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远程监控支持的基于游戏的家庭锻炼对幼年特发性关节炎的影响

2024年11月13日 更新者:Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

远程监控支持的基于游戏的家庭锻炼对幼年特发性关节炎运动恐惧症、疼痛和生活质量的影响

为了应对幼年特发性关节炎患儿的疼痛、提高生活质量和预防运动恐惧症,目前使用的大多数物理治疗方法都是标准的。

然而,如今,据观察,通过基于游戏的锻炼而不是标准物理治疗,参与治疗的人数有所增加。 此外,远程监控应用程序在 Covid-19 大流行期间和之后变得更加重要,这使得进行物理治疗计划成为可能,这是 JIA 儿童治疗的一个组成部分,由于以下原因,他们很难到达诊所原因如学校时间表和生活区域,通过远程监控。 该项目旨在调查远程监控支持的基于游戏的家庭锻炼计划对疼痛、运动恐惧症和生活质量的影响。

我们项目的最初方面是将远程监控支持的基于游戏的家庭锻炼计划作为 JIA 儿童的替代物理治疗计划。 它对临床实践的贡献是改变物理治疗师和儿童对标准物理治疗实践的看法,增加他们的积极性,并确保儿童参与治疗。

研究概览

详细说明

幼年风湿病是一种慢性疾病,预后从完全康复到长期残疾不等。 幼年特发性关节炎 (JIA) 是儿童中最常见的风湿病。 疼痛是JIA的主要临床症状之一。 由于疼痛,这些患有风湿病的孩子不敢动。 由于这种疼痛而害怕移动被定义为运动恐惧症。 运动恐惧症(害怕运动);它被定义为对避免伤害或再次伤害的身体动作的过度和不合理的恐惧。 它在慢性疼痛中的患病率在 50-70% 之间变化。 定期进行体育锻炼和健身锻炼可以预防运动恐惧症;治疗包括治疗性练习和认知行为疗法。

为了应对幼年特发性关节炎患儿的疼痛、提高生活质量和预防运动恐惧症,目前使用的大多数物理治疗方法都是标准的。

然而,如今,据观察,通过基于游戏的锻炼而不是标准物理治疗,参与治疗的人数有所增加。 此外,远程监控应用程序在 Covid-19 大流行期间和之后变得更加重要,这使得进行物理治疗计划成为可能,这是 JIA 儿童治疗的一个组成部分,由于以下原因,他们很难到达诊所原因如学校时间表和生活区域,通过远程监控。 该项目旨在调查远程监控支持的基于游戏的家庭锻炼计划对疼痛、运动恐惧症和生活质量的影响。

在这项研究中,参与者将在基线考试中接受评估和训练基于游戏的练习。 然后,参与者将被分成两组。 第1组采用基于在线同步通信应用程序的远程监护方法,第2组采用基于离线异步理疗应用程序的远程监护方法。 以游戏为基础的家庭操干预后,将再次对各组进行重新评估,并将结果在组内和组间进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 至少 1 年前被诊断患有 JIA
  2. 谁是6-16岁
  3. 谁的下肢关节疼痛超过最近 6 个月
  4. 谁有稳定的医疗
  5. 谁的水平能够理解游戏并在心理上进行活动

排除标准:

  1. 除风湿病诊断外还有神经系统问题的患者
  2. 禁忌运动的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于游戏的远程康复练习
远程监控支持的计划将与智能手机应用程序同步进行。 在锻炼期间,研究人员将使用在线通信应用程序对参与者进行监控。锻炼将通过智能手机应用程序在患者的个人日历上进行,并且该智能手机应用程序的提醒将向患者发送通知。
基于在线游戏的家庭锻炼是物理治疗计划,其中包括将练习转化为游戏活动,以增加孩子对康复过程的参与。 演习计划如下:矮骆驼游戏作为深蹲练习;火烈鸟平衡游戏作为单腿平衡练习和负重活动等。 锻炼计划为期6周,每周3次。
有源比较器:对照组
对照组将接受评估并遵循家庭锻炼计划。
物理治疗师将评估对照组患者并仅使用家庭锻炼计划对其进行监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wong-Baker 面部疼痛量表
大体时间:干预后立即

一种名为 The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 的自我报告工具用于评估孩子正在经历的疼痛程度。 众所周知,测量儿童的疼痛对医疗专业人员来说是一项挑战。

这是因为由于语言、交流和发育阶段的差异,儿童表达疼痛的方式与成人不同。

Wong-Baker 疼痛量表有 6 个面。 第一张脸代表疼痛评分为 0,表示“没有受伤”。 第二张脸是2,代表疼痛评分,意思是“有点痛”。 第三张脸代表疼痛评分为 4,并显示“有点痛”。 第四个脸代表疼痛评分为 6,表示“更痛”。 第五个脸代表疼痛评分为 8。

并表明“很痛”;第六个脸代表疼痛评分为 10,表示“最严重的疼痛”。 这个结果的单位是分数。

干预后立即
儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.0 关节炎模块
大体时间:干预后立即
JIA 患者拥有儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.0 关节炎模块。 该标准已被翻译成土耳其语并证明了其有效性。 44 对疼痛和痛苦(四个问题)、日常活动(五个问题)、治疗(七个问题)、焦虑(三个问题)、沟通(三个问题)进行评估,父母和儿童模块分别进行评估。 这个结果的单位是分数。 每个项目都是 5 点李克特量表类型。 分数按从 0 到 100 的等级转换。 对项目进行反向评分并线性转换为 0-100 等级,如下所示:0=100、1=75、2=50、3=25、4=0。 更高的分数意味着更好的生活质量和更少的问题或症状
干预后立即
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间:干预后立即
这是一个包含 17 个项目的量表,用于衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表包括在与工作相关的活动中受伤/再受伤和避免恐惧的参数。 量表采用 4 点李克特评分(1 = 我非常不同意,4 = 我完全同意)。 将第4、8、12、16项颠倒后,计算总分。 该人的总分在 17-68 之间。 量表上的高分表示高水平的运动恐惧症。 建议在研究中使用总分。 在我们的研究中,将使用 TSK 评估对避免运动的恐惧。 这个结果的单位是分数。
干预后立即
髋关节屈伸运动范围
大体时间:干预后立即
通过测角测量来测量研究前和研究后的髋关节屈曲/伸展被动运动范围(ROM)。
干预后立即
髋关节内外旋运动范围
大体时间:干预后立即
通过测角测量来测量研究前和研究后的髋关节内外旋被动运动范围(ROM)。
干预后立即
髋关节外展/内收运动范围
大体时间:干预后立即
通过测角测量来测量研究前和研究后髋部外展/内收被动运动范围(ROM)。
干预后立即
膝关节屈伸运动范围
大体时间:干预后立即
通过测角测量来测量研究前和研究后的膝关节屈曲和伸展被动运动范围(ROM)。
干预后立即
踝关节背跖屈运动范围
大体时间:干预后立即
通过测角测量来测量研究前和研究后踝关节背跖屈被动运动范围(ROM)。
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试
大体时间:干预后立即
它被广泛使用和推荐作为步态速度的衡量标准。 它可用于确定功能移动性、步态。 这个结果的单位是秒。
干预后立即
步态速度
大体时间:干预后立即
在评估患者功能活动的许多方面时,从业者发现步态速度是一个非常有用的统计数据。 此外,步速经常被用作一般健康和功能的预测指标,因为它能够被许多身体系统改变。 数据将从要求参与者在 10 米人行道上行走的视频记录中收集,视频将使用 Kinovea 2D 运动分析进行分析。 该结果的单位是米/秒。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gökçe Leblebici, Phd, Pt、Istanbul Medeniyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月30日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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