Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av teleövervakningsstödda spelbaserade hemmaträningar vid juvenil idiopatisk artrit

13 november 2024 uppdaterad av: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekter av teleövervakningsstödda spelbaserade hemmaövningar på kinesiofobi, smärta och livskvalitet vid juvenil idiopatisk artrit

För att hantera smärta, förbättra livskvaliteten och förebygga kinesiofobi hos barn med juvenil idiopatisk artrit, är de flesta av de fysioterapimetoder som hittills använts standard.

Men numera har man observerat att deltagandet i behandling har ökat med spelbaserade övningar istället för vanlig sjukgymnastik. Dessutom har fjärrövervakningsapplikationer, som blev viktigare under och efter covid-19-pandemin, gjort det möjligt att utföra sjukgymnastikprogram, som är en integrerad del av behandlingen av barn med JIA, som har svårt att nå kliniken p.g.a. skäl såsom skolschema och bostadsområde, genom fjärrövervakning. Detta projekt syftade till att undersöka effekterna av teleövervakningsstödda spelbaserade hemmaträningsprogram på smärta, kinesiofobi och livskvalitet.

Den ursprungliga aspekten av vårt projekt är att inkludera teleövervakningsstödda spelbaserade träningsprogram i hemmet som ett alternativt sjukgymnastikprogram för barn med JIA. Dess bidrag till den kliniska praktiken är att förändra fysioterapeuters och barns syn på normala fysioterapimetoder, att öka deras motivation och att säkerställa barns deltagande i behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Juvenila reumatiska sjukdomar är kroniska sjukdomar med en prognos som sträcker sig från fullständig återhämtning till långvarig funktionsnedsättning. Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste reumatologiska sjukdomen hos barn. Smärta är ett av de viktigaste kliniska symtomen vid JIA. På grund av smärta undviker dessa barn med reumatiska sjukdomar att röra sig. Rädslan för att flytta på grund av denna smärta definieras som kinesiofobi. Kinesiofobi (rädsla för rörelse); Det definieras som en överdriven och orimlig rädsla för fysisk handling för att undvika skada eller återskada. Dess förekomst vid kronisk smärta varierar mellan 50-70%. Regelbunden fysisk aktivitet och konditionsövningar kan förhindra kinesiofobi; Behandlingen omfattar terapeutiska övningar och kognitiv beteendeterapi.

För att hantera smärta, förbättra livskvaliteten och förebygga kinesiofobi hos barn med juvenil idiopatisk artrit, är de flesta av de fysioterapimetoder som hittills använts standard.

Men numera har man observerat att deltagandet i behandling har ökat med spelbaserade övningar istället för vanlig sjukgymnastik. Dessutom har fjärrövervakningsapplikationer, som blev viktigare under och efter covid-19-pandemin, gjort det möjligt att utföra sjukgymnastikprogram, som är en integrerad del av behandlingen av barn med JIA, som har svårt att nå kliniken p.g.a. skäl såsom skolschema och bostadsområde, genom fjärrövervakning. Detta projekt syftade till att undersöka effekterna av teleövervakningsstödda spelbaserade hemmaträningsprogram på smärta, kinesiofobi och livskvalitet.

I denna studie kommer deltagarna att utvärderas och träna spelbaserade övningar vid grundprovet. Därefter kommer deltagarna att delas in i två grupper. Grupp 1 kommer att följas den onlinebaserade synkronkommunikationsapplikationsbaserade teleövervakningsmetoden och grupp 2 kommer att följas den offline asynkrona fysioterapiapplikationsbaserade teleövervakningsmetoden. Efter den spelbaserade hemövningsinterventionen kommer grupperna att omvärderas igen och resultaten kommer att jämföras i grupperna och mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vars har diagnosen JIA för minst 1 år sedan
  2. Vars är i åldern 6-16 år
  3. Vars har haft smärta i lederna i nedre extremiteterna under mer än de senaste 6 månaderna
  4. Vars har stabil medicinsk behandling
  5. Vars är på en nivå att förstå spelen och utföra aktiviteterna mentalt

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med neurologiska problem utöver reumatisk diagnos
  2. Individer som är kontraindicerade att träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelbaserade telerehabiliteringsövningar
Det teleövervakningsstödda programmet kommer att genomföras med en smartphoneapplikation synkront. Deltagarna kommer att övervakas av utredarna med hjälp av en onlinekommunikationsapplikation under träningspass. Sessionerna kommer att genomföras till patienternas individuella kalender via en smartphoneapplikation och en påminnelse från denna smartphoneapplikation kommer att skicka meddelanden till patienterna.
online Spelbaserade hemövningar är sjukgymnastikprogram som inkluderar övningar omvandlade till spelaktiviteter för att öka barnets deltagande i rehabiliteringsprocessen. Övningarna var planerade som; dvärgkamelleken som knäböjsövningar; flamingobalansspelet som enkelbensbalansövningar och viktbärande aktiviteter mm. Träningsprogrammet kommer att genomföras under 6 veckor och 3 pass under en vecka.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att utvärderas och följas med hemträningsprogram.
Sjukgymnasten kommer att utvärdera kontrollgruppens patienter och övervaka dem med hjälp av endast ett hemträningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: omedelbart efter ingripande

Ett självrapporteringsverktyg som heter The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale används för att bedöma hur mycket smärta barn upplever. Det är allmänt erkänt att mätning av barns smärta är en utmaning för medicinsk personal.

