Effecten van door telemonitoring ondersteunde op games gebaseerde thuisoefeningen bij juveniele idiopathische artritis
Effecten van door telemonitoring ondersteunde spelgebaseerde thuisoefeningen op kinesiofobie, pijn en kwaliteit van leven bij juveniele idiopathische artritis
Om pijn het hoofd te bieden, de kwaliteit van leven te verbeteren en kinesiofobie bij kinderen met juveniele idiopathische artritis te voorkomen, zijn de meeste fysiotherapeutische benaderingen die tot nu toe zijn gebruikt standaard.
Tegenwoordig wordt echter waargenomen dat de deelname aan de behandeling is toegenomen met spelgebaseerde oefeningen in plaats van standaard fysiotherapie. Bovendien maakten toepassingen voor bewaking op afstand, die tijdens en na de Covid-19-pandemie belangrijker werden, het mogelijk om fysiotherapieprogramma's uit te voeren, die een integraal onderdeel vormen van de behandeling van kinderen met JIA, die de kliniek moeilijk kunnen bereiken vanwege redenen zoals schoolrooster en woonruimte, door middel van bewaking op afstand. Dit project was gericht op het onderzoeken van de effecten van door telemonitoring ondersteunde game-based oefenprogramma's voor thuis op pijn, kinesiofobie en kwaliteit van leven.
Het oorspronkelijke aspect van ons project is om telemonitoring-ondersteunde game-gebaseerde oefenprogramma's voor thuis op te nemen als een alternatief fysiotherapieprogramma bij kinderen met JIA. De bijdrage aan de klinische praktijk is om het perspectief van fysiotherapeuten en kinderen op standaard fysiotherapeutische praktijken te veranderen, hun motivatie te vergroten en ervoor te zorgen dat kinderen deelnemen aan de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jeugdreumatische aandoeningen zijn chronische ziekten met een prognose variërend van volledig herstel tot langdurige invaliditeit. Juveniele idiopathische artritis (JIA) is de meest voorkomende reumatologische aandoening bij kinderen. Pijn is een van de belangrijkste klinische symptomen bij JIA. Door pijn mijden deze kinderen met reumatische aandoeningen bewegen. De angst om te bewegen vanwege deze pijn wordt gedefinieerd als kinesiofobie. Kinesiofobie (angst voor beweging); Het wordt gedefinieerd als een buitensporige en onredelijke angst voor fysieke actie om letsel of opnieuw letsel te voorkomen. De prevalentie ervan bij chronische pijn varieert tussen 50-70%. Regelmatige lichaamsbeweging en fitnessoefeningen kunnen kinesiofobie voorkomen; De behandeling omvat therapeutische oefeningen en cognitieve gedragstherapie.
Om pijn het hoofd te bieden, de kwaliteit van leven te verbeteren en kinesiofobie bij kinderen met juveniele idiopathische artritis te voorkomen, zijn de meeste fysiotherapeutische benaderingen die tot nu toe zijn gebruikt standaard.
Tegenwoordig wordt echter waargenomen dat de deelname aan de behandeling is toegenomen met spelgebaseerde oefeningen in plaats van standaard fysiotherapie. Bovendien maakten toepassingen voor bewaking op afstand, die tijdens en na de Covid-19-pandemie belangrijker werden, het mogelijk om fysiotherapieprogramma's uit te voeren, die een integraal onderdeel vormen van de behandeling van kinderen met JIA, die de kliniek moeilijk kunnen bereiken vanwege redenen zoals schoolrooster en woonruimte, door middel van bewaking op afstand. Dit project was gericht op het onderzoeken van de effecten van door telemonitoring ondersteunde game-based oefenprogramma's voor thuis op pijn, kinesiofobie en kwaliteit van leven.
In deze studie zullen de deelnemers worden geëvalueerd en game-gebaseerde oefeningen trainen tijdens het basisonderzoek. Vervolgens worden de deelnemers in twee groepen verdeeld. Groep 1 volgt de online synchrone communicatie applicatiegebaseerde telemonitoringmethode en Groep 2 volgt de offline asynchrone fysiotherapie applicatiegebaseerde telemonitoringmethode. Na de interventie spelgestuurde thuisoefeningen worden de groepen opnieuw geëvalueerd en worden de resultaten in de groepen en tussen de groepen onderling vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij wie minstens 1 jaar geleden de diagnose JIA is gesteld
- Waarvan 6-16 jaar oud zijn
- Die langer dan de laatste 6 maanden pijn hebben in de gewrichten van de onderste ledematen
- Wiens stabiele medische behandeling hebben
- Die op een niveau zijn om de spellen te begrijpen en de activiteiten mentaal uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische problemen naast reumatische diagnostiek
- Personen die gecontra-indiceerd zijn om te oefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelgebaseerde telerevalidatieoefeningen
Het door telemonitoring ondersteunde programma wordt synchroon uitgevoerd met een smartphone-applicatie.
De deelnemers worden door de onderzoekers gevolgd met behulp van een online communicatietoepassing tijdens oefensessies. De sessies worden via een smartphone-applicatie naar de individuele agenda van de patiënt geleid en een herinnering van deze smartphone-applicatie zal meldingen naar de patiënten sturen.
|
online Spelgebaseerde thuisoefeningen zijn fysiotherapieprogramma's die oefeningen omvatten die zijn omgezet in spelactiviteiten om de deelname van het kind aan het revalidatieproces te vergroten.
De oefeningen waren gepland zoals; het dwergkameelspel als squat-oefeningen; het flamingo-evenwichtsspel als evenwichtsoefeningen met één been en gewichtdragende activiteiten enz.
Het oefenprogramma duurt 6 weken en 3 sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt geëvalueerd en gevolgd met een thuisoefenprogramma.
|
De fysiotherapeut zal de patiënten uit de controlegroep evalueren en monitoren met behulp van uitsluitend een oefenprogramma voor thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Een zelfrapportagetool genaamd The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel pijn kinderen ervaren. Het wordt algemeen erkend dat het meten van de pijn van kinderen een uitdaging is voor medische professionals. Dit komt omdat kinderen pijn anders uiten dan volwassenen vanwege verschillen in hun taal, communicatie en ontwikkelingsstadia. De pijnschaal van Wong-Baker heeft 6 vlakken. Het eerste gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 0 en geeft "geen pijn" aan. Het tweede gezicht is een 2 en staat voor de pijnscore en betekent "het doet een beetje pijn". Het derde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 4 en toont "het doet een beetje meer pijn". Het vierde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 6 en geeft aan "het doet meer pijn". Het vijfde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 8. en laat zien dat "het veel pijn doet"; het zesde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 10 en geeft "ergste pijn" aan. De eenheid van deze uitkomst is een score. |
direct na tussenkomst
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Artritismodule
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Patiënten met JIA hebben de artritismodule Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0.
Dit criterium is in het Turks vertaald en de validiteit ervan is aangetoond.
44 Er wordt afzonderlijk geëvalueerd over pijn en lijden (vier vragen), dagelijkse activiteiten (vijf vragen), behandeling (zeven vragen), angst (drie vragen), communicatie (drie vragen), en ouder- en kindmodules.
De eenheid van deze uitkomst is een score.
Elk item is van het 5-punts Likertschaaltype.
Scores worden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100.
Items worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100 als volgt: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Hogere scores betekenen een betere kwaliteit van leven en minder problemen of symptomen
|
direct na tussenkomst
|
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Het is een schaal met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
De schaal omvat parameters van letsel/hernieuwd letsel en angstvermijding bij werkgerelateerde activiteiten.
In de schaal wordt een 4-punts Likertscore gebruikt (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend.
De persoon krijgt een totaalscore tussen 17-68.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
Het wordt aanbevolen om de totaalscore te gebruiken in studies.
In ons onderzoek wordt de angst om beweging te vermijden geëvalueerd met TSK.
De eenheid van deze uitkomst is een score.
|
direct na tussenkomst
|
|
Heupflexie-extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het passieve bewegingsbereik (ROM) van de heupflexie/-extensie vóór en na het onderzoek werd gemeten door middel van goniometrische metingen.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Heup-intern-extern rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het passieve bewegingsbereik (ROM) van de interne en externe rotatie van de heup vóór en na het onderzoek werd gemeten door middel van goniometrische metingen.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Bewegingsbereik van heupabductie/adductie
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het passieve bewegingsbereik (ROM) van de heupabductie/adductie vóór en na het onderzoek werd gemeten door middel van goniometrische metingen.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Bewegingsbereik van de knieflexie en extensie
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het passieve bewegingsbereik (ROM) van de knieflexie en -extensie vóór en na het onderzoek werd gemeten door middel van goniometrische metingen.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Bewegingsbereik van dorsi-plantairflexie van de enkel
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het passieve bewegingsbereik (ROM) van de dorsi-plantairflexie van de enkel vóór en na het onderzoek werd gemeten door middel van goniometrische metingen.
|
onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Het wordt veel gebruikt en aanbevolen als maat voor de loopsnelheid.
Het kan worden gebruikt om functionele mobiliteit, gang te bepalen.
De eenheid van deze uitkomst is tweede.
|
direct na tussenkomst
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Bij het beoordelen van vele aspecten van de functionele mobiliteit van een patiënt vinden artsen de loopsnelheid een zeer nuttige statistiek.
Bovendien wordt de loopsnelheid vaak gebruikt als voorspeller van de algemene gezondheid en functie vanwege het vermogen om door een aantal lichaamssystemen te worden veranderd.
De gegevens worden verzameld van video-opnamen waarin deelnemers wordt gevraagd om op een loopbrug van 10 meter te lopen en video's worden geanalyseerd met Kinovea 2D-bewegingsanalyse.
De eenheid van deze uitkomst is meter/seconde.
|
direct na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC_ccrpts
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .