Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von telemonitoringgestützten spielbasierten Heimübungen bei juveniler idiopathischer Arthritis

13. November 2024 aktualisiert von: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Auswirkungen telemonitoringgestützter spielbasierter Heimübungen auf Kinesiophobie, Schmerzen und Lebensqualität bei juveniler idiopathischer Arthritis

Um Schmerzen zu bewältigen, die Lebensqualität zu verbessern und Kinesiophobie bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis vorzubeugen, sind die meisten bisher angewandten physiotherapeutischen Ansätze Standard.

Heutzutage ist jedoch zu beobachten, dass die Teilnahme an der Behandlung mit spielerischen Übungen anstelle von Standard-Physiotherapie zugenommen hat. Darüber hinaus ermöglichten Fernüberwachungsanwendungen, die während und nach der Covid-19-Pandemie an Bedeutung gewannen, die Durchführung von Physiotherapieprogrammen, die ein fester Bestandteil der Behandlung von Kindern mit JIA sind, die die Klinik aufgrund dessen schwer erreichen können Gründe wie Schulstundenplan und Wohnbereich, durch Fernüberwachung. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Auswirkungen telemonitoringgestützter spielbasierter Heimübungsprogramme auf Schmerz, Kinesiophobie und Lebensqualität zu untersuchen.

Der ursprüngliche Aspekt unseres Projekts besteht darin, telemonitoringgestützte spielbasierte Heimübungsprogramme als alternatives Physiotherapieprogramm bei Kindern mit JIA einzubeziehen. Sein Beitrag zur klinischen Praxis besteht darin, die Perspektive von Physiotherapeuten und Kindern auf physiotherapeutische Standardpraktiken zu verändern, ihre Motivation zu steigern und die Teilnahme von Kindern an der Behandlung sicherzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Juvenile rheumatische Erkrankungen sind chronische Erkrankungen mit einer Prognose, die von einer vollständigen Genesung bis hin zu einer dauerhaften Behinderung reicht. Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste rheumatologische Erkrankung bei Kindern. Schmerz ist eines der wichtigsten klinischen Symptome bei JIA. Aufgrund von Schmerzen vermeiden diese Kinder mit rheumatischen Erkrankungen Bewegungen. Die Angst, sich aufgrund dieser Schmerzen zu bewegen, wird als Kinesiophobie definiert. Kinesiophobie (Angst vor Bewegung); Es ist definiert als eine übermäßige und unvernünftige Angst vor körperlichen Handlungen, um Schäden oder erneute Verletzungen zu vermeiden. Seine Prävalenz bei chronischen Schmerzen variiert zwischen 50-70%. Regelmäßige körperliche Aktivität und Fitnessübungen können Kinesiophobie verhindern; Die Behandlung umfasst therapeutische Übungen und kognitive Verhaltenstherapie.

Um Schmerzen zu bewältigen, die Lebensqualität zu verbessern und Kinesiophobie bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis vorzubeugen, sind die meisten bisher angewandten physiotherapeutischen Ansätze Standard.

Heutzutage ist jedoch zu beobachten, dass die Teilnahme an der Behandlung mit spielerischen Übungen anstelle von Standard-Physiotherapie zugenommen hat. Darüber hinaus ermöglichten Fernüberwachungsanwendungen, die während und nach der Covid-19-Pandemie an Bedeutung gewannen, die Durchführung von Physiotherapieprogrammen, die ein fester Bestandteil der Behandlung von Kindern mit JIA sind, die die Klinik aufgrund dessen schwer erreichen können Gründe wie Schulstundenplan und Wohnbereich, durch Fernüberwachung. Dieses Projekt zielte darauf ab, die Auswirkungen telemonitoringgestützter spielbasierter Heimübungsprogramme auf Schmerz, Kinesiophobie und Lebensqualität zu untersuchen.

In dieser Studie werden die Teilnehmer evaluiert und trainieren spielbasierte Übungen bei der Basisuntersuchung. Anschließend werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird die anwendungsbasierte Online-Telemonitoring-Methode für synchrone Kommunikation und Gruppe 2 die anwendungsbasierte Offline-Telemonitoring-Methode für asynchrone Physiotherapie befolgen. Nach der spielerischen Hausübungsintervention werden die Gruppen erneut evaluiert und die Ergebnisse in den Gruppen und zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei denen vor mindestens 1 Jahr JIA diagnostiziert wurde
  2. Wessen sind im Alter von 6-16 Jahren
  3. die seit mehr als 6 Monaten Schmerzen in den Gelenken der unteren Extremitäten haben
  4. Die eine stabile medizinische Behandlung haben
  5. Die in der Lage sind, die Spiele zu verstehen und die Aktivitäten mental durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit neurologischen Problemen zusätzlich zur rheumatischen Diagnose
  2. Personen, bei denen Sport kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielbasierte Telerehabilitationsübungen
Das Telemonitoring-gestützte Programm wird synchron mit einer Smartphone-Anwendung durchgeführt. Die Teilnehmer werden von den Prüfärzten mithilfe einer Online-Kommunikationsanwendung während der Übungssitzungen überwacht. Die Sitzungen werden über eine Smartphone-Anwendung im individuellen Kalender der Patienten durchgeführt und eine Erinnerung dieser Smartphone-Anwendung sendet Benachrichtigungen an die Patienten.
Online-Spielbasierte Heimübungen sind Physiotherapieprogramme, die in Spielaktivitäten umgewandelte Übungen umfassen, um die Beteiligung des Kindes am Rehabilitationsprozess zu erhöhen. Die Übungen waren geplant wie: das Zwergkamelspiel als Kniebeugenübung; das Flamingo-Gleichgewichtsspiel als einbeinige Gleichgewichtsübungen und Belastungsaktivitäten usw. Das Übungsprogramm wird über 6 Wochen und 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ausgewertet und mit einem Heimübungsprogramm verfolgt.
Der Physiotherapeut wird die Patienten der Kontrollgruppe bewerten und sie ausschließlich mit einem Heimübungsprogramm überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wong-Baker Faces-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: sofort Nach Eingriff

Ein Selbstberichtstool namens The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel Schmerz Kinder erfahren. Es ist allgemein anerkannt, dass die Schmerzmessung bei Kindern eine Herausforderung für Mediziner darstellt.

Dies liegt daran, dass Kinder Schmerzen aufgrund von Unterschieden in ihrer Sprache, Kommunikation und Entwicklungsstadien anders ausdrücken als Erwachsene.

Die Wong-Baker-Schmerzskala hat 6 Gesichter. Das erste Gesicht stellt einen Schmerzwert von 0 dar und zeigt "nicht verletzt" an. Das zweite Gesicht ist eine 2, die den Schmerzwert darstellt und bedeutet "es tut ein wenig weh". Das dritte Gesicht stellt einen Schmerzwert von 4 dar und zeigt "es tut ein bisschen mehr weh". Das vierte Gesicht stellt einen Schmerzwert von 6 dar und zeigt „es tut mehr weh“. Das fünfte Gesicht repräsentiert einen Schmerzwert von 8.

und zeigt, dass "es sehr weh tut"; Das sechste Gesicht stellt einen Schmerzwert von 10 dar und zeigt den "schlimmsten Schmerz" an. Die Einheit dieses Ergebnisses ist eine Punktzahl.

sofort Nach Eingriff
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis-Modul
Zeitfenster: sofort Nach Eingriff
Patienten mit JIA verfügen über das Arthritis-Modul Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0. Dieses Kriterium wurde ins Türkische übersetzt und seine Gültigkeit nachgewiesen. 44 Bewertet werden Schmerzen und Leiden (vier Fragen), Alltagsaktivitäten (fünf Fragen), Behandlung (sieben Fragen), Angst (drei Fragen), Kommunikation (drei Fragen), Eltern-Kind-Module werden separat bewertet. Die Einheit dieses Ergebnisses ist eine Punktzahl. Jedes Item ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0 bis 100 transformiert. Die Items werden umgekehrt bewertet und wie folgt linear auf eine Skala von 0–100 transformiert: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität und weniger Probleme oder Symptome
sofort Nach Eingriff
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: sofort Nach Eingriff
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/Wiederverletzung zu messen. Die Skala umfasst Parameter für Verletzungen/Wiederverletzungen und Angstvermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. In der Skala wird ein 4-Punkte-Likert-Scoring (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu) verwendet. Nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17-68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin. Es wird empfohlen, in Studien die Gesamtpunktzahl zu verwenden. In unserer Studie wird die Angst vor Bewegungsvermeidung mit TSK evaluiert. Die Einheit dieses Ergebnisses ist eine Punktzahl.
sofort Nach Eingriff
Bewegungsbereich der Hüftbeugung und -streckung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die passiven Bewegungsbereiche (ROM) der Hüftbeugung/-streckung vor und nach der Studie wurden durch goniometrische Messung gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegungsbereich der Innen-Außenrotation der Hüfte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die passiven Bewegungsbereiche (ROM) der Innen-Außenrotation der Hüfte vor und nach der Studie wurden durch goniometrische Messung gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegungsbereich der Abduktion/Adduktion der Hüfte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die passiven Bewegungsbereiche (ROM) der Hüftabduktion/Adduktion vor und nach der Studie wurden durch goniometrische Messung gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegungsbereich der Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die passiven Bewegungsbereiche (ROM) der Kniebeugung und -streckung vor und nach der Studie wurden durch goniometrische Messung gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff
Bewegungsbereich der Dorsi-Plantarflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die passiven Bewegungsbereiche (ROM) der Knöcheldorsi-Plantarflexion vor und nach der Studie wurden durch goniometrische Messung gemessen.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: sofort Nach Eingriff
Es wird häufig als Maß für die Ganggeschwindigkeit verwendet und empfohlen. Es kann verwendet werden, um die funktionelle Mobilität und den Gang zu bestimmen. Die Einheit dieses Ergebnisses ist Sekunde.
sofort Nach Eingriff
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: sofort Nach Eingriff
Bei der Beurteilung vieler Aspekte der funktionellen Mobilität eines Patienten ist die Ganggeschwindigkeit für Praktiker eine sehr nützliche Statistik. Darüber hinaus wird die Ganggeschwindigkeit aufgrund ihrer Fähigkeit, durch eine Reihe von Körpersystemen verändert zu werden, häufig als Prädiktor für die allgemeine Gesundheit und Funktion verwendet. Die Daten werden aus Videoaufzeichnungen gesammelt, die die Teilnehmer aufforderten, auf einem 10-Meter-Laufweg zu gehen, und Videos werden mit der Kinovea 2D-Bewegungsanalyse analysiert. Die Einheit dieses Ergebnisses ist Meter/Sekunde.
sofort Nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

Klinische Studien zur Spielbasierte Telerehabilitationsübungen

Abonnieren