Detta beror på att barn uttrycker smärta annorlunda än vuxna på grund av skillnader i deras språk, kommunikation och utvecklingsstadier.

Wong-Baker Pain Scale har 6 ansikten. Det första ansiktet representerar en smärtpoäng på 0 och indikerar "inte skadad". Det andra ansiktet är en 2 representerar smärtpoängen och betyder "det gör lite ont". Det tredje ansiktet representerar ett smärtpoäng på 4 och "det gör lite mer ont" visar. Det fjärde ansiktet representerar ett smärtpoäng på 6 och indikerar "det gör mer ont". Det femte ansiktet representerar ett smärtpoäng på 8.

och visar att "det gör väldigt ont"; det sjätte ansiktet representerar ett smärtpoäng på 10 och indikerar "värsta smärtan". Enheten för detta resultat är ett poäng.

omedelbart efter ingripande
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) 3.0 Artritmodul
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Patienter med JIA har artritmodulen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0. Detta kriterium har översatts till turkiska och dess giltighet har visats. 44 Utvärderingar görs om smärta och lidande (fyra frågor), dagliga aktiviteter (fem frågor), behandling (sju frågor), ångest (tre frågor), kommunikation (tre frågor), och föräldra- och barnmoduler utvärderas separat. Enheten för detta resultat är ett poäng. Varje objekt har en 5-punkts Likert-skala. Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och transformeras linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Högre poäng betyder bättre livskvalitet och färre problem eller symtom
omedelbart efter ingripande
Tampa-skalan för kinesiofobi
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Det är en skala med 17 punkter utvecklad för att mäta rädslan för rörelse/återskada. Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och undvikande av rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter. En Likert-poäng på 4 poäng (1 = Jag håller inte med, 4 = Jag håller helt med) används i skalan. Efter att ha vänt om punkterna 4, 8, 12 och 16 beräknas en totalpoäng. Personen får en totalpoäng mellan 17-68. En hög poäng på skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi. Det rekommenderas att använda totalpoängen i studier. I vår studie kommer rädslan att undvika rörelse att utvärderas med TSK. Enheten för detta resultat är ett poäng.
omedelbart efter ingripande
Höftböjning-förlängning av rörelseomfång
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Förstudien och post-studien höftböjning/extension passiva rörelseomfång (ROM) mättes med goniometrisk mätning.
omedelbart efter ingripande
Höftens inre-extern rotationsområde för rörelse
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Det passiva rörelseomfånget (ROM) för höft-intern-extern rotation före och efter studien mättes genom goniometrisk mätning.
omedelbart efter ingripande
Höftabduktion/adduktions rörelseomfång
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Förstudien och post-studien höftbortförande/adduktion passiva rörelseomfång (ROM) mättes med goniometrisk mätning.
omedelbart efter ingripande
Knäböjning och förlängning av rörelseomfång
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Förstudien och post-studien knäböjning och förlängning av passiva rörelseomfång (ROM) mättes med goniometrisk mätning.
omedelbart efter ingripande
Ankel dorsi-plantar flexion rörelseomfång
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Förstudien och post-studien ankel dorsi-plantar flexion passiva rörelseomfång (ROM) mättes genom goniometrisk mätning.
omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 meters gångtest
Tidsram: omedelbart efter ingripande
Det används flitigt och rekommenderas som ett mått på gånghastighet. Det kan användas för att bestämma funktionell rörlighet, gång. Enheten för detta resultat är andra.
omedelbart efter ingripande
Gånghastighet
Tidsram: omedelbart efter ingripande
När man bedömer många aspekter av en patients funktionella rörlighet, tycker utövare att gånghastighet är en mycket användbar statistik. Dessutom används gånghastighet ofta som en prediktor för allmän hälsa och funktion på grund av dess förmåga att förändras av ett antal kroppssystem. Data kommer att samlas in från videoinspelningar som bad deltagarna att gå på en 10-meters gångväg och videor kommer att analyseras med Kinovea 2D rörelseanalys. Enheten för detta utfall är meter/sekund.
omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera