrpts
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .