- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837247
Effets des exercices à domicile basés sur le jeu avec télésurveillance dans l'arthrite juvénile idiopathique
Effets des exercices à domicile basés sur le jeu avec télésurveillance sur la kinésiophobie, la douleur et la qualité de vie dans l'arthrite juvénile idiopathique
Afin de faire face à la douleur, d'améliorer la qualité de vie et de prévenir la kinésiophobie chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique, la plupart des approches de physiothérapie utilisées jusqu'à présent sont standard.
Cependant, de nos jours, il a été observé que la participation au traitement a augmenté avec des exercices basés sur le jeu au lieu de la physiothérapie standard. De plus, les applications de télésurveillance, qui ont pris de l'importance pendant et après la pandémie de Covid-19, ont permis de réaliser des programmes de physiothérapie, qui font partie intégrante du traitement des enfants atteints d'AJI, difficiles à joindre à la clinique en raison de raisons telles horaire scolaire et zone de vie, grâce à la surveillance à distance. Ce projet visait à étudier les effets des programmes d'exercices à domicile basés sur le jeu assistés par télésurveillance sur la douleur, la kinésiophobie et la qualité de vie.
L'aspect original de notre projet est d'inclure des programmes d'exercices à domicile basés sur des jeux télémonitorés comme programme alternatif de physiothérapie chez les enfants atteints d'AJI. Sa contribution à la pratique clinique est de changer la perspective des physiothérapeutes et des enfants sur les pratiques de physiothérapie standard, d'augmenter leur motivation et d'assurer la participation des enfants au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies rhumatismales juvéniles sont des maladies chroniques dont le pronostic va de la guérison complète à l'invalidité de longue durée. L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatologique la plus fréquente chez les enfants. La douleur est l'un des principaux symptômes cliniques de l'AJI. A cause de la douleur, ces enfants atteints de maladies rhumatismales évitent de bouger. La peur de bouger à cause de cette douleur est définie comme une kinésiophobie. Kinésiophobie (peur du mouvement); Il est défini comme une peur excessive et déraisonnable d'une action physique pour éviter de se blesser ou de se blesser à nouveau. Sa prévalence dans la douleur chronique varie entre 50 et 70 %. Une activité physique régulière et des exercices de fitness peuvent prévenir la kinésiophobie ; Le traitement comprend des exercices thérapeutiques et une thérapie cognitivo-comportementale.
Afin de faire face à la douleur, d'améliorer la qualité de vie et de prévenir la kinésiophobie chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique, la plupart des approches de physiothérapie utilisées jusqu'à présent sont standard.
Cependant, de nos jours, il a été observé que la participation au traitement a augmenté avec des exercices basés sur le jeu au lieu de la physiothérapie standard. De plus, les applications de télésurveillance, qui ont pris de l'importance pendant et après la pandémie de Covid-19, ont permis de réaliser des programmes de physiothérapie, qui font partie intégrante du traitement des enfants atteints d'AJI, difficiles à joindre à la clinique en raison de raisons telles horaire scolaire et zone de vie, grâce à la surveillance à distance. Ce projet visait à étudier les effets des programmes d'exercices à domicile basés sur le jeu assistés par télésurveillance sur la douleur, la kinésiophobie et la qualité de vie.
Dans cette étude, les participants seront évalués et formeront des exercices basés sur le jeu lors de l'examen de base. Ensuite, les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe 1 suivra la méthode de télésurveillance basée sur des applications de communication synchrone en ligne et le groupe 2 suivra la méthode de télésurveillance basée sur des applications de physiothérapie asynchrone hors ligne. Après l'intervention d'exercices à domicile basés sur le jeu, les groupes seront réévalués à nouveau et les résultats seront comparés dans les groupes et entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Qui ont reçu un diagnostic d'AJI il y a au moins 1 an
- Qui sont âgés de 6 à 16 ans
- Qui ont des douleurs dans les articulations des membres inférieurs depuis plus de 6 mois
- Qui ont un traitement médical stable
- Qui sont à un niveau pour comprendre les jeux et effectuer les activités mentalement
Critère d'exclusion:
- Patients avec des problèmes neurologiques en plus du diagnostic rhumatismal
- Les personnes contre-indiquées à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de télérééducation basés sur le jeu
Le programme soutenu par la télésurveillance sera mené de manière synchrone avec une application pour smartphone.
Les participants seront suivis par les enquêteurs à l'aide d'une application de communication en ligne pendant les séances d'exercices.
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Les exercices à domicile basés sur le jeu en ligne sont des programmes de physiothérapie qui comprennent des exercices transformés en activités ludiques pour accroître la participation de l'enfant au processus de réadaptation.
Les exercices étaient planifiés tels que : le jeu du chameau nain comme exercices de squat ; le jeu d'équilibre du flamant rose comme exercices d'équilibre sur une seule jambe et activités de mise en charge, etc.
Le programme d'exercices se déroulera pendant 6 semaines et 3 séances par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker
Délai: immédiatement Après l'intervention
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Un outil d'auto-évaluation appelé The Wong-Baker Faces Pain Rating Scale est utilisé pour évaluer la douleur ressentie par les enfants. Il est largement reconnu que la mesure de la douleur des enfants est un défi pour les professionnels de la santé. En effet, les enfants expriment la douleur différemment des adultes en raison de différences dans leur langage, leur communication et leurs stades de développement. L'échelle de douleur de Wong-Baker a 6 faces. Le premier visage représente un score de douleur de 0 et indique "pas blessé". Le deuxième visage est un 2 représente le score de douleur et signifie "ça fait un peu mal". Le troisième visage représente un score de douleur de 4 et "ça fait un peu plus mal" s'affiche. Le quatrième visage représente un score de douleur de 6 et indique "ça fait plus mal". Le cinquième visage représente un score de douleur de 8. et montre que "ça fait très mal" ; la sixième face représente un score de douleur de 10 et indique la "pire douleur". L'unité de ce résultat est un score. |
immédiatement Après l'intervention
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) 3.0 Module sur l'arthrite
Délai: immédiatement Après l'intervention
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Les patients atteints d'AJI disposent du module d'arthrite Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0.
