- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05837247
Efeitos de exercícios domiciliares baseados em jogos com suporte de telemonitoramento na artrite idiopática juvenil
Efeitos de exercícios domiciliares baseados em jogos com suporte de telemonitoramento na cinesiofobia, dor e qualidade de vida na artrite idiopática juvenil
A fim de lidar com a dor, melhorar a qualidade de vida e prevenir a cinesiofobia em crianças com artrite idiopática juvenil, a maioria das abordagens fisioterapêuticas usadas até agora são padrão.
No entanto, atualmente, observa-se que a participação no tratamento aumentou com exercícios baseados em jogos em vez da fisioterapia padrão. Além disso, os aplicativos de monitoramento remoto, que se tornaram mais importantes durante e após a pandemia de Covid-19, possibilitaram a realização de programas de fisioterapia, parte integrante do tratamento de crianças com AIJ, de difícil acesso à clínica devido à motivos como horário escolar e área de convivência, através de monitoramento remoto. Este projeto teve como objetivo investigar os efeitos de programas de exercícios domiciliares baseados em jogos com suporte de telemonitoramento sobre dor, cinesiofobia e qualidade de vida.
O aspecto original do nosso projeto é incluir programas de exercícios domiciliares baseados em jogos com suporte de telemonitoramento como um programa alternativo de fisioterapia em crianças com AIJ. Sua contribuição para a prática clínica é mudar a perspectiva dos fisioterapeutas e das crianças sobre as práticas fisioterapêuticas padrão, aumentar sua motivação e garantir a participação das crianças no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças reumáticas juvenis são doenças crônicas com prognóstico variando de recuperação completa a incapacidade de longo prazo. A artrite idiopática juvenil (AIJ) é a doença reumatológica mais comum em crianças. A dor é um dos principais sintomas clínicos na AIJ. Devido à dor, essas crianças com doenças reumáticas evitam se movimentar. O medo de se mover por causa dessa dor é definido como cinesiofobia. Cinesiofobia (medo de movimento); É definido como um medo excessivo e irracional de ação física para evitar danos ou novas lesões. Sua prevalência na dor crônica varia entre 50-70%. Atividade física regular e exercícios físicos podem prevenir a cinesiofobia; O tratamento inclui exercícios terapêuticos e terapia cognitivo-comportamental.
A fim de lidar com a dor, melhorar a qualidade de vida e prevenir a cinesiofobia em crianças com artrite idiopática juvenil, a maioria das abordagens fisioterapêuticas usadas até agora são padrão.
No entanto, atualmente, observa-se que a participação no tratamento aumentou com exercícios baseados em jogos em vez da fisioterapia padrão. Além disso, os aplicativos de monitoramento remoto, que se tornaram mais importantes durante e após a pandemia de Covid-19, possibilitaram a realização de programas de fisioterapia, parte integrante do tratamento de crianças com AIJ, de difícil acesso à clínica devido à motivos como horário escolar e área de convivência, através de monitoramento remoto. Este projeto teve como objetivo investigar os efeitos de programas de exercícios domiciliares baseados em jogos com suporte de telemonitoramento sobre dor, cinesiofobia e qualidade de vida.
Neste estudo, os participantes serão avaliados e treinados com exercícios baseados em jogos no exame de base. Em seguida, os participantes serão divididos em dois grupos. O Grupo 1 será seguido pelo método de telemonitoramento baseado em aplicativo de comunicação síncrona online e o Grupo 2 será seguido pelo método de telemonitoramento baseado em aplicativo de fisioterapia assíncrona offline. Após a intervenção dos exercícios domiciliares baseados em jogos, os grupos serão novamente reavaliados e os resultados serão comparados nos grupos e entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cujos são diagnosticados com AIJ há pelo menos 1 ano
- De quem tem idade de 6 a 16 anos
- De quem está tendo dor nas articulações dos membros inferiores por mais de 6 meses
- De quem tem tratamento médico estável
- Que estão em um nível para entender os jogos e realizar as atividades mentalmente
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas neurológicos além do diagnóstico reumático
- Indivíduos que são contra-indicados para o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de telerreabilitação baseados em jogos
O programa apoiado em telemonitoramento será realizado com um aplicativo para smartphone de forma síncrona.
Os participantes serão monitorados pelos investigadores por meio de um aplicativo de comunicação online durante as sessões de exercícios. As sessões serão conduzidas no calendário individual dos pacientes por meio de um aplicativo de smartphone e um lembrete deste aplicativo de smartphone enviará notificações aos pacientes.
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Os exercícios caseiros baseados em jogos online são programas de fisioterapia que incluem exercícios transformados em atividades lúdicas para aumentar a participação da criança no processo de reabilitação.
Os exercícios foram planejados como; o jogo do camelo anão como exercício de agachamento; o jogo de equilíbrio do flamingo como exercícios de equilíbrio de uma perna e atividades de levantamento de peso, etc.
O programa de exercícios será realizado durante 6 semanas e 3 sessões por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será avaliado e acompanhado com programa de exercícios domiciliares.
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O fisioterapeuta avaliará os pacientes do grupo controle e os monitorará utilizando apenas um programa de exercícios domiciliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala Wong-Baker enfrenta a dor
Prazo: imediatamente Após a intervenção
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Uma ferramenta de autorrelato chamada Escala de Avaliação de Dor de Faces de Wong-Baker é usada para avaliar quanta dor as crianças estão sentindo. É amplamente reconhecido que medir a dor infantil é um desafio para os profissionais médicos. Isso ocorre porque as crianças expressam a dor de maneira diferente dos adultos devido a diferenças em sua linguagem, comunicação e estágios de desenvolvimento. A Escala de Dor de Wong-Baker tem 6 faces. A primeira face representa uma pontuação de dor de 0 e indica "sem dor". A segunda face é um 2 representa a pontuação da dor e significa "dói um pouco". A terceira face representa uma pontuação de dor de 4 e mostra "dói um pouco mais". A quarta face representa uma pontuação de dor de 6 e indica "dói mais". A quinta face representa uma pontuação de dor de 8. e mostra que "dói muito"; a sexta face representa uma pontuação de dor de 10 e indica "pior dor". A unidade desse resultado é uma pontuação. |
imediatamente Após a intervenção
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite
Prazo: imediatamente Após a intervenção
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Pacientes com AIJ têm o módulo de artrite do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) 3.0.
Este critério foi traduzido para o turco e sua validade foi demonstrada.
44 São feitas avaliações sobre dor e sofrimento (quatro questões), atividades diárias (cinco questões), tratamento (sete questões), ansiedade (três questões), comunicação (três questões) e os módulos pais e filhos são avaliados separadamente.
A unidade desse resultado é uma pontuação.
Cada item é do tipo escala Likert de 5 pontos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100.
Os itens são pontuados inversamente e transformados linearmente em uma escala de 0-100 como segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Escores mais altos significam melhor qualidade de vida e menos problemas ou sintomas
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imediatamente Após a intervenção
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: imediatamente Após a intervenção
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É uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/recorrência de lesão.
A escala inclui parâmetros de lesão/re-lesão e evitação do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) é usada na escala.
Após inverter os itens 4, 8, 12 e 16, é calculado um escore total.
A pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
Recomenda-se usar a pontuação total em estudos.
Em nosso estudo, o medo de evitar o movimento será avaliado com o TSK.
A unidade desse resultado é uma pontuação.
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imediatamente Após a intervenção
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Amplitude de movimento de flexo-extensão do quadril
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As amplitudes de movimento passivas (ADM) de flexão/extensão do quadril pré e pós-estudo foram medidas por medição goniométrica.
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imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento de rotação interna-externa do quadril
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As amplitudes de movimento passivas (ADM) de rotação interna-externa do quadril pré e pós-estudo foram medidas por medição goniométrica.
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imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento de abdução/adução do quadril
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As amplitudes de movimento passivas (ADM) de abdução/adução do quadril pré e pós-estudo foram medidas por medição goniométrica.
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imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As amplitudes de movimento passivas (ADM) de flexão e extensão do joelho pré e pós-estudo foram medidas por medição goniométrica.
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imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento de flexão dorsiplantar do tornozelo
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As amplitudes de movimento passivas (ADM) de flexão dorsi-plantar do tornozelo pré e pós-estudo foram medidas por medição goniométrica.
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: imediatamente Após a intervenção
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É amplamente utilizado e recomendado como medida da velocidade da marcha.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, marcha.
A unidade desse resultado é o segundo.
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imediatamente Após a intervenção
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Velocidade de marcha
Prazo: imediatamente Após a intervenção
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Ao avaliar muitos aspectos da mobilidade funcional de um paciente, os profissionais consideram a velocidade da marcha uma estatística muito útil.
Além disso, a velocidade da marcha é freqüentemente empregada como um preditor da saúde geral e da função devido à sua capacidade de ser alterada por vários sistemas do corpo.
Os dados serão coletados a partir de gravações de vídeo que pediram aos participantes que caminhassem em uma passarela de 10 metros e os vídeos serão analisados com a análise de movimento Kinovea 2D.
A unidade desse resultado é metro/segundo.
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imediatamente Após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC_ccrpts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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