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Efectos de los ejercicios en el hogar basados ​​en juegos con soporte de telemonitorización en la artritis idiopática juvenil

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efectos de los ejercicios caseros basados ​​en juegos basados ​​en telemonitorización sobre la kinesiofobia, el dolor y la calidad de vida en la artritis idiopática juvenil

Para hacer frente al dolor, mejorar la calidad de vida y prevenir la kinesiofobia en niños con artritis idiopática juvenil, la mayoría de los enfoques de fisioterapia utilizados hasta ahora son estándar.

Sin embargo, en la actualidad se ha observado que la participación en el tratamiento ha aumentado con ejercicios basados ​​en juegos en lugar de la fisioterapia estándar. Además, las aplicaciones de monitoreo remoto, que cobraron mayor importancia durante y después de la pandemia de Covid-19, permitieron realizar programas de fisioterapia, que son parte integral del tratamiento en niños con AIJ, a quienes es difícil llegar a la clínica debido a razones tales horario escolar y sala de estar, a través de monitoreo remoto. Este proyecto tuvo como objetivo investigar los efectos de los programas de ejercicios en el hogar basados ​​en juegos basados ​​en telemonitorización sobre el dolor, la kinesiofobia y la calidad de vida.

El aspecto original de nuestro proyecto es incluir programas de ejercicios en el hogar basados ​​en juegos basados ​​en telemonitorización como un programa alternativo de fisioterapia en niños con AIJ. Su contribución a la práctica clínica es cambiar la perspectiva de los fisioterapeutas y los niños sobre las prácticas estándar de fisioterapia, aumentar su motivación y garantizar la participación de los niños en el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades reumáticas juveniles son enfermedades crónicas con un pronóstico que va desde la recuperación completa hasta la discapacidad a largo plazo. La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumatológica más común en niños. El dolor es uno de los principales síntomas clínicos de la AIJ. Debido al dolor, estos niños con enfermedades reumáticas evitan moverse. El miedo a moverse a causa de este dolor se define como kinesiofobia. Kinesiofobia (miedo al movimiento); Se define como un miedo excesivo e irrazonable a la acción física para evitar daño o volver a lesionarse. Su prevalencia en el dolor crónico varía entre el 50-70%. La actividad física regular y los ejercicios físicos pueden prevenir la kinesiofobia; El tratamiento incluye ejercicios terapéuticos y terapia cognitiva conductual.

Para hacer frente al dolor, mejorar la calidad de vida y prevenir la kinesiofobia en niños con artritis idiopática juvenil, la mayoría de los enfoques de fisioterapia utilizados hasta ahora son estándar.

Sin embargo, en la actualidad se ha observado que la participación en el tratamiento ha aumentado con ejercicios basados ​​en juegos en lugar de la fisioterapia estándar. Además, las aplicaciones de monitoreo remoto, que cobraron mayor importancia durante y después de la pandemia de Covid-19, permitieron realizar programas de fisioterapia, que son parte integral del tratamiento en niños con AIJ, a quienes es difícil llegar a la clínica debido a razones tales horario escolar y sala de estar, a través de monitoreo remoto. Este proyecto tuvo como objetivo investigar los efectos de los programas de ejercicios en el hogar basados ​​en juegos basados ​​en telemonitorización sobre el dolor, la kinesiofobia y la calidad de vida.

En este estudio, los participantes serán evaluados y entrenarán ejercicios basados ​​en juegos en el examen de referencia. Luego, los participantes se dividirán en dos grupos. Al grupo 1 le seguirá el método de telemonitorización basado en aplicaciones de comunicación síncrona en línea y al grupo 2 le seguirá el método de telemonitorización basado en aplicaciones de fisioterapia asincrónica fuera de línea. Después de la intervención de ejercicios en casa basados ​​en juegos, los grupos serán reevaluados nuevamente y los resultados serán comparados en los grupos y entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A quienes se les diagnosticó AIJ hace al menos 1 año
  2. Quienes tienen entre 6 y 16 años
  3. Quienes tienen dolor en las articulaciones de las extremidades inferiores durante más de los últimos 6 meses
  4. Cuyos tienen tratamiento médico estable
  5. Cuyos están en un nivel para entender los juegos y realizar las actividades mentalmente

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con problemas neurológicos además del diagnóstico reumático
  2. Individuos que están contraindicados para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de telerehabilitación basados ​​en juegos.
El programa de telemonitoreo se llevará a cabo con una aplicación de teléfono inteligente de forma sincrónica. Los participantes serán monitoreados por los investigadores utilizando una aplicación de comunicación en línea durante las sesiones de ejercicio. Las sesiones se llevarán a cabo en el calendario individual de los pacientes a través de una aplicación de teléfono inteligente y un recordatorio de esta aplicación de teléfono inteligente enviará notificaciones a los pacientes.
Los ejercicios en casa basados ​​en juegos online son programas de fisioterapia que incluyen ejercicios transformados en actividades lúdicas para aumentar la participación del niño en el proceso de rehabilitación. Se planificaron los ejercicios tales como; el juego del camello enano como ejercicios de sentadillas; el juego de equilibrio del flamenco como ejercicios de equilibrio con una sola pierna y actividades con pesas, etc. El programa de ejercicios se llevará a cabo durante 6 semanas y 3 sesiones en una semana.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control será evaluado y seguido con un programa de ejercicios en casa.
El fisioterapeuta evaluará a los pacientes del grupo de control y los controlará utilizando únicamente un programa de ejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación del dolor de rostros de Wong-Baker
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Se utiliza una herramienta de autoinforme llamada The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale para evaluar cuánto dolor experimentan los niños. Es ampliamente reconocido que medir el dolor de los niños es un desafío para los profesionales médicos.

Esto se debe a que los niños expresan el dolor de manera diferente a los adultos debido a las diferencias en su lenguaje, comunicación y etapas de desarrollo.

La escala de dolor de Wong-Baker tiene 6 caras. La primera cara representa una puntuación de dolor de 0 e indica "sin dolor". La segunda cara es un 2 que representa la puntuación del dolor y significa "duele un poco". La tercera cara representa una puntuación de dolor de 4 y muestra "duele un poco más". La cuarta cara representa una puntuación de dolor de 6 e indica "duele más". La quinta cara representa una puntuación de dolor de 8.

y demuestra que "duele mucho"; la sexta cara representa una puntuación de dolor de 10 e indica "el peor dolor". La unidad de este resultado es una puntuación.

inmediatamente después de la intervención
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0 Módulo de Artritis
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los pacientes con AIJ tienen el módulo de artritis Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0. Este criterio se ha traducido al turco y se ha demostrado su validez. 44 Se realizan evaluaciones sobre dolor y sufrimiento (cuatro preguntas), actividades diarias (cinco preguntas), tratamiento (siete preguntas), ansiedad (tres preguntas), comunicación (tres preguntas) y los módulos de padres e hijos se evalúan por separado. La unidad de este resultado es una puntuación. Cada ítem es del tipo escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100. Los ítems se califican inversamente y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100 de la siguiente manera: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida y menos problemas o síntomas
inmediatamente después de la intervención
La escala de Tampa para la kinesiofobia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión. La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y evitación del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. En la escala se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). Después de invertir los ítems 4, 8, 12 y 16, se calcula una puntuación total. La persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia. Se recomienda utilizar la puntuación total en los estudios. En nuestro estudio, el miedo a evitar el movimiento se evaluará con TSK. La unidad de este resultado es una puntuación.
inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento de flexión-extensión de cadera
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los rangos de movimiento pasivo (ROM) de flexión/extensión de la cadera antes y después del estudio se midieron mediante medición goniométrica.
inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento de rotación interna-externa de la cadera.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los rangos de movimiento pasivo (ROM) de rotación interna-externa de la cadera antes y después del estudio se midieron mediante medición goniométrica.
inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento de abducción/aducción de cadera
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los rangos de movimiento pasivo (ROM) de abducción/aducción de la cadera antes y después del estudio se midieron mediante medición goniométrica.
inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento de flexión y extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los rangos de movimiento pasivo (ROM) de flexión y extensión de la rodilla antes y después del estudio se midieron mediante medición goniométrica.
inmediatamente después de la intervención
Rango de movimiento de flexión dorsiplantar del tobillo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Los rangos de movimiento pasivo (ROM) de flexión dorsiplantar del tobillo antes y después del estudio se midieron mediante medición goniométrica.
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Es ampliamente utilizado y recomendado como medida de la velocidad de la marcha. Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha. La unidad de este resultado es el segundo.
inmediatamente después de la intervención
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Al evaluar muchos aspectos de la movilidad funcional de un paciente, los médicos encuentran que la velocidad de la marcha es una estadística muy útil. Además, la velocidad de la marcha se emplea con frecuencia como predictor de la salud y el funcionamiento general debido a su capacidad para ser alterada por una serie de sistemas corporales. Los datos se recopilarán a partir de grabaciones de video que les piden a los participantes que caminen en una pasarela de 10 metros y los videos se analizarán con el análisis de movimiento Kinovea 2D. La unidad de este resultado es metro/segundo.
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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