Ce critère a été traduit en turc et sa validité a été démontrée.
44 Les évaluations portent sur la douleur et la souffrance (quatre questions), les activités quotidiennes (cinq questions), le traitement (sept questions), l'anxiété (trois questions), la communication (trois questions) et les modules parents et enfants sont évalués séparément.
L'unité de ce résultat est un score.
Chaque élément est de type échelle de Likert à 5 points.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100.
Les items sont notés en sens inverse et transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 comme suit : 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie et moins de problèmes ou de symptômes
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immédiatement Après l'intervention
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: immédiatement Après l'intervention
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Il s'agit d'une échelle en 17 items conçue pour mesurer la peur du mouvement/de la récidive.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/ré-blessure et d'évitement de la peur dans les activités liées au travail.
Une notation de Likert à 4 points (1 = Je suis fortement en désaccord, 4 = Je suis totalement d'accord) est utilisée dans l'échelle.
Après avoir inversé les items 4, 8, 12 et 16, un score total est calculé.
La personne obtient un score total entre 17 et 68.
Un score élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de kinésiophobie.
Il est recommandé d'utiliser le score total dans les études.
Dans notre étude, la peur d'éviter le mouvement sera évaluée avec TSK.
L'unité de ce résultat est un score.
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immédiatement Après l'intervention
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Amplitude de mouvement de flexion-extension de la hanche
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les amplitudes de mouvement passives (ROM) de flexion/extension de la hanche avant et après l'étude ont été mesurées par mesure goniométrique.
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immédiatement après l'intervention
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Amplitude de mouvement de rotation interne-externe de la hanche
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les amplitudes de mouvement passives (ROM) de rotation interne-externe de la hanche avant et après l'étude ont été mesurées par mesure goniométrique.
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immédiatement après l'intervention
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Amplitude de mouvement en abduction/adduction de la hanche
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les amplitudes de mouvement passives (ROM) en abduction/adduction de la hanche avant et après l'étude ont été mesurées par mesure goniométrique.
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immédiatement après l'intervention
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Amplitude de mouvement en flexion et en extension du genou
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les amplitudes de mouvement passives (ROM) de flexion et d'extension du genou avant et après l'étude ont été mesurées par mesure goniométrique.
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immédiatement après l'intervention
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Amplitude de mouvement de flexion dorsi-plantaire de la cheville
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les amplitudes de mouvement passives (ROM) de flexion dorsi-plantaire de la cheville avant et après l'étude ont été mesurées par mesure goniométrique.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 10 mètres
Délai: immédiatement Après l'intervention
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Il est largement utilisé et recommandé comme mesure de la vitesse de marche.
Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle, la marche.
L'unité de ce résultat est la seconde.
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immédiatement Après l'intervention
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Vitesse de marche
Délai: immédiatement Après l'intervention
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Lors de l'évaluation de nombreux aspects de la mobilité fonctionnelle d'un patient, les praticiens trouvent que la vitesse de marche est une statistique très utile.
De plus, la vitesse de marche est fréquemment utilisée comme prédicteur de la santé générale et de la fonction en raison de sa capacité à être modifiée par un certain nombre de systèmes corporels.
Les données seront collectées à partir d'enregistrements vidéo demandant aux participants de marcher sur une passerelle de 10 mètres et les vidéos seront analysées avec l'analyse de mouvement Kinovea 2D.
L'unité de ce résultat est le mètre/seconde.
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immédiatement Après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gökçe Leblebici, Phd, Pt, Istanbul Medeniyet University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arman N, Tarakci E, Tarakci D, Kasapcopur O. Effects of Video Games-Based Task-Oriented Activity Training (Xbox 360 Kinect) on Activity Performance and Participation in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Mar;98(3):174-181. doi: 10.1097/PHM.0000000000001001.
- Crayne CB, Beukelman T. Juvenile Idiopathic Arthritis: Oligoarthritis and Polyarthritis. Pediatr Clin North Am. 2018 Aug;65(4):657-674. doi: 10.1016/j.pcl.2018.03.005.
- Minden K, Niewerth M. [Juvenile idiopathic arthritis--clinical subgroups and classification]. Z Rheumatol. 2008 Mar;67(2):100, 102-6, 108-10. doi: 10.1007/s00393-007-0246-5. German.
- Weermeijer JD, Meulders A. Clinimetrics: Tampa Scale for Kinesiophobia. J Physiother. 2018 Apr;64(2):126. doi: 10.1016/j.jphys.2018.01.001. Epub 2018 Mar 19. No abstract available.
- Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, Beresford MW, Baildam EM, Oldershaw RA. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021 Aug 23;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8.
- Grassini S. Virtual Reality Assisted Non-Pharmacological Treatments in Chronic Pain Management: A Systematic Review and Quantitative Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 29;19(7):4071. doi: 10.3390/ijerph19074071.
- Hadjiat Y, Marchand S. Virtual Reality and the Mediation of Acute and Chronic Pain in Adult and Pediatric Populations: Research Developments. Front Pain Res (Lausanne). 2022 May 6;3:840921. doi: 10.3389/fpain.2022.840921. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- IstanbulUC_ccrpts